Information professionnelle du Compendium Suisse des Médicaments®
4 kg = 0,14 24 kg = 0,53 44 kg = 0,80
6 kg = 0,19 26 kg = 0,56 46 kg = 0,82
8 kg = 0,23 28 kg = 0,58 48 kg = 0,85
10 kg = 0,27 30 kg = 0,62 50 kg = 0,88
12 kg = 0,32 32 kg = 0,65 52–54 kg = 0,90
14 kg = 0,36 34 kg = 0,68 56–58 kg = 0,92
16 kg = 0,40 36 kg = 0,71 60–62 kg = 0,96
18 kg = 0,44 38 kg = 0,73 64–66 kg = 0,98
20 kg = 0,46 40 kg = 0,76 68 kg = 0,99
En cas de besoin, la préparation technétiée sera diluée avec du sérum physiologique.
Chez le très jeune enfant (de moins de 1 an), il faudra appliquer une dose minimale de 20 MBq (scintigraphie de la moelle osseuse)
afin d’obtenir des images de qualité satisfaisante. Chez l’enfant, le produit peut être dilué jusqu’au 1/50ème avec du chlorure de
sodium pour injection.
Remarques concernant la posologie
1. Nombre des examens possibles avec un flacon: Nanocoll est conditionné en flacon multidose. Le contenu d’un flacon permet
d’examiner jusqu’à 5 patients. La totalité du contenu technétié ne doit en aucun cas être administrée à un seul patient.
2. La solution isotonique de chlorure de sodium nécessaire pour une éventuelle dilution de la préparation technétiée doit être stérile
et apyrogène, ne doit pas contenir de substances bactériostatiques ou d’agents conservateurs, et ne doit pas provenir d’un con‐
teneur en plastique, mais d’un conteneur en verre (ampoule de verre).
Nanocoll est destiné à l’administration intraveineuse ou sous-cutanée unique. Une éventuelle répétition de l’examen ne doit être
envisagée qu’après au moins 36 à 48 heures.
Afin de réduire au minimum la radioexposition de la vessie et des organes du bassin, le patient sera prié – en tenant compte de
son état cardiovasculaire – de boire beaucoup avant et après l’administration de la préparation et de vider sa vessie aussi souvent
que possible. Dans ce contexte, on lui indiquera également les précautions à prendre pour l’évacuation de ses excrétions.
Radioexposition
La radioexposition estimée pour divers organes est basée sur l’adulte de référence selon le protocole MIRD et les valeurs S MIRD,
et a été calculée à partir des données biologiques de prélèvements d’organes et de sang.
Organe Radioénergie absorbée après
injection intraveineuse de 500 MBq
[µGy/MBq]
Foie 78,0
Paroi vésicale 25,0
Rate 18,0
Moelle rouge 14,0
Ovaires 3,2
Testicules 1,1
Corps entier 5,1
Avec ce produit, la radioexposition effective pour une dose sous-cutanée de 110 MBq correspond à 0,50 mSv (chez une personne
pesant 70 kg). Pour une administration sous-cutanée de 110 MBq, la dose de radiations typique est de 64,9 mGy pour l’organe
cible (ganglions lymphatiques) et de 1320 mGy pour l’organe critique (site d’injection).
Contre-indications
Hypersensibilité avérée à l’albumine sérique humaine native, ainsi qu’à l’albumine sérique humaine colloïdale non marquée ou
marquée au 99mTc, ou antécédents d’une telle hypersensibilité.
Dans le cas d’une lymphostase, l’utilisation de radiocolloïdes devra de manière générale être évitée, étant donné que la forte
perturbation du transport du radiodiagnostic à partir du site d’injection ne permet pas d’obtenir des scintigrammes lymphatiques
concluants.
Une lymphoscintigraphie est strictement contre-indiquée pendant la grossesse en raison d’une éventuelle concentration dans les
ganglions lymphatiques pelviens.
Pendant l’allaitement.
Mises en garde et précautions
Les produits radiopharmaceutiques doivent être manipulés avec le plus grand soin, et en respectant strictement les mesures de
radioprotection, afin de réduire au minimum la radioexposition du patient et du personnel soignant.
Toute application d’un produit radiopharmaceutique chez un patient relève exclusivement de la compétence et de la responsabilité
d’un médecin. Un emploi est justifié uniquement si son avantage dépasse les risques liés à la radioexposition. Dans tous les cas,
l’administration doit être effectuée en respectant les règles de précaution contre les rayonnements. La possibilité d’une grossesse
devra être exclue chez les femmes en âge de procréer.
Parce que la possibilité de réactions d’hypersensibilité, dont réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes sévères, susceptibles
de mettre la vie en danger ou létales doit toujours être envisagée, les patients doivent être surveillés de près pendant l’administ‐
ration du produit et pendant la scintigraphie, et tous les médicaments et équipements requis en cas d’incident anaphylactique
doivent être tenus à disposition (antihistaminiques, corticostéroïdes d’administration intraveineuse, médicaments et matériels
d’assistance circulatoire, réanimation). Posologie chez l’enfant et l’adolescent: voir «Posologie/Mode d’emploi».
Une lymphoscintigraphie est déconseillée chez les patients présentant une obstruction lymphatique totale en raison du risque de
formation d’une nécrose due aux radiations au site d’administration.
L’albumine contenue dans Nanocoll est produite à partir de plasma humain. Les mesures habituelles de prévention du risque de
transmission d’agents infectieux par les médicaments préparés à partir de sang ou de plasma humain comprennent la sélection
clinique des donneurs, la recherche des marqueurs spécifiques d’infection sur chaque don et sur les pools de plasma et l’inclusion
dans le procédé de fabrication d’étapes efficaces pour l’inactivation/l’élimination virale. Cependant, lorsque des médicaments
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