Gestion des différentes phases d`un projet de recherche clinique au

Séminaire « Pratique de la recherche clinique » - 16.12.2011
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Vie d’un projet
Carine Coffre1, Nathalie Juteau1, Ken Haguenoer2,3
16 décembre 2011
1. Centre d’Investigation Clinique - Inserm 202 CHRU de Tours
2. Laboratoire de Santé Publique - Université François Rabelais
3. Centre de Coordination des Dépistages des Cancers CHRU de Tours
Séminaire « Pratique de la recherche clinique » - 16.12.2011 2
Introduction
Le CIC de Tours
De l’idée de recherche à la publication :
projet
mise en promotion
étude
Séminaire « Pratique de la recherche clinique » - 16.12.2011 3
De l’idée de recherche à la
publication
Mise en promotion
<------------------------------- PROJET ------------------------------> <--------------------------------- ETUDE ---------------------------->
Idée de
recherche Réflexion
méthodologique
Co-
rédaction
protocole
Estimation
du budget Expertise Préparation Mise en
place Suivi Clôture Analyse Publication
Dépôt du dossier à la
direction de la
recherche
Dépôt du dossier
aux instances
réglementaires Gel de base
Séminaire « Pratique de la recherche clinique » - 16.12.2011 4
Médecin coordonnateur
Présentation
CIC-P (202)
Assurance
et
Contrôle
Qualité
Biométrie Investigation
Clinique
CIC-IT (806)
Innovation et valorisation
des technologies de santé
Ultrasons/
Radio-pharmaceutiques
Séminaire « Pratique de la recherche clinique » - 16.12.2011 5
Missions
Aide méthodologique
Assistance pour les procédures administratives
auprès des instances réglementaires : CPP,
AFSSaPS, CNIL, CCTIRS
Soutien technique et logistique pour la
réalisation de protocoles
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