La pilule du lendemain actuelle ! CONTENU 1 Qu’est ce que la contraception d’urgence ?.................3 2 Quand est-il nécessaire d’utiliser ellaOne® ?..............5 3 Comment agit ellaOne® ?............................................6 4 Comment et quand prendre ellaOne® ?.....................10 Où l’obtenir ? À partir de quel âge ? 5 Quand ellaOne® ne doit-elle pas être utilisée ?...........11 Quels sont les effets secondaires d’ellaOne® ? 6 Que faut-il faire après la prise d’ellaOne® ?..............12 7 Ce qu’ellaOne® ne fait pas........................................15 2 Qu’est ce que la contraception d’urgence ? ? ? ? Vous trouverez dans cette brochure des informations importantes sur ellaOne®. Nous vous recommandons avant tout de lire attentivement la notice d’emballage du produit. Une méthode de contraception d’urgence utilisée à temps après un rapport sexuel non protégé ou insuffisamment protégé permet de réduire fortement (dans 98% des cas avec ellaOne® et de 52% à 85% des cas avec lévonorgestrel) le risque de grossesse non désirée. Il existe en Suisse 3 méthodes de contraception d’urgence: • La contraception d’urgence hormonale: ellaOne®, contient de l’acétate d’ulipristal (substance active du groupe des modulateurs sélectifs des récepteurs de la progestérone) et est disponible sans ordonnance. Prendre un comprimé par voie orale. 3 • La contraception d’urgence hormonale NorLevo®, contient du lévonorgestrel (substance active du groupe des gestagènes) et est délivrée sans ordonnance. Prendre un comprimé par voie orale. • Le stérilet au cuivre. Timbre de la pharmacie : Les pilules du lendemain ellaOne® et NorLevo® doivent être prises le plus tôt possible après un rapport sexuel non ou mal protégé. Elles sont réservées aux situations d’urgence et ne conviennent pas pour une contraception régulière. 4 Quand est-il nécessaire d’utiliser ellaOne®? Si, après un rapport sexuel non ou insuffisamment protégé, le risque de grossesse non désirée existe, par exemple : • rapport sexuel sans contraception • préservatif déchiré ou ayant glissé • contact entre le sperme et le vagin en cas de stimulation réciproque (« petting ») • coitus interruptus (retrait du pénis du vagin avant éjaculation) • défaillance de la « pilule » : oubli de « pilule », diarrhée ou vomissement après la prise de la « pilule » • anneau vaginal resté hors du vagin pendant plus de 3 heures • rapport sexuel forcé, non protégé • autres situations de contraception peu claires ou peu sûres 5 Comment agit ellaOne® ? ellaOne® (acétate d’ulipristal) agit sur le cycle menstruel. L’interaction de différentes hormones féminines entraîne la maturation de l’ovule dans l’ovaire et l’ovulation. L’ovule peut être fécondé durant les 12 à 24 heures qui suivent l’ovulation. Selon le moment de la prise après un rapport sexuel non ou insuffisamment protégé, ellaOne® reporte ou stoppe la maturation de l’ovule et repousse ainsi l’ovulation de sorte qu’aucun spermatozoïde ne puisse féconder l’ovule. La prise d’ellaOne® permet de reporter l’ovulation de 5 jours. Ce laps de temps est très important car il correspond aussi à la durée de vie des spermatozoïdes dans le tractus génital féminin (graphique 1). ellaOne® permet donc d’éviter la fécondation d’un ovule après un rapport sexuel non ou insuffisamment protégé car l’ovulation n’aura pas lieu pendant la période où des spermatozoïdes pourraient encore agir (graphique 1). 6 A noter, que du fait de son mode d’action y compris pendant les 2 jours avant l’ovulation, ellaOne® au contraire de lévonorgestrel peut encore dans certains cas retarder l’ovulation et donc éviter une grossesse. Graphique 1: Mode d’action d’ellaOne® Durée de vie des spermatozoïdes: 5 jours Report de l’ovulation: 5 jours Le moment de l’ovulation peut varier d’un cycle menstruel à l’autre, c’est pourquoi il est impossible de prévoir avec certitude la phase fertile du cycle menstruel. (graphique 2) 7 Graphique 2 : le jour de l’ovulation varie fortement d’un cycle à l’autre et n’est pas prévisible. Probabilité d’ovulation en % Le jour de l’ovulation n’est pas prévisible! Jour du cycle 1 9 14 28 35 Probabilité d’ovulation suivant le jour du cycle – l’ovulation n’est pas prévisible Important: Contrairement à lévonorgestrel, ellaOne® peut encore reporter l’ovulation pendant les jours les plus à risque du cycle féminin (les 2 jours précédents l’ovulation). ellaOne® doit donc être prise le plus rapidement possible après un rapport sexuel non ou insuffisamment protégé pour offrir une efficacité maximale. (graphique 3) 8 Graphique 3 : Probabilité de grossesses avec ellaOne® ou avec lévonorgestrel si prises dans les 24 heures suivant un rapport sexuel non ou mal protégé (UPSI = rapport sexuel non ou mal protégé). 5.5% Sans contraception d’urgence lévonorgestrel 24h après un UPSI ellaOne 24h après un UPSI ® 0% 2.3% 0.9% 1% 2% 3% 4% 5% Probabilité de grossesses suivant un rapport sexuel non ou insuffisamment protégé (UPSI) 6% Si l’ovulation a déjà eu lieu au moment de la prise d’ellaOne®, cette dernière ne pourra pas empêcher la fécondation. ellaOne® n’aura également aucun effet sur l’implantation d’un ovule déjà fécondé. Si une femme est déjà enceinte au moment de la prise d’ellaOne®, alors ellaOne® n’agit plus. ellaOne® ne provoque pas d’interruption de grossesse. Important: Demandez toujours conseil à votre spécialiste (pharmacien/pharmacienne, médecin, spécialiste dans un centre de santé sexuelle) si un rapport sexuel non ou insuffisamment protégé vous est arrivé. 9 Comment et quand prendre ellaOne® ? Où l’obtenir ? À partir de quel âge ? ellaOne® doit être pris le plus rapidement possible après un rapport sexuel non ou insuffisamment protégé. Plus le comprimé sera pris tôt plus il sera efficace. Acétate d’ulipristal (ellaOne®) Comment • Au plus tard dans les 120 heure (5 jours) et quand la après le rapport sexuel prendre ? Où peut-on • Pharmacie sans ordonnance / l‘obtenir ? après un entretien • Centre de santé sexuelle •Médecin À partir de • Autorisée pour les moins de 18 ans quel âge ? Demandez conseil à votre spécialiste (pharmacien / pharmacienne, médecin, spécialiste dans un centre de santé sexuelle). 10 Quand ellaOne® ne doitelle pas être utilisée ? Quels sont les effets secondaires d’ellaOne® ? ellaOne® ne doit pas être donnée : • En cas d’hypersensibilité à la substance active ou à un excipient • En cas de grossesse • En cas de troubles hépatiques graves • En cas d’asthme sévère, stade 4 L’utilisation concomitante d’ellaOne et de contraceptifs d’urgence contenant du lévonorgestrel n’est pas recommandée. ellaOne® est généralement bien tolérée. 11 Les effets indésirables suivants peuvent survenir après la prise d’ellaOne® : le plus fréquemment on observe des nausées, maux de tête, douleurs dans le bas ventre, fatigue, vertiges et parfois vomissements. Des tensions dans les seins, saignements légers et irréguliers peuvent apparaître et persister jusqu’aux prochaines règles. En cas de vomissement dans les 3 heures suivant la prise d’ellaOne®, une nouvelle prise est nécessaire. 12 Que faut-il faire après la prise d’ellaOne® ? Contraception ellaOne® protège d’une grossesse non désirée si elle est prise juste après un rapport sexuel non protégé. Au cours du même cycle, le risque de grossesse subsiste car l’ovulation a seulement été repoussée avec la prise d’ellaOne®. C’est pourquoi il convient d’utiliser une méthode contraceptive supplémentaire, le préservatif par exemple, jusqu’à la fin du cycle. • Vous ne prenez pas de « pilule » contraceptive (contraception hormonale régulière) : Protégez-vous avec des préservatifs jusqu’aux règles suivantes et demandez conseil pour prendre une contraception régulière. • Vous prenez une « pilule » contraceptive : reprenez votre pilule le plus rapidement possible et protégez vous avec une méthode barrière (par exemple un préservatif) jusqu’à vos prochaines règles. 13 Dans le cas où vous auriez un second échec contraceptif au cours du même cycle menstruel, consultez immédiatement votre pharmacien(ne), votre médecin ou votre centre de santé sexuelle pour connaître la possibilité d’utiliser à nouveau une contraception d’urgence. Pour toute question concernant la poursuite d’une contraception régulière, contactez votre médecin, un centre de santé sexuelle ou votre pharmacien(ne). Règles suivantes Après la prise d’ellaOne®, les règles suivantes peuvent survenir un peu plus tôt ou plus tard que prévu. Si vous observez, après avoir pris ellaOne®, un retard de vos règles supérieur à 5 jours ou si vos règles sont plus courtes ou moins abondantes que d’habitude, faites un test de grossesse ou consultez votre médecin. 14 Infections sexuellement transmissibles Le risque de contracter des infections sexuellement transmissibles existe en cas de rapport sexuel non protégé ou insuffisamment protégé. Parlez-en à votre pharmacien(ne), centre de santé sexuelle ou médecin. 15 La contraception optimale après la prise d’EllaOne® EllaOne® n’offre aucune protection contre les grossesses non désirées en cas de futures relations sexuelles non protégées. C’est pourquoi vous devriez utiliser une protection fiable sous forme de méthode de barrière jusqu’à vos prochaines règles. Le préservatif est le moyen le plus adapté. Les autres méthodes contraceptives ne sont pas suffisamment fiables dans ce laps de temps. Le stérilet serait une option, mais il devrait impérativement être posé immédiatement et pour la plupart des femmes, ce n’est pas envisageable. A ce moment, les méthodes de contraception hormonales comme la pilule peuvent se révéler défaillantes, car il leur faut un certain laps de temps pour développer une protection fiable. Les préservatifs sont fiables quand ils sont bien utilisés. Plus l’utilisation est correcte, plus le risque que le préservatif soit endommagé ou qu’il glisse est faible. Une illustration claire ainsi que des informations supplémentaires sont disponibles sur durex-switzerland.ch sous la rubrique «Explorer le sexe». 16 Préservatif gratuit ! 17 Ce qu’ellaOne® ne fait pas ellaOne®… • … ne vous protège pas en cas de nouveau rapport sexuel non protégé au cours du même cycle menstruel. Il est donc nécessaire, en cas de nouveau rapport sexuel, d’opter pour une méthode contraceptive sûre. • … ne protège pas contre les infections sexuellement transmissibles (IST). • … ne permet pas d’interrompre une grossesse. • … ne remplace pas une contraception régulière. 18 Pour en savoir plus Vous trouverez des informations supplémentaires sur la contraception d’urgence sur le site internet de la Fondation SANTÉ SEXUELLE Suisse ainsi que les adresses des centres de santé sexuelle et de planning familial. Pour en savoir plus sur une page séparée jusqu’au website www. sante-sexuelle.ch. Ceux-ci proposent également, gratuitement et en toute confidentialité, aide et soutien en cas de grossesse imprévue. • SANTE SEXUELLE Suisse www.sante-sexuelle.ch Cette brochure a été rédigée par HRA-Pharma Switzerland (basée sur l’information sur les médicaments validée par Swissmedic en novembre 2015). Information concernant le graphique 3 : Utilisation des données de l’étude avec la permission de Prof. Anna Glasier. 19 ELA-PBR-0716-CH-F Information destinée aux patients « Lisez attentivement la notice d’emballage de la pilule d’urgence qui vous aura été remise. Vous y trouverez tous les renseignements importants concernant ce médicament. Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin ou vous a été remis sans ordonnance par votre pharmacien. Pour en tirer le meilleur bénéfice, veuillez l’utiliser conformément à la notice d’emballage ou, le cas échéant, aux indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. »