NOTICE

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Cefadroxil Mylan 500 mg gélules
Cefadroxil monohydraté
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
•Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
•Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à
votre pharmacien.
•Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas
de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
•Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans
cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que Cefadroxil Mylan 500 mg gélules et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Cefadroxil Mylan 500 mg gélules
3. Comment prendre Cefadroxil Mylan 500 mg gélules
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Cefadroxil Mylan 500 mg gélules
6. Informations supplémentaires
1. QU’EST-CE QUE CEFADROXIL MYLAN 500 MG GÉLULES ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE
Ce médicament est un antibiotique qui appartient à la famille des beta-lactamines. La substance active est le
céfadroxil qui appartient au groupe d’antibiotiques appelés céphalosporines de première génération.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections bactériennes à germes sensibles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CEFADROXIL
MYLAN 500 MG GÉLULES
Ne prenez jamais Cefadroxil Mylan 500 mg gélules
si vous êtes allergique à la substance active, le céfadroxil, ou à un autre antibiotique du groupe des
céphalosporines ou à l’un des constituants de Cefadroxil Mylan 500 mg gélules.
La prise de comprimés ou de gélules est contre-indiquée chez l’enfant avant 6 ans car il peut avaler de
travers et s’étouffer. D’autres formes pharmaceutiques de céfadroxil telles que des granulés pour
suspension orale sont plus appropriés pour le jeune enfant.
Faites attention avec Cefadroxil Mylan 500 mg gélules
Prévenez votre médecin en cas :
- d’insuffisance rénale,
- d’antécédents allergiques, notamment aux antibiotiques.
- Toute manifestation allergique (éruptions cutanées, démangeaisons, etc.) en cours de traitement doit être
signalée immédiatement à votre médecin.
- Avant de prendre ce traitement, prévenir votre médecin si à l’occasion d’un traitement antibiotique
antérieur vous avez présenté une réaction allergique : urticaire ou autres éruptions cutanées,
démangeaisons, œdème angioneurotique (brusque gonflement du visage ou du cou d’origine allergique). En
cas de doute sur vos antécédents, prenez le médicament en présence de votre médecin.
5/5

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
- en cas de survenue de diarrhée sévère, prolongée ou sanguinolente au cours ou après un traitement par
Cefadroxil Mylan 500 mg gélules consulter votre médecin immédiatement car il peut être nécessaire
d’interrompre le traitement. Ceci peut être le signe d’une inflammation intestinale (colite
pseudomembraneuse) qui peut apparaître suite à un traitement par antibiotiques.
- L’administration de ce médicament au cours du repas diminue les nausées sans modifier l’absorption.
- Ce médicament peut provoquer une fausse réaction positive de certains examens de laboratoire, notamment
lors de la recherche de glucose dans les urines.
Prise d'autres médicaments
L’équilibre d’un traitement par anticoagulants oraux peut être modifié chez les patients recevant du céfadroxil.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans
ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
En cas de besoin, ce médicament peut être pris pendant la grossesse.
L’allaitement est possible avec la prise de ce médicament.
Si le nouveau-né présente des troubles tels que diarrhée, éruption sur la peau, candidose (affection due à
certains champignons microscopiques), avertissez immédiatement votre médecin qui vous conseillera sur la
conduite à tenir car ces effets sur votre enfant sont peut-être dus à ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
Informations importantes concernant certains composants de Cefadroxil Mylan 500 mg gélules
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE CEFADROXIL MYLAN 500 MG GÉLULES
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre
pharmacien.
Ce médicament est réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 6 ans.
La posologie usuelle est la suivante :
Chez l’adulte : 2 g par jour (4 gélules) en au moins deux prises.
Chez l’enfant de plus de 6 ans : 50 mg/kg/jour en au moins deux prises sans dépasser la posologie pour l’adulte
(2 g/jour).
La posologie doit être adaptée en cas d’insuffisance rénale.
Mode et route d’administration :
Voie orale. Avalez les gélules à l’aide d’un verre d’eau.
Si vous avez pris plus de Cefadroxil Mylan 500 mg gélules que vous n’auriez dû, consultez
immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez pris trop de Cefadroxil Mylan 500 mg gélules, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245.245).
5/5

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Si vous oubliez de prendre Cefadroxil Mylan 500 mg gélules
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Cefadroxil Mylan 500 mg gélules
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que
votre médecin vous l’aura conseillé. Il est important que vous poursuiviez votre traitement pendant toute la
durée prescrite, même si vous commencez à vous sentir mieux avant. Si vous arrêtez trop tôt votre traitement,
l’infection peut réapparaître ou votre état peut s’aggraver, et vous pouvez également créer une résistance
bactérienne à cet antibiotique (voir rubrique Informations supplémentaires).
La disparition de la fièvre et de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes « guéri » ; l’éventuelle
impression de fatigue n’est pas due à l’effet du médicament mais à l’infection. Le fait de réduire ou de
suspendre votre traitement antibiotique serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, Cefadroxil Mylan 500 mg gélules peut provoquer des effets indésirables, mais
ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
- Manifestations allergiques : éruptions cutanées, œdème angioneurotique (brusque gonflement du visage ou
du cou d’origine allergique), urticaire, démangeaisons.
Très rarement : choc allergique, syndrome de Stevens-Johnson (décollement de la peau pouvant rapidement
s’étendre de façon très grave à tout le corps), érythème polymorphe (maladie de la peau).
- Rares cas de réactions ressemblant à la maladie sérique (maladie due à une réaction allergique) ont été
rapportés. C’est une éruption cutanée, le plus souvent urticarienne, avec douleur articulaire, avec ou sans
fièvre, survenant habituellement au cours ou au décours d’une deuxième ou d’une nième administration du
médicament. Ces symptômes qui ont été décrits plus fréquemment chez les jeunes enfants, régressent sans
séquelles quelques jours après l’arrêt du traitement.
- Modifications de la formule sanguine : augmentation ou diminution de certains globules blancs
(éosinophilie, neutropénie, agranulocytose).
- Manifestations digestives : nausées, vomissements, diarrhée. De très rares cas de diarrhées sévères,
persistantes ou sanguinolentes associées avec des douleurs abdominales ou de la fièvre, ce qui peut être le
signe d’une inflammation intestinale sévère qui peut apparaître très rarement suite à un traitement
antibiotique.
- Altération du rein, surtout en association avec les aminoglycosides (antibiotiques) ou les diurétiques.
- Augmentation des enzymes du foie (ASAT, ALAT).
- Manifestations vaginales : inflammation du vagin.
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non
mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER CEFADROXIL MYLAN 500 MG GÉLULES
Pas de précautions particulières de conservation.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser Cefadroxil Mylan 500 mg gélules après la date de péremption mentionnée sur l’étiquette, la
boîte, ou le flacon. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger
l’environnement.
5/5

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Que contient Cefadroxil Mylan 500 mg gélules
- La substance active est le céfadroxil monohydraté.
- Les autres composants sont : laurylsulfate de sodium, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline.
- L’enveloppe de la gélule est constituée de gélatine et de dioxyde de titane.
Qu’est ce que Cefadroxil Mylan 500 mg gélules et contenu de l’emballage extérieur
Plaquette thermoformée (PVC/PVDC/Aluminium)
Flacon (polypropylène)
Les conditionnement suivants sont disponibles : 10, 12, 16 ou 20 gélules.
Status légal de délivrance: médicament soumis à prescription médicale.
Numéros de l’Autorisation de mise sur le marché:
BE213367 (plaquette thermoformée)
BE213376 (flacon)
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Mylan bvba/sprl
Terhulpsesteenweg 6A
BE-1560 Hoeilaart
Belgique
Fabricant
- McDermott Laboratoires t/a Gerard Laboratories, Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13,
Irlande
- Generics (UK) Ltd., Station Close, Potters Bar, Herts EN6 1TL, Royaume-Uni
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms
suivants :
Belgique: Cefadroxil Mylan 500 mg gélules
France: Cefadroxil Mylan 500 mg gélules
Luxembourg: Cefadroxil Mylan 500 mg gélules
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 12/2008
CONSEILS/ EDUCATION SANITAIRE
Que savoir sur les antibiotiques ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre
les infections dues aux virus.
Votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre
maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre et de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène
est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs. La résistance s’accroît par l’usage
inapproprié ou abusif des antibiotiques.
5/5

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de
rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
- la dose à prendre
- les moments de prise
- et la durée du traitement
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1) N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit
2) Respectez strictement votre ordonnance
3) Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une
maladie apparemment semblable.
4) Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.
5) Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une
destruction correcte et appropriée de ce médicament.
5/5