NOTICE
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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR Cefadroxil Mylan 500 mg gélules Cefadroxil monohydraté Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. • Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. • Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. • Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Dans cette notice : 1. Qu'est-ce que Cefadroxil Mylan 500 mg gélules et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Cefadroxil Mylan 500 mg gélules 3. Comment prendre Cefadroxil Mylan 500 mg gélules 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Cefadroxil Mylan 500 mg gélules 6. Informations supplémentaires 1. QU’EST-CE QUE CEFADROXIL MYLAN 500 MG GÉLULES ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE Ce médicament est un antibiotique qui appartient à la famille des beta-lactamines. La substance active est le céfadroxil qui appartient au groupe d’antibiotiques appelés céphalosporines de première génération. Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections bactériennes à germes sensibles. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CEFADROXIL MYLAN 500 MG GÉLULES Ne prenez jamais Cefadroxil Mylan 500 mg gélules si vous êtes allergique à la substance active, le céfadroxil, ou à un autre antibiotique du groupe des céphalosporines ou à l’un des constituants de Cefadroxil Mylan 500 mg gélules. La prise de comprimés ou de gélules est contre-indiquée chez l’enfant avant 6 ans car il peut avaler de travers et s’étouffer. D’autres formes pharmaceutiques de céfadroxil telles que des granulés pour suspension orale sont plus appropriés pour le jeune enfant. Faites attention avec Cefadroxil Mylan 500 mg gélules Prévenez votre médecin en cas : - d’insuffisance rénale, - d’antécédents allergiques, notamment aux antibiotiques. - Toute manifestation allergique (éruptions cutanées, démangeaisons, etc.) en cours de traitement doit être signalée immédiatement à votre médecin. - Avant de prendre ce traitement, prévenir votre médecin si à l’occasion d’un traitement antibiotique antérieur vous avez présenté une réaction allergique : urticaire ou autres éruptions cutanées, démangeaisons, œdème angioneurotique (brusque gonflement du visage ou du cou d’origine allergique). En cas de doute sur vos antécédents, prenez le médicament en présence de votre médecin. 5/5 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR - - en cas de survenue de diarrhée sévère, prolongée ou sanguinolente au cours ou après un traitement par Cefadroxil Mylan 500 mg gélules consulter votre médecin immédiatement car il peut être nécessaire d’interrompre le traitement. Ceci peut être le signe d’une inflammation intestinale (colite pseudomembraneuse) qui peut apparaître suite à un traitement par antibiotiques. L’administration de ce médicament au cours du repas diminue les nausées sans modifier l’absorption. Ce médicament peut provoquer une fausse réaction positive de certains examens de laboratoire, notamment lors de la recherche de glucose dans les urines. Prise d'autres médicaments L’équilibre d’un traitement par anticoagulants oraux peut être modifié chez les patients recevant du céfadroxil. Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Aliments et boissons Sans objet. Grossesse et allaitement En cas de besoin, ce médicament peut être pris pendant la grossesse. L’allaitement est possible avec la prise de ce médicament. Si le nouveau-né présente des troubles tels que diarrhée, éruption sur la peau, candidose (affection due à certains champignons microscopiques), avertissez immédiatement votre médecin qui vous conseillera sur la conduite à tenir car ces effets sur votre enfant sont peut-être dus à ce médicament. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Conduite de véhicules et utilisation de machines Sans objet. Informations importantes concernant certains composants de Cefadroxil Mylan 500 mg gélules Sans objet. 3. COMMENT PRENDRE CEFADROXIL MYLAN 500 MG GÉLULES Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament est réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 6 ans. La posologie usuelle est la suivante : Chez l’adulte : 2 g par jour (4 gélules) en au moins deux prises. Chez l’enfant de plus de 6 ans : 50 mg/kg/jour en au moins deux prises sans dépasser la posologie pour l’adulte (2 g/jour). La posologie doit être adaptée en cas d’insuffisance rénale. Mode et route d’administration : Voie orale. Avalez les gélules à l’aide d’un verre d’eau. Si vous avez pris plus de Cefadroxil Mylan 500 mg gélules que vous n’auriez dû, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Si vous avez pris trop de Cefadroxil Mylan 500 mg gélules, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245.245). 5/5 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR Si vous oubliez de prendre Cefadroxil Mylan 500 mg gélules Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous arrêtez de prendre Cefadroxil Mylan 500 mg gélules Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l’aura conseillé. Il est important que vous poursuiviez votre traitement pendant toute la durée prescrite, même si vous commencez à vous sentir mieux avant. Si vous arrêtez trop tôt votre traitement, l’infection peut réapparaître ou votre état peut s’aggraver, et vous pouvez également créer une résistance bactérienne à cet antibiotique (voir rubrique Informations supplémentaires). La disparition de la fièvre et de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes « guéri » ; l’éventuelle impression de fatigue n’est pas due à l’effet du médicament mais à l’infection. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement antibiotique serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? Comme tous les médicaments, Cefadroxil Mylan 500 mg gélules peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. - Manifestations allergiques : éruptions cutanées, œdème angioneurotique (brusque gonflement du visage ou du cou d’origine allergique), urticaire, démangeaisons. Très rarement : choc allergique, syndrome de Stevens-Johnson (décollement de la peau pouvant rapidement s’étendre de façon très grave à tout le corps), érythème polymorphe (maladie de la peau). - Rares cas de réactions ressemblant à la maladie sérique (maladie due à une réaction allergique) ont été rapportés. C’est une éruption cutanée, le plus souvent urticarienne, avec douleur articulaire, avec ou sans fièvre, survenant habituellement au cours ou au décours d’une deuxième ou d’une nième administration du médicament. Ces symptômes qui ont été décrits plus fréquemment chez les jeunes enfants, régressent sans séquelles quelques jours après l’arrêt du traitement. - Modifications de la formule sanguine : augmentation ou diminution de certains globules blancs (éosinophilie, neutropénie, agranulocytose). - Manifestations digestives : nausées, vomissements, diarrhée. De très rares cas de diarrhées sévères, persistantes ou sanguinolentes associées avec des douleurs abdominales ou de la fièvre, ce qui peut être le signe d’une inflammation intestinale sévère qui peut apparaître très rarement suite à un traitement antibiotique. - Altération du rein, surtout en association avec les aminoglycosides (antibiotiques) ou les diurétiques. - Augmentation des enzymes du foie (ASAT, ALAT). - Manifestations vaginales : inflammation du vagin. Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou pharmacien. 5. COMMENT CONSERVER CEFADROXIL MYLAN 500 MG GÉLULES Pas de précautions particulières de conservation. Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Ne pas utiliser Cefadroxil Mylan 500 mg gélules après la date de péremption mentionnée sur l’étiquette, la boîte, ou le flacon. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois. Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement. 5/5 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Que contient Cefadroxil Mylan 500 mg gélules - La substance active est le céfadroxil monohydraté. - Les autres composants sont : laurylsulfate de sodium, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline. - L’enveloppe de la gélule est constituée de gélatine et de dioxyde de titane. Qu’est ce que Cefadroxil Mylan 500 mg gélules et contenu de l’emballage extérieur Plaquette thermoformée (PVC/PVDC/Aluminium) Flacon (polypropylène) Les conditionnement suivants sont disponibles : 10, 12, 16 ou 20 gélules. Status légal de délivrance: médicament soumis à prescription médicale. Numéros de l’Autorisation de mise sur le marché: BE213367 (plaquette thermoformée) BE213376 (flacon) Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A BE-1560 Hoeilaart Belgique - Fabricant McDermott Laboratoires t/a Gerard Laboratories, Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlande Generics (UK) Ltd., Station Close, Potters Bar, Herts EN6 1TL, Royaume-Uni Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Belgique: Cefadroxil Mylan 500 mg gélules France: Cefadroxil Mylan 500 mg gélules Luxembourg: Cefadroxil Mylan 500 mg gélules La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 12/2008 CONSEILS/ EDUCATION SANITAIRE Que savoir sur les antibiotiques ? Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus. Votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle. Les bactéries ont la capacité de survivre et de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs. La résistance s’accroît par l’usage inapproprié ou abusif des antibiotiques. 5/5 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas : - la dose à prendre - les moments de prise - et la durée du traitement En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament : 1) N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit 2) Respectez strictement votre ordonnance 3) Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable. 4) Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie. 5) Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament. 5/5
