NALADOR® (sulprostone) : Précautions d`emploi et Utilisation
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NALADOR® (sulprostone) : Précautions d’emploi et Utilisation pratique dans l’hémorragie du post partum. Dr Valérie FUZIER Anesthésiste Réanimateur CHU Paule de Viguier Toulouse NALADOR® et Atonie Utérine Atonie utérine = 80% des HPP Seule prostaglandine injectable (PGE2) AMM 2001 = « traitement des HPP sévères par atonie utérine résistant à un traitement de première intention par l’ocytocine » Molécule efficace mais Aucun essai clinique prospectif randomisé Etudes rétrospectives => consensus NALADOR® et Utérus Gravide MYOMETRE +++ ↑ tonus utérin de base Apparition de CU rythmiques COL : Dilatation NALADOR® et autres Organes Vasodilatation modérée Coronarodilatateur Pas d’action Bronchoconstricteur Hyperthermie (centrale) Mais effet PARADOXAL: Vasoconstriction, hypertension Coronaro-constristion Broncho-constriction Contre indications Utérus cicatriciel Antécédents cardiovasculaires Antécédents d’asthme sévère ou de bronchite asthmatiforme Antécédents Thromboemboliques > 35 ans Tabagisme actif ou arrêt < 2 ans « Non-indications » JAMAIS en 1ere intention dans l’HPP JAMAIS EN PROPHYLACTIQUE: Pas de Facteurs de risque prédictif d’HPP Pas d’argument scientifique Banque Nationale de Pharmacovigilance De 1989 à avril 2007 55 cas déclarés dont 43 en rapport avec HPP Age moyen = 30 ans (16-42 ans) Effets secondaires : Cardio-vasculaires = 80 % Allergiques = 18% Neurologiques = 2% Accidents Cardiaques Coronaropathie, Trouble du rythme, Collapsus Cardiovasculaire, insuffisance cardiaque, HTA … Non respect protocole ou association Pg Pronostic vital en jeu dans 50% Responsable de 100% des Décès déclarés Accidents Vasculaires Ischémie du membre perfusé Spasme de l’artère utérine lors de embolisation Vasospasme cérébral Préalables Indispensables 1. Confirmer vacuité utérine + absence de lésions génitales 2. Débuter dans les 30 minutes après le diagnostic d’HPP Le Nalador se trouve dans ce réfrigérateur Outil d’aide à l’utilisation dans l’hémorragie du post-partum par atonie utérine - Arrêt de l’ocytocine - Evaluation de l’état cardiologique (ECG proposé, mais sans retarder la mise en place du produit) Toujours une perfusion IV stricte au PSE 1) Première administration 1 ampoule 500 μg sulprostone dilué dans 50 ml chloruré isotonique (soit 10 μg/ml) : Débuter à 10 ml /h puis progressivement par palier de 10ml/h toutes les 5 min (débit max de 50 ml/h atteint en 30mn) Dès que l’efficacité est obtenue, le débit peut être ramené à 10ml/h 2) Ampoules suivantes Accord de l’obstétricien et de l’anesthésiste à chaque nouvelle ampoule (max. 3 amp./24h) -2e ampoule : PSE de 10 ml/h (soit une ampoule sur 5 h) -3e ampoule : non systématique, PSE de 4 ml/h (soit cette dernière ampoule sur 12 h) Poursuivre le monitorage cardiovasculaire deux heures après l’arrêt de la sulprostone Détecter les effets indésirables de façon précoce - Evoquer le spasme coronarien en cas de douleur thoracique, troubles du rythme, hypotension importante, perte de connaissance et collapsus cardiovasculaire (dosage de la Troponine) - Hyperthermie, frissons, troubles digestifs fréquents et ne justifient pas d’explorations complémentaires Réévaluation permanente du bénéfice/risque dans les cas suivants Antécédents et affections cardiovasculaires Asthme sévère ou bronchite asthmatiforme aigue Femmes de plus de 35 ans Antécédents thromboemboliques Insuffisance Rénale ou Hépatique sévère Femmes fumeuses ou ayant arrêté depuis moins de 2 ans NALADOR : conclusion Les complications graves mais exceptionnelles du sulprostone ne doivent pas contre-indiquer cette molécule dont l’efficacité a été démontrée dans l’HPP.
