Notice : Information de l`utilisateur Meropenem Sandoz 500

Notice : Information de l’utilisateur
Meropenem Sandoz 500 mg poudre pour solution injectable ou pour perfusion
Meropenem Sandoz 1 g poudre pour solution injectable ou pour perfusion
Méropénem
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
• Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
• Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre infirmier/ère.
• Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1. Qu’est-ce que Meropenem Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Meropenem Sandoz ?
3. Comment utiliser Meropenem Sandoz ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Meropenem Sandoz ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu’est-ce que Meropenem Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ? ?
Meropenem Sandoz appartient à une classe de médicaments appelés antibiotiques de la classe des
carbapénèmes. Il agit en tuant les bactéries susceptibles de provoquer des infections graves.
•Infection des poumons (pneumonie)
•Infections des poumons et des bronches chez les patients atteints de mucoviscidose
•Infections compliquées des voies urinaires
•Infections compliquées de l’abdomen
•Infections pouvant être contractées pendant ou après l’accouchement
•Infections compliquées de la peau et des tissus mous
•Infection bactérienne aiguë du cerveau (méningite)
Meropenem Sandoz peut être utilisé dans le traitement des patients neutropéniques présentant une
fièvre dont on soupçonne qu’elle est provoquée par une infection bactérienne.
Meropenem Sandoz peut être utilisé pour traiter une infection bactérienne du sang, pouvant être
associée à l’un des types d’infection susmentionnés.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Meropenem Sandoz ? ?
N’utilisez jamais Meropenem Sandoz
•si vous êtes allergique (hypersensible) au méropénem ou à l’un des autres composants
contenus dans ce médicament (mentionnées dans la rubrique 6).
•si vous êtes allergique (hypersensible) à d’autres antibiotiques, tels que les pénicillines, les
céphalosporines ou les carbapénèmes, car vous pourriez aussi être allergique au méropénem.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou infirmier/ère avant d’utiliser Meropenem Sandoz :
•si vous avez des problèmes de santé tels que des problèmes hépatiques ou rénaux.
•si vous avez eu une diarrhée sévère après avoir pris d’autres antibiotiques.

Il se peut que vous obteniez des résultats positifs lors d’un test (test de Coombs), ce qui révèlerait la
présence d’anticorps susceptibles de détruire les globules rouges. Votre médecin en discutera avec
vous.
Si l’une des situations ci-dessus s’applique à vous ou si vous avez un doute, consultez votre médecin
ou votre infirmier/ère avant d’utiliser Meropenem Sandoz.
Autres médicaments et Meropenem Sandoz
Informez votre médecin si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre
médicament.
En effet, Meropenem Sandoz peut influencer l’action de certains médicaments, et certains
médicaments peuvent exercer un effet sur Meropenem Sandoz.
En particulier, informez votre médecin ou votre infirmier/ère si vous prenez l’un des médicaments
suivants :
•Probénécide (utilisé pour traiter la goutte).
•Acide valproïque / valproate sodique / valpromide (utilisé pour traiter l’épilepsie). Meropenem
Sandoz ne doit pas être utilisé, car il peut diminuer l’effet du valproate de sodium.
•Anticoagulant oral (utilisé pour traiter ou prévenir la formation de caillots sanguins).
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. Il est préférable d’éviter d’utiliser
le méropénem au cours de la grossesse.Votre médecin décidera si vous devez ou non utiliser du
méropénem.
Avant de recevoir du méropénem, il est important que vous préveniez votre médecin si vous allaitez ou
si vous avez l’intention d’allaiter. De petites quantités de ce médicament peuvent passer dans le lait
maternel et cela peut avoir un effet sur le bébé. Votre médecin décidera donc si vous devez ou non
utiliser du méropénem pendant l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés.
Meropenem Sandoz contient du sodium.
Meropenem Sandoz 500 mg : Ce médicament contient environ 2,0 mEq de sodium par dose de
500 mg ; il convient d’en tenir compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.
Meropenem Sandoz 1 g : Ce médicament contient environ 4,0 mEq de sodium par dose de 1,0 g ; il
convient d’en tenir compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.
Si vous souffrez d’une affection qui vous oblige à surveiller votre apport en sodium, prévenez votre
médecin ou votre infirmier/ère.
3. Comment utiliser Meropenem Sandoz ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin ou infirmier/ère en cas de doute.
Utilisation chez les adultes
•La dose dépend du type d’infection que vous avez, de la localisation de l’infection dans votre
corps et de la gravité de l’infection. Votre médecin déterminera la dose dont vous avez besoin.
•La dose pour les adultes est habituellement comprise entre 500 mg (milligrammes) et 2 g
(grammes). Vous recevrez habituellement une dose toutes les 8 heures. Toutefois, il est
possible que vous receviez une dose à intervalles plus espacés si vos reins ne fonctionnent
pas bien.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
•La dose pour les enfants de plus de 3 mois et jusqu’à 12 ans est déterminée sur la base de
l’âge et du poids de l’enfant. La dose habituelle est comprise entre 10 mg et 40 mg de

Meropenem Sandoz par kilogramme (kg) de poids de l’enfant. La dose s’administre
habituellement toutes les 8 heures. Les enfants qui pèsent plus de 50 kg recevront une dose
adulte.
Comment vous sera administré Meropenem Sandoz
•Meropenem Sandoz vous sera administré sous la forme d’une injection ou d’une perfusion
dans une grande veine.
•Meropenem Sandoz vous sera généralement administré par votre médecin ou infirmier(ère).
•Cependant, certains patients, parents et aidants sont formés pour administrer Meropenem
Sandoz à domicile. Les instructions d’administration figurent dans cette notice (à la rubrique
intitulée « Instructions pour l’auto-administration de Meropenem Sandoz ou pour
l’administration de Meropenem Sandoz à une autre personne à domicile »). Respectez
toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin.
•Votre injection ne doit pas être mélangée ni ajoutée à des solutions contenant d’autres
médicaments.
•L’injection peut durer environ 5 minutes ou entre 15 et 30 minutes. Votre médecin vous
expliquera comment administrer Meropenem Sandoz.
•Vous devez normalement recevoir vos injections tous les jours aux mêmes heures.
Si vous avez utilisé plus de Meropenem Sandoz que vous n’auriez dû
Si vous utilisez par accident plus que la dose prescrite, prenez immédiatement contact avec votre
médecin ou avec l’hôpital le plus proche.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Meropenem Sandoz, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez d’utiliser Meropenem Sandoz
Si vous manquez une injection, vous devez la recevoir la plus rapidement possible. Toutefois, s’il est
presque l’heure de recevoir votre injection suivante, sautez l’injection manquée.
Ne prenez pas de dose double (deux injections en même temps) pour compenser la dose que vous
avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser Meropenem Sandoz
N’arrêtez pas d’utiliser Meropenem Sandoz sauf si votre médecin vous le demande.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre infirmier/ère.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Réactions allergiques sévères
Si vous présentez une réaction allergique sévère, arrêtez Meropenem Sandoz et consultez
immédiatement un médecin. Vous pourriez avoir besoin d’un traitement médical urgent. Les signes
peuvent comprendre l’apparition soudaine des phénomènes suivants :
•Eruption cutanée, démangeaisons ou urticaire sévères.
•Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou d’autres parties du corps.
•Essoufflement, respiration sifflante ou difficultés à respirer.
Atteinte des globules rouges (fréquence indéterminée)
Les signes incluent :
•Essoufflement inattendu.
•Urines de couleur rouge ou brune.
Si vous remarquez l’un de ces symptômes, consultez immédiatement un médecin.
Autres effets indésirables éventuels :

Fréquents : (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
•Douleur abdominale (à l’estomac).
•Nausées.
•Vomissements.
•Diarrhée.
•Maux de tête.
•Eruption cutanée, démangeaisons cutanées.
•Douleur et inflammation.
•Augmentation du nombre de plaquettes sanguines (révélée par un test sanguin).
•Modifications des résultats de tests sanguins destinés à contrôler le bon fonctionnement de
votre foie.
Peu fréquents : (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
•Modifications sanguines. Ces modifications incluent : réduction du nombre de plaquettes
(pouvant provoquer des bleus plus fréquents), augmentation du nombre de certains globules
blancs, reduction du nombre d’autres globules blancs et augmentation de la quantité d’une
substance appelée ‘bilirubine’. Il est possible que votre médecin vous prescrive des prises de
sang de temps à autre.
•Modifications des résultats d’analyses sanguines, y compris les analyses destinées à montrer
comment fonctionnent vos reins.
•Sensation de picotements (fourmillements).
•Infections de la bouche ou du vagin provoquées par un champignon (muguet).
•Inflammation de l’intestin, avec diarrhée.
•Veines douloureuses là où Meropenem Sandoz a été injecté.
•Autres modifications de vos paramètres sanguins. Les symptômes comprennent des
infections fréquentes, une forte fièvre et un mal de gorge. Votre médecin pourra effectuer des
analyses sanguines de temps en temps.
•Apparition soudaine d’une éruption cutanée sévère ou de cloques ou d’une desquamation
cutanée. Ces symptômes peuvent être associés à une forte fièvre et des douleurs articulaires.
Rares : (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000)
•Convulsions.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patienti[email protected]
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité
du médicament.
5. Comment conserver Meropenem Sandoz ? ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utiliserz pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.

Après reconstitution : Les solutions reconstituées pour injection intraveineuse ou perfusion doivent être
utilisées immédiatement. L’intervalle de temps entre le début de la reconstitution et la fin de l’injection
intraveineuse ou de la perfusion ne doit pas dépasser une heure.
Ne pas congeler la solution reconstituée.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l’environnement.
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Meropenem Sandoz
La substance active est le méropénem trihydraté.
Meropenem Sandoz 500 mg:
Chaque flacon contient du méropénem trihydraté équivalant à 500 mg de méropénem anhydre.
Meropenem Sandoz 1 g:
Chaque flacon contient du méropénem trihydraté équivalant à 1 g de méropénem anhydre.
L’autre composant est le carbonate de sodium anhydre.
Aspect de Meropenem Sandoz et contenu de l’emballage extérieur
Meropenem Sandoz est une poudre pour solution injectable ou pour perfusion.
Meropenem Sandoz est une poudre cristalline blanche à jaune pâle. La solution prête à l’emploi est
une solution incolore à jaune.
Meropenem Sandoz poudre pour solution injectable ou pour perfusion est disponible en boîtes de 1x1
et 10x1 flacons en conditionnements simples.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché :
Sandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
Fabricant
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Autriche
Numéro de l’autorisation de mise sur le marché
500 mg : BE375496
1 g : BE375505
Mode de délivrance
Sur prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l’Espace Economique Européen sous
les noms suivants :
Autriche Meropenem Sandoz 500 mg - Pulver zur Herstellung einer Injektions- und
Infusionslösung
Meropenem Sandoz 1 g - Pulver zur Herstellung einer Injektions- und
Infusionslösung
Belgique Méropénem Sandoz 500 mg poudre pour solution injectable/pour perfusion
Méropénem Sandoz 1g poudre pour solution injectable/pour perfusion
Bulgarie Menoinfex
République MENOINFEX 500 mg, prášek pro přípravu injekčního roztoku