Comité d`éthique en expérimentation animale de

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Éthique en expérimentation animale
Avril 2017
Faculté des Sciences de Bizerte
Mastère sciences biologiques M1 parcours animal
1
Légitimité (bien fondé) de l'expérimentation animale
Diverses raisons justifient le recours à l'expérimentation animale
Aucun scientifique ne se risquerait à procéder à une expérimentation directe chez
l'homme sans disposer au préalable d'informations obtenues chez l'animal.
Des expériences sont obligatoires dans la conduite des essais de toxicologie puis au
cours de la fabrication et avant la commercialisation des médicaments et autres
substances biologiques et chimiques
La recherche scientifique se base surtout sur l’expérimentation animale.
Une grande diversité d’animaux sert à tester une foule de produits dans les
laboratoires (cosmétiques, substances chimiques, médicaments et vaccins)
L’animal est parfois soumis à des expériences souffrantes.
La légitimité de l'expérimentation sur animaux vivants a toujours été un débat de
société : peut-on concilier (rendre compatible) le progrès scientifique et le respect
des animaux de laboratoire ?
est-ce que l’animal est vraiment protégé?
2
Notion de souffrance
Animal est :
 Un être sensible
 Capable de souffrir
 De se souvenir de la douleur et du stress
subis
Dans le cadre de l'expérimentation, cette sensibilité peut s'exercer vis-à-vis des
conditions appliquées à l'animal de laboratoire (manipulations, contention,
environnement…). Il est reconnu que le stress ou la souffrance ont des
conséquences sur le fonctionnement de l'organisme. Il faut donc minimiser ces
réponses émotionnelles d'une part pour le respect de l'animal et d'autre part pour
avoir des données scientifiques de qualité.
Ethique : définition
 Science de la morale ; art de diriger la conduite
L'éthique est l'ensemble des "règles de conduite
(recommandation) définies par la morale". Elle
complète la législation
 Réflexion évolutive, pluridisciplinaire
 Vise à établir un équilibre aussi harmonieux que possible
entre le progrès des sciences, des techniques et la place de
l’homme et de l’animal dans la société
 Naissance
animaux
du
traitement
humanitaire
des
4
Historique, Protection des animaux
Pythagore( VIe siècle av. J.-C) et Empédocle ( 490-435 av.
J.-C) considérés comme les fondateurs de l’éthique
animale
Plus récemment, la loi du 10 juillet 1976 déclare officiellement
l'animal comme un "être sensible". Depuis de nombreux textes
ont complété la réglementation relative à la protection des
animaux
5
Ethique c’est imposée
Exigences des:
 Sociétés protectrices des animaux
 Chercheurs et vétérinaires se posent des questions face
de l’utilisation de l’animal
 Pression du public dans les sociétés industrialisées
 Médiatisation excessive :
 Médias s’intéressent de plus en plus au sort des animaux
utilisés en recherche
 Nécessité scientifique et morale
6
Nécessité scientifique
 Publications internationales d'articles scientifiques, de
nombreuses revues internationales refusent la
publication d'études expérimentales si celles-ci n'ont
pas été approuvées par un Comité d'éthique.
 Obtention de crédits auprès organismes internationaux
ou de financements qui exigent
(autorisation) d'un comité d'éthique
approbation
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Ethique dans l’Islam
 Dans l’Islam, le droit des animaux s’inscrit dans une
éthique qui englobe les règles de comportement des
êtres humains à l’égard de toutes les créatures (êtres).
 La corruption des écosystèmes est considérée comme
un crime contre l’humanité.
8
‫قال صلى هللا عليه وسلم ‪ُ " :‬ع ِّذَبتْ ِّام َأرَةْ ِّفي ِّْه َّرْة‬
‫سجنتها حتى ماتَت‪َ ،‬فدخَلتْ ِّ‬
‫يها َّ‬
‫لَ ِّه ْ‬
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‫الن َار‪ْ ،‬‬
‫ف‬
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‫ي تََْرََكت َها تَأكلْ‬
‫لَ ِّه ْ‬
‫لَ َسَقت َها ِّإ َذا َحَْب َست َها‪َ ،‬وْ‬
‫أَط َع َمت َها َوْ‬
‫َ‬
‫ض"‪.‬‬
‫اش األَر ِّْ‬
‫ِّمنْ َخ َش ِّْ‬
‫الرفق بالحيوان في اإلسالم‬
‫السمو ِّ‬
‫ض ج ِّ‬
‫ات وْما ِّ‬
‫قال تعالى ‪:‬وس َّخ ْر َل ُكمْ ما ِّ‬
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‫يعا ِّمنْه‬
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‫(‪ ،‬وقال ‪:‬أَوَلمْ يروا أََّنا خَلقنا َلهمْ ِّم َّما ع ِّمَلتْ أَي ِّ‬
‫اما َف ُهمْ َل َها‬
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‫م ِّال ُكو َن‪ ،‬وَذَّللناها َلهمْ َف ِّمنها رَُكوبهمْ و ِّمن ْها يأكلو َن‪ ،‬وَلهمْ ِّ‬
‫يها َمَن ِّاف ُْع‬
‫ف‬
‫َ َ ُُ َ َ َ‬
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‫ألَر ِّْ‬
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‫ن)‪ .‬وقال تعالى‪َ ) :‬و َما ِّمنْ َد َّابةْ ِّفي ا ْ‬
‫لَ َيش َُك ُرو َْ‬
‫ب أََف ْ‬
‫َو َم َش ِّار ُْ‬
‫ط ِّائرْ ي ِّ‬
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‫ير ِّبجَناحي ِّْه ِّ‬
‫ُممْ أَمَْثَاُل ُكمْ ‪(.‬‬
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‫ْويقول رسول هللا صلى هللا عليه وسلم‪( :‬إن هللا يحب الرفق في‬
‫األمر َكله)‪ .‬ويقول‪( :‬من أعطي الرفق فقد أعطي حظه من خير‬
‫ن يرحمهم الرحمن) ‪.‬‬
‫الدنيا واآلخرة)‪ .‬ويقول‪( :‬الراحمو ْ‬
‫الرحمة بالحيوان ‪ ‬باب لدخول الجنة‪.‬‬
‫ ضوابط إجراء التجارب على الحيوان‬‫‪ -1‬الضوابط المتعلقة بالباحث‬
‫‪‬‬
‫يمنع الباحث شرعا من استعمما ذت ا الحتي اتس ااستعما ا متن الحيتوان‬
‫إ ا قص اإلضرار به‪.‬‬
‫‪‬‬
‫يتتر‬
‫يمنتتع الباحتتث إ ا اتتان الباعتتث المحتترح إلرا عتته عحريتتي ايتتا‬
‫مشروعة‪ ،‬ععناقض مع مراص الشارع‪.‬‬
‫وي أب من الباحث شرعا ‪:‬‬
‫‪ ‬أن ياون م راا أ القيا وبيئيا ً ومسؤوا‪.‬‬
‫‪‬‬
‫‪‬‬
‫أن يحعتترح حرتتوخ ال اضتتمين لأبحتتث وأن ا يه ت ر حتترمعهح‪ ،‬وان ي تعح‬
‫العمام ممهح ب ريرة إنسانيّة‪.‬‬
‫أن يعتتوار ل يتته –أو ل ت ف اريتتي البحتتث‪ -‬راستتة واايتتة عتتن الم تتا ر‬
‫واألعباء العس يعمرض لها الحيوان أو البيئة‪.‬‬
‫‪ -2‬الضوابط المتعلقة بالبحث ‪:‬‬
‫إ ا اان اله ف من العجارب عأى الحيوان ع وير عأوح حيوانا‬
‫الم بر‪ ،‬اهو جائز بشرو ‪:‬‬
‫‪ ‬عحصتتي المصتتالك وعاايرذتتا‪ ،‬و رء المماس ت وعرأيأهتتا‪ ،‬وارعاتتاب‬
‫أ نى الضررين لعموي أش ذما ‪.‬‬
‫‪ ‬إ ا عمارض المصالك يؤ بأرجحهتا‪ ،‬وإ ا عمارضت ممست عان‬
‫ارعاب أ مهما عما يا ألش ذما ‪.‬‬
‫‪ ‬جأب المصأحة أو اع الممس ا عن اإلنسان مؤا ا‪.‬‬
Comités d’éthique
De nombreux Comités de réflexion se penchent sur les questions
éthiques liées à l'utilisation des animaux et une de leurs actions a été
la création de Comités d'éthique aux rôles bien définis.
Tunisia; Medical Ethical Committee for the Care and Use of Laboratory
Animals of Pasteur Institute of Tunisia (approval number: LNFP/Pro 152012).
Association Tunisienne des Sciences des Animaux de Laboratoire
‫الجمعيـة التـونسية لعلـوم حيـوانات المخبـر‬
 Canada ; Comité de protection des animaux (Animal Care
Committee)
Comité d’éthique de la Fédération de Recherche en Biologie de Toulouse
(FRBT)
Comité d’éthique en expérimentation animale de Marseille
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Missions du comité d’éthique
Est un lieu de dialogue et de réflexion
Évalue et rend des avis motivés (justifiés) sur les projets ou
procédures
Acceptabilité éthique des choix (modèles, protocole et
méthodologie) via l’analyse de l’objectif scientifique et des
différentes facettes de l’expérimentation.
l'utilisation des animaux soit en accord avec la législation
Évaluation de la douleur associée et prévention
Avis motivés , pouvant être assortis de recommandations. Validité
maximale de 5 ans, impliquant une nouvelle consultation du comité
avec évaluation d’éventuelles avancées techniques ou scientifiques
permettant « de réaliser les interventions de façon plus éthique,
voire de les remplacer par des méthodes alternatives »
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Outils d’éthique en expérimentation animale
Composition des comités d’éthique
Pluridisciplinarité / structure 5 membres minimum:
un chercheur ,
un technicien,
un zootechnicien
un vétérinaire ,
une personne extérieure (société civile)
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Rôles des membres
Chercheur
Connaissance du(des) domaine(s) d’activité. Bien-fondé de l’étude, approche
scientifique.
Technicien
Approche technique. Procédures et moyens mis en œuvre
Zootechnicien
Conditions d’hébergement, de maintenance et de manipulation des animaux
Vétérinaire
Prise en charge des animaux, surveillance et soins tout au long de l’expérimentation,
mais aussi tout au long de leur vie.
Personne extérieure de la société civile
Regard nouveau, extérieur sur le projet d’expérimentation. Garant de la compréhension
du projet par toute personne de la société civile.
Appréciation du coût/bénéfice.
Crédibilité du comité.
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Règle des 3 R
 Enoncée pour la première fois en 1959 par Russell-Burch
« The Principles of Human Experimental Techniques » afin
de fixer des lignes de conduite pour l'expérimentation
animale.
 L’Homme a l’obligation morale de s’assurer que la santé et le
bien-être des animaux utilisés en recherche ne sont pas
inutilement menacés ;
il doit respecter :
-Remplacer
-
-Réduire
-Raffiner
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Remplacement
Remplacer les méthodes utilisant des animaux.
Méthodes qui évitent l’utilisation des animaux
Modélisation informatique (simulations sur ordinateur)
 Culture des cellules animales ou humaine, organes ou tissus
isolés.
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Méthodes alternatives et de substitution
Importance
 Complément plus que remplacement
 Modèles in vitro simples et rapides
 Réponse aux pressions éthiques
scientifiques et économiques
 Modèles traditionnels « in vivo » couteux :
temps et animaux
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Avantages
 Pas de recours au vivant : protection animale
 Conditions bien définies et variées, contrôle rigoureux
 Cellule exposée : cellule cible
 Extrapolation directe à l’homme si cellule humaine !
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Inconvénients
 Modèle simplifié
 Influence des milieux
 Biotransformations dans les solutions !
 Absence de boucles neuro-hormonaux
 Ethiques lors de manipulations de cellules humaines
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Réduction
Méthodes qui diminuent le nombre d’animaux utilisés
tout en permettant l’obtention de données comparables,
ou bien qui permettent d’obtenir plus d’informations à
partir du même nombre d’animaux, ce qui permettra de
réduire les besoins futurs la réduction repose sur:
l’amélioration du plan d’étude
l’analyse statistique
l’imagerie/histologie
En France, conformément à la règlementation européenne des enquêtes effectués
pour recueillir des informations statistiques concernant l’utilisation d’animaux à
des fins expérimentales (1984 nombre 4 x10 exp 6; 2007 nombre 2 x 10 expo 6
(Source ministère de recherche).
22
Raffinement
Amélioration de l’hébergement et des méthodes qui
diminuent l’inconfort, le stress ou la douleur.
L’amélioration de la vie des animaux doit être une
préoccupation permanente tout au long de la vie de
l’animal
et
pendant
les
différentes
étapes
du
protocole expérimental : avant, pendant et après
l’’expérience.
Le raffinement peut se composer de :
Anesthésie et analgésie
Habituation des animaux pour diminuer le stress
Enrichissement de l’environnement des animaux
Utiliser les procédures d’euthanasie appropriées
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L’euthanasie des animaux de laboratoire
 L'euthanasie des animaux d'expérimentation pose
de nombreux problèmes aux chercheurs qui sont
souvent confrontés au choix de la méthode
éthiquement la plus correcte qui respecte les
réglementations en vigueur.
 La mort doit survenir dans les plus brefs délais
 La méthode doit être sure et reproductible
 La sécurité des personnels doit être assurée
 L'équipement doit être simple,
peu
coûteux
et
requérir
relativement peu d'entretien
 Le
lieu
ou
se
pratique
l'euthanasie doit être éloigné et
séparé
des
locaux
d'hébergement des animaux
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Réglementation
Selon la directive européenne (1986), relatives à la
protection des animaux utilisés à des fins expérimentales
ou à d’autres fins scientifiques
«Lors
du
choix
entre
procédures,
devraient
être
sélectionnées celles qui utilisent le nombre minimal
d'animaux, qui causent le moins de dommages durables,
de douleurs, de souffrances et qui sont susceptibles de
donner les résultats les plus satisfaisants ».
25
Article : Respect de l’animal
L’éthique de l’expérimentation animale est fondée sur le
devoir qu’a l’Homme de respecter les animaux en tant
qu’êtres vivants et sensibles.
Article : Responsabilité individuelle
Tout
recours
à
des
animaux
en
vue
d'une
expérimentation engage la responsabilité morale de
chaque personne impliquée.
Article : Responsabilité des institutions
Les institutions sont moralement responsables des
expérimentations pratiquées sur des animaux.
26
Article : Principes généraux
Une réflexion sur le bien-fondé scientifique, éthique et
sociétal du recours aux animaux doit précéder toute
démarche expérimentale.
Le recours aux méthodes et techniques visant à
supprimer ou à réduire au strict minimum les atteintes
aux animaux doit être systématiquement recherché.
Le recours à l’avis d’un comité d’éthique doit précéder
toute expérimentation impliquant des animaux.
27
Article : La démarche éthique
Rôle des comités d’éthique
Chaque comité d'éthique constitue un lieu de dialogue et
de
réflexion.
Il
donne
des
avis
sur
les
projets
d'expérimentation impliquant des animaux qui lui sont
soumis, en se référant aux principes énoncés dans la
présente Charte.
Ces avis sont motivés et peuvent être assortis de
recommandations. Chaque comité d'éthique participe à
la promotion de l'ensemble des principes d'éthique
énoncés dans la présente Charte.
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Conclusion
Quel est l'avenir de l'expérimentation scientifique sans
animaux ?
Sans expérimentation animale il n’y aura pas de
médicament !
L'expérimentation animale est un
mal nécessaire !
L’expérimentation
animale
semble
être
importante
scientifiquement mais elle doit
être
réglementée
rigoureusement afin de protéger
l’animal.
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L'animal de laboratoire est donc nécessaire. Mais son utilisation est
très codifiée (réglée) et de nombreux textes réglementaires ont pour
but d'assurer sa protection et d'éviter tout abus.
Afin de respecter ces exigences réglementaires et ces principes
éthiques, il est indispensable que toutes les personnes impliquées
dans l'expérimentation animale soient convenablement formées.
 Le respect de l’animal doit être présent dans la conscience des
scientifiques sans la pression du législateur.
« Lorsqu’on veut changer les mœurs (traditions) et les manières,
il ne faut pas les changer par les lois » Montesquieu.
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