Éthique en expérimentation animale Avril 2017 Faculté des Sciences de Bizerte Mastère sciences biologiques M1 parcours animal 1 Légitimité (bien fondé) de l'expérimentation animale Diverses raisons justifient le recours à l'expérimentation animale Aucun scientifique ne se risquerait à procéder à une expérimentation directe chez l'homme sans disposer au préalable d'informations obtenues chez l'animal. Des expériences sont obligatoires dans la conduite des essais de toxicologie puis au cours de la fabrication et avant la commercialisation des médicaments et autres substances biologiques et chimiques La recherche scientifique se base surtout sur l’expérimentation animale. Une grande diversité d’animaux sert à tester une foule de produits dans les laboratoires (cosmétiques, substances chimiques, médicaments et vaccins) L’animal est parfois soumis à des expériences souffrantes. La légitimité de l'expérimentation sur animaux vivants a toujours été un débat de société : peut-on concilier (rendre compatible) le progrès scientifique et le respect des animaux de laboratoire ? est-ce que l’animal est vraiment protégé? 2 Notion de souffrance Animal est : Un être sensible Capable de souffrir De se souvenir de la douleur et du stress subis Dans le cadre de l'expérimentation, cette sensibilité peut s'exercer vis-à-vis des conditions appliquées à l'animal de laboratoire (manipulations, contention, environnement…). Il est reconnu que le stress ou la souffrance ont des conséquences sur le fonctionnement de l'organisme. Il faut donc minimiser ces réponses émotionnelles d'une part pour le respect de l'animal et d'autre part pour avoir des données scientifiques de qualité. Ethique : définition Science de la morale ; art de diriger la conduite L'éthique est l'ensemble des "règles de conduite (recommandation) définies par la morale". Elle complète la législation Réflexion évolutive, pluridisciplinaire Vise à établir un équilibre aussi harmonieux que possible entre le progrès des sciences, des techniques et la place de l’homme et de l’animal dans la société Naissance animaux du traitement humanitaire des 4 Historique, Protection des animaux Pythagore( VIe siècle av. J.-C) et Empédocle ( 490-435 av. J.-C) considérés comme les fondateurs de l’éthique animale Plus récemment, la loi du 10 juillet 1976 déclare officiellement l'animal comme un "être sensible". Depuis de nombreux textes ont complété la réglementation relative à la protection des animaux 5 Ethique c’est imposée Exigences des: Sociétés protectrices des animaux Chercheurs et vétérinaires se posent des questions face de l’utilisation de l’animal Pression du public dans les sociétés industrialisées Médiatisation excessive : Médias s’intéressent de plus en plus au sort des animaux utilisés en recherche Nécessité scientifique et morale 6 Nécessité scientifique Publications internationales d'articles scientifiques, de nombreuses revues internationales refusent la publication d'études expérimentales si celles-ci n'ont pas été approuvées par un Comité d'éthique. Obtention de crédits auprès organismes internationaux ou de financements qui exigent (autorisation) d'un comité d'éthique approbation 7 Ethique dans l’Islam Dans l’Islam, le droit des animaux s’inscrit dans une éthique qui englobe les règles de comportement des êtres humains à l’égard de toutes les créatures (êtres). La corruption des écosystèmes est considérée comme un crime contre l’humanité. 8 قال صلى هللا عليه وسلم ُ " :ع ِّذَبتْ ِّام َأرَةْ ِّفي ِّْه َّرْة سجنتها حتى ماتَتَ ،فدخَلتْ ِّ يها َّ لَ ِّه ْ ي الن َارْ ، ف ََ َ َ َ ََ َ َ ي تََْرََكت َها تَأكلْ لَ ِّه ْ لَ َسَقت َها ِّإ َذا َحَْب َست َهاَ ،وْ أَط َع َمت َها َوْ َ ض". اش األَر ِّْ ِّمنْ َخ َش ِّْ الرفق بالحيوان في اإلسالم السمو ِّ ض ج ِّ ات وْما ِّ قال تعالى :وس َّخ ْر َل ُكمْ ما ِّ ِّ يعا ِّمنْه م ْ َر أل ا ي ف ْ ي ف َّ َ ً ََ َ ََ َ َ َ ( ،وقال :أَوَلمْ يروا أََّنا خَلقنا َلهمْ ِّم َّما ع ِّمَلتْ أَي ِّ اما َف ُهمْ َل َها ع َن ْ أ ا ين د َ َ ََ َ َ ً َ َ ُ م ِّال ُكو َن ،وَذَّللناها َلهمْ َف ِّمنها رَُكوبهمْ و ِّمن ْها يأكلو َن ،وَلهمْ ِّ يها َمَن ِّاف ُْع ف َ َ ُُ َ َ َ َ ُ َ َ َ َ ُ َ ألَر ِّْ ض ن) .وقال تعالىَ ) :و َما ِّمنْ َد َّابةْ ِّفي ا ْ لَ َيش َُك ُرو َْ ب أََف ْ َو َم َش ِّار ُْ ط ِّائرْ ي ِّ لَّ ير ِّبجَناحي ِّْه ِّ ُممْ أَمَْثَاُل ُكمْ (. أ ْ إ ْ ط ل و َ َ َ َ ُ َ َ ْويقول رسول هللا صلى هللا عليه وسلم( :إن هللا يحب الرفق في األمر َكله) .ويقول( :من أعطي الرفق فقد أعطي حظه من خير ن يرحمهم الرحمن) . الدنيا واآلخرة) .ويقول( :الراحمو ْ الرحمة بالحيوان باب لدخول الجنة. ضوابط إجراء التجارب على الحيوان -1الضوابط المتعلقة بالباحث يمنع الباحث شرعا من استعمما ذت ا الحتي اتس ااستعما ا متن الحيتوان إ ا قص اإلضرار به. يتتر يمنتتع الباحتتث إ ا اتتان الباعتتث المحتترح إلرا عتته عحريتتي ايتتا مشروعة ،ععناقض مع مراص الشارع. وي أب من الباحث شرعا : أن ياون م راا أ القيا وبيئيا ً ومسؤوا. أن يحعتترح حرتتوخ ال اضتتمين لأبحتتث وأن ا يه ت ر حتترمعهح ،وان ي تعح العمام ممهح ب ريرة إنسانيّة. أن يعتتوار ل يتته –أو ل ت ف اريتتي البحتتث -راستتة واايتتة عتتن الم تتا ر واألعباء العس يعمرض لها الحيوان أو البيئة. -2الضوابط المتعلقة بالبحث : إ ا اان اله ف من العجارب عأى الحيوان ع وير عأوح حيوانا الم بر ،اهو جائز بشرو : عحصتتي المصتتالك وعاايرذتتا ،و رء المماس ت وعرأيأهتتا ،وارعاتتاب أ نى الضررين لعموي أش ذما . إ ا عمارض المصالك يؤ بأرجحهتا ،وإ ا عمارضت ممست عان ارعاب أ مهما عما يا ألش ذما . جأب المصأحة أو اع الممس ا عن اإلنسان مؤا ا. Comités d’éthique De nombreux Comités de réflexion se penchent sur les questions éthiques liées à l'utilisation des animaux et une de leurs actions a été la création de Comités d'éthique aux rôles bien définis. Tunisia; Medical Ethical Committee for the Care and Use of Laboratory Animals of Pasteur Institute of Tunisia (approval number: LNFP/Pro 152012). Association Tunisienne des Sciences des Animaux de Laboratoire الجمعيـة التـونسية لعلـوم حيـوانات المخبـر Canada ; Comité de protection des animaux (Animal Care Committee) Comité d’éthique de la Fédération de Recherche en Biologie de Toulouse (FRBT) Comité d’éthique en expérimentation animale de Marseille 13 Missions du comité d’éthique Est un lieu de dialogue et de réflexion Évalue et rend des avis motivés (justifiés) sur les projets ou procédures Acceptabilité éthique des choix (modèles, protocole et méthodologie) via l’analyse de l’objectif scientifique et des différentes facettes de l’expérimentation. l'utilisation des animaux soit en accord avec la législation Évaluation de la douleur associée et prévention Avis motivés , pouvant être assortis de recommandations. Validité maximale de 5 ans, impliquant une nouvelle consultation du comité avec évaluation d’éventuelles avancées techniques ou scientifiques permettant « de réaliser les interventions de façon plus éthique, voire de les remplacer par des méthodes alternatives » 14 Outils d’éthique en expérimentation animale Composition des comités d’éthique Pluridisciplinarité / structure 5 membres minimum: un chercheur , un technicien, un zootechnicien un vétérinaire , une personne extérieure (société civile) 15 Rôles des membres Chercheur Connaissance du(des) domaine(s) d’activité. Bien-fondé de l’étude, approche scientifique. Technicien Approche technique. Procédures et moyens mis en œuvre Zootechnicien Conditions d’hébergement, de maintenance et de manipulation des animaux Vétérinaire Prise en charge des animaux, surveillance et soins tout au long de l’expérimentation, mais aussi tout au long de leur vie. Personne extérieure de la société civile Regard nouveau, extérieur sur le projet d’expérimentation. Garant de la compréhension du projet par toute personne de la société civile. Appréciation du coût/bénéfice. Crédibilité du comité. 16 Règle des 3 R Enoncée pour la première fois en 1959 par Russell-Burch « The Principles of Human Experimental Techniques » afin de fixer des lignes de conduite pour l'expérimentation animale. L’Homme a l’obligation morale de s’assurer que la santé et le bien-être des animaux utilisés en recherche ne sont pas inutilement menacés ; il doit respecter : -Remplacer - -Réduire -Raffiner 17 Remplacement Remplacer les méthodes utilisant des animaux. Méthodes qui évitent l’utilisation des animaux Modélisation informatique (simulations sur ordinateur) Culture des cellules animales ou humaine, organes ou tissus isolés. 18 Méthodes alternatives et de substitution Importance Complément plus que remplacement Modèles in vitro simples et rapides Réponse aux pressions éthiques scientifiques et économiques Modèles traditionnels « in vivo » couteux : temps et animaux 19 Avantages Pas de recours au vivant : protection animale Conditions bien définies et variées, contrôle rigoureux Cellule exposée : cellule cible Extrapolation directe à l’homme si cellule humaine ! 20 Inconvénients Modèle simplifié Influence des milieux Biotransformations dans les solutions ! Absence de boucles neuro-hormonaux Ethiques lors de manipulations de cellules humaines 21 Réduction Méthodes qui diminuent le nombre d’animaux utilisés tout en permettant l’obtention de données comparables, ou bien qui permettent d’obtenir plus d’informations à partir du même nombre d’animaux, ce qui permettra de réduire les besoins futurs la réduction repose sur: l’amélioration du plan d’étude l’analyse statistique l’imagerie/histologie En France, conformément à la règlementation européenne des enquêtes effectués pour recueillir des informations statistiques concernant l’utilisation d’animaux à des fins expérimentales (1984 nombre 4 x10 exp 6; 2007 nombre 2 x 10 expo 6 (Source ministère de recherche). 22 Raffinement Amélioration de l’hébergement et des méthodes qui diminuent l’inconfort, le stress ou la douleur. L’amélioration de la vie des animaux doit être une préoccupation permanente tout au long de la vie de l’animal et pendant les différentes étapes du protocole expérimental : avant, pendant et après l’’expérience. Le raffinement peut se composer de : Anesthésie et analgésie Habituation des animaux pour diminuer le stress Enrichissement de l’environnement des animaux Utiliser les procédures d’euthanasie appropriées 23 L’euthanasie des animaux de laboratoire L'euthanasie des animaux d'expérimentation pose de nombreux problèmes aux chercheurs qui sont souvent confrontés au choix de la méthode éthiquement la plus correcte qui respecte les réglementations en vigueur. La mort doit survenir dans les plus brefs délais La méthode doit être sure et reproductible La sécurité des personnels doit être assurée L'équipement doit être simple, peu coûteux et requérir relativement peu d'entretien Le lieu ou se pratique l'euthanasie doit être éloigné et séparé des locaux d'hébergement des animaux 24 Réglementation Selon la directive européenne (1986), relatives à la protection des animaux utilisés à des fins expérimentales ou à d’autres fins scientifiques «Lors du choix entre procédures, devraient être sélectionnées celles qui utilisent le nombre minimal d'animaux, qui causent le moins de dommages durables, de douleurs, de souffrances et qui sont susceptibles de donner les résultats les plus satisfaisants ». 25 Article : Respect de l’animal L’éthique de l’expérimentation animale est fondée sur le devoir qu’a l’Homme de respecter les animaux en tant qu’êtres vivants et sensibles. Article : Responsabilité individuelle Tout recours à des animaux en vue d'une expérimentation engage la responsabilité morale de chaque personne impliquée. Article : Responsabilité des institutions Les institutions sont moralement responsables des expérimentations pratiquées sur des animaux. 26 Article : Principes généraux Une réflexion sur le bien-fondé scientifique, éthique et sociétal du recours aux animaux doit précéder toute démarche expérimentale. Le recours aux méthodes et techniques visant à supprimer ou à réduire au strict minimum les atteintes aux animaux doit être systématiquement recherché. Le recours à l’avis d’un comité d’éthique doit précéder toute expérimentation impliquant des animaux. 27 Article : La démarche éthique Rôle des comités d’éthique Chaque comité d'éthique constitue un lieu de dialogue et de réflexion. Il donne des avis sur les projets d'expérimentation impliquant des animaux qui lui sont soumis, en se référant aux principes énoncés dans la présente Charte. Ces avis sont motivés et peuvent être assortis de recommandations. Chaque comité d'éthique participe à la promotion de l'ensemble des principes d'éthique énoncés dans la présente Charte. 28 Conclusion Quel est l'avenir de l'expérimentation scientifique sans animaux ? Sans expérimentation animale il n’y aura pas de médicament ! L'expérimentation animale est un mal nécessaire ! L’expérimentation animale semble être importante scientifiquement mais elle doit être réglementée rigoureusement afin de protéger l’animal. 29 L'animal de laboratoire est donc nécessaire. Mais son utilisation est très codifiée (réglée) et de nombreux textes réglementaires ont pour but d'assurer sa protection et d'éviter tout abus. Afin de respecter ces exigences réglementaires et ces principes éthiques, il est indispensable que toutes les personnes impliquées dans l'expérimentation animale soient convenablement formées. Le respect de l’animal doit être présent dans la conscience des scientifiques sans la pression du législateur. « Lorsqu’on veut changer les mœurs (traditions) et les manières, il ne faut pas les changer par les lois » Montesquieu. 30