Les souches

Visite BOIRON le 04.11.09
Fabrication Boiron
I.
Les souches
3 types de souches :
- Végétales (1286) → TM
- Animales (173) → TM ou trituration (poudre)
- Minérales et chimiques (1555) → trituration si insolubles
A.
Souches végétales
La plante est :
- Fraîche
- Sauvage
- Récoltée dans son habitat naturel par des botanistes
80 espèces sont cultivées, car :
- Elles ne poussent pas à l’état sauvage (artichaut)
- Pour préserver les espèces naturelles (calendula)
Partie cultivées (déterminées par la pharmacopée ; seules ces parties sont récoltées):
- Aérienne (Dulcamara)
- Feuille (Rhus tox)
- Fleurs (Magnolia glauca)
- Fruit (Crataegus oxyacantha)
- Plant entière (Arnica montana)
- Racine (Gelsemium)
Moment de la récolte :
- Plante entière : floraison
- Fleurs : début de floraison
- Feuilles, fruit, graine : à maturité
- Ecorce : au printemps (1ère montée de sève)
- Racines : Plante annuelle → automne
Plante vivace → fin de l’été
B.
Souches animale
3 types :
- Petit animaux (Apis) → TM
- Venin de serpent sous forme lyophilisé
- Souche pour médicaments d’organothérapie (des vétérinaires font les prélèvements)
Les protocoles de fabrication sont adaptés aux différents types de souches :
- Les petits animaux sont traités comme des souches végétales (TM)
- Les produits lyophilisés sont traités comme des souches minérales
Il faut une traçabilité des souches.
C.
Souches minérales
Substances :
- De synthèse ou naturelle de préférence (ex : Calcarea carbonica)
- Minéraux, métaux
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Produits solubles :
- 1ère dilution : 1CH
- Solvant différents selon la solubilité des souches (alcool à 30%, 70%, 95% ou eau)
Produits insolubles :
- Trituration dans du lactose en 1CH puis en 2CH
- Puis 1ère dilution liquide en 3CH ou en 4CH pour les métaux
II.
Les teintures mères
Plantes entières, parties aériennes, fleurs, fruits sont acheminés au laboratoire en 48h en
camion réfrigéré.
Contrôles :
- Recherche d’absence de contamination radioactive ou parasitaire
- Identification systématique de la plante et de la partie utilisée, et vérification de la
qualité
Macération :
- 21 jours au 1/10ème ou 1/20ème du poids sec dans des fûts en inox®
- Solvant alcool à 96% + eau (les quantités sont calculées en fonction du taux
d’humidité de la plante)
- Réajustement du titre alcoolique au moment de la macération →Titre final (défini en
fonction de la composition chimique des végétaux) : 45% Crateagus, 55% Calendula,
65% Thuya, 96% Asa foetida...
Expression du mélange (gâteau = compost) à 100 bars/cm²:
- Repos pendant 48h
- Filtration sur couche mince de 1µm ou plus fin
Contrôle :
- Du titre alcoolique
- De la composition chimique qualitative et quantitative (CCM ou HPLC)
III.
Dilution –dynamisation (= passage de phyto à homéo)
A.
Méthode Hahnemannienne
Flacons séparés : déconcentration + dynamisation
En France on a jusqu’au 30CH = 10-60
Pour les DH, c’est 10% de TM + 90% de solvant
1% 1CH
1% TM
Dynamisation
TM
99% solvant
Alcool à 70%
1CH
99% solvant
Alcool à 70%
Dynamisation
Etc...
2CH
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B.
Méthode Korsakovienne
Remplissage 99
d’eau ultra-filtré
parties
Dynamisation
Vidange 99
parties de la
TM
TM en
1ère
dilution
liquide
1K
1/100 de TM
sur les parois
Vidange
Dynamisation
Etc...
Remplissage
99 parties d’eau
ultra-filtré
1/100 de 1K
sur les parois
2K
Flacon unique, solvant = eau ultra filtrée
En 1993 en France on réinstaure cette méthode : on vide le flacon de TM et on considère que
ce qui reste sur les parois du flacon équivaut à 1% et on remplit avec de l’eau. Aujourd’hui on
utilise un robot, et un seul format de flacons, ce qui permet une plus grande reproductibilité.
En France on monte jusqu’au 100 000K
Les Korsakoviennes sont très utilisées en pathologies chroniques, pathologies de terrain, et
troubles du psychisme.
Temps
1h10
6h
24 jours
IV.
Dilution
200K
10 000K
100 000K
Support neutre
Matière première : lactose 15% + saccharose 85%
Dragéification : dans une turbine au départ par pulvérisation alternative de sirop simple et du
mélange lactose – saccharose sur un cristal de lactose.
Cristal de lactose→ pulvérisation sirop simple→ poudrage de saccharose + lactose→ séchage
Globules : 13 jours ; diamètre = 1.8mm (pour les doses)
Granules : 16 jours ; diamètre = 3.8mm (pour les tubes)
1 dose équivaut à 1/5ème de morceau de sucre.
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V.
Imprégnation
𝑉𝑑𝑖𝑙𝑢𝑡𝑖𝑜𝑛
Triple imprégnation de la TM sur les granules neutres : 𝑚𝑎𝑠𝑠𝑒𝑔𝑟𝑎𝑛𝑢𝑙𝑒𝑠 𝑢𝑡𝑖𝑙𝑖𝑠é𝑒 = 1%
Si on imprègne sur une grosse masse de granules, il y a une mauvaise imprégnation
(répartition inégale), donc pour l’homogénéité, on utilise la méthode de triple imprégnation (3
pulvérisations).
VI.
Conditionnement
Les formes les plus courantes sont :
- Granules et globules
- Gouttes (TM et solution buvable)
Il existe également :
- Comprimés, poudre orale
- Collyres
- Ampoules buvables, ampoules injectables, suppositoires, pommade
- Ovules, gélules
VII. Bonne pratique de fabrication (BPF)
Garantir la qualité par la reproductibilité et la standardisation :
- Environnement (hotte à flux laminaire, atmosphère contrôlée, blouses...)
- Contrôle des matières 1ères
- Matériel (validation...)
- Personnel (formation...)
- Procédures de fabrication
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