plus de sécurité pour le patient

Communiqué de presse
L’Europe approuve de nouvelles règlesen matière de
dispositifs médicaux : plus de sécurité pour le patient
BRUXELLES, 27/05/2016.- Le Conseil européen, la Commission européenne et le Parlement
européen se sont mis d’accord surdeux projets de règlements concernant les dispositifs
médicaux et les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. Cet accord permettra de renforcer la
sécurité de ces dispositifs médicaux, tout en permettant aux patients de bénéficier de solutions
de santé innovantes plus rapidement.
Une fois validées par le Conseileuropéen et le Parlement européen, ces nouvelles
réglementations européennesentreront en vigueur. A partir de ce moment-là, les Etatsmembres auront trois à cinq ans pour adapter leur réglementation.
Maggie De Block, ministre des Affaires sociales et de la Santé publique : « Je salue cet accord,
qui est important pour tous les citoyens: tôt ou tard, chacun d'entre nous entrera en contact
avec des dispositifs médicaux pour diagnostiquer, prévenir, traiter ou soulager les maladies ».
La Belgique a fortement collaboré à la rédaction de ces propositions et va plus loin. Cet
automne, la ministre De Block présentera un accord avec l’industrie des technologies médicales
au sujet des dispositifs médicaux, qui entrera tout de suite en vigueur.
Les dispositifs médicaux et les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro recouvrent une large
gamme de produits, comme les pansements, les prothèses de hanches, les pacemakers, les
tests de grossesse ou VIH mais aussi les respirateurs ou les plus grands appareillages tels que
les PET scans.
Info :
Els Cleemput, porte-parole
Tel. : 0032 475 29 28 77
Mail : [email protected]
Int.: www.deblock.belgium.be
Twitter: Maggie_DeBlock