Notice - Meda Pharma

Notice 06/2015-PIL-FR
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NOTICE:INFORMATIONDEL’UTILISATEUR
Mucodox300mggélules
Erdostéine
Veuillezlireattentivementcettenoticeavantdeprendrecemédicament.Ellecontientdes
informationsimportantespourvotretraitement.
Cemédicamentestdisponiblesansprescriptionmédicale.Toutefois,vousdeveztoujoursprendre
Mucodox300mggélulesavecprudencepourenobtenirlesmeilleurseffets.
‐ Gardezcettenotice.Vouspourriezavoirbesoindelarelire.
‐ Sivousavezbesoindeplusd’informationsetdeconseils,adressez‐vousàvotrepharmacien.
‐ Silessymptômess’aggraventoupersistentaprès10jours,consultezunmédecin.
‐ Sil’undeseffetsindésirablesdevientgraveousivousremarqueztouteffetindésirablenon
mentionnédanscettenotice,parlez‐enàvotremédecinouvotrepharmacien.
Danscettenotice:
1.Qu'est‐cequeMucodox300mggélulesetdansquelcasest‐ilutilisé?
2.QuellessontlesinformationsàconnaîtreavantdeprendreMucodox300mggélules?
3.CommentprendreMucodox300mggélules?
4Quelssontleseffetsindésirableséventuels
5.CommentconserverMucodox300mggélules?
6.Informationssupplémentaires.
1.QU'ESTCEQUEMUCODOX300MGGÉLULESETDANSQUELCASEST‐ILUTILISÉ
Médicamentquirendfluidelemucusdesbronches.
Mucodox300mggélulesestindiquédansletraitementdestroublesdel'hypersécrétiondesbronches,
notammentlorsque,chezunadulte,lesvoiesrespiratoiressontencombréesàcaused’unebroncho‐
pneumopathiechroniqueobstructive.
2.QUELLESSONTLESINFORMATIONSACONNAITREAVANTDEPRENDREMUCODOX300MG
GÉLULES
NeprenezjamaisMucodox300mggélules
‐ sivousêtesallergique(hypersensible)àl'erdostéineouàl'undesautrescomposantscontenusdans
Mucodox.
‐ sivoussouffrezd'uneinsuffisancegravedufonctionnementdesreins(clairancedelacréatinine
inférieureà25ml/min).
‐ sivoussouffrezd'uneinsuffisancedufonctionnementdufoie.
‐ chezunenfantdemoinsde15ans.
FaitesattentionavecMucodox300mggélules
Sivousneparvenezpasàexpectorerlesglairesquiencombrentvosbronches.Danscecas,ilfaudrapeut‐
êtredégagervosbronchesparaspirationouenprenantunepositionparticulièrequifacilitel’évacuation
desglaires(drainagepostural).

Notice 06/2015-PIL-FR
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Prised'autresmédicaments
Sivousprenezouavezprisrécemmentunautremédicament,ycomprisunmédicamentobtenusans
ordonnance,parlez‐enàvotremédecinouàvotrepharmacien.
Mucodoxpeutêtreutiliséenmêmetempsquel’érythromycine(antibiotique)etlathéophylline
(médicamentquidilatelesbronches).
Alimentsetboissons
Mucodoxpeutêtreutiliséenassociationavecdesboissonsoudesaliments.
Grossesseetallaitement
L'emploidel'erdostéinen'apasétésuffisammentétudiéchezlafemmeenceinte.C'estpourquoi,sivous
êtesenceinte,n'employezpasMucodox,surtoutpendantlestroispremiersmoisdevotregrossesse,saufsi
votremédecinvousyautorise.
N'utilisezpasMucodoxsivousallaitez.
Veuillezdemanderconseilàvotremédecinouàvotrepharmacienavantdeprendretoutmédicament.
Conduitedevéhiculesetutilisationdemachines
Mucodoxn'apasd'influencesurlaconduited'unvéhiculenisurl'utilisationdemachines.
InformationsimportantesconcernantcertainscomposantsdeMucodox
Nonapplicable.
3.COMMENTPRENDREMUCODOX300MGGÉLULES
Respecteztoujourslaposologieindiquéeparvotremédecinoupharmacien.Encasdedoute,consultez
votremédecinouvotrepharmacien.
VotremédecinvousdiracombiendetempsvousdevezutiliserMucodox.Iladapteraladuréedevotre
traitementparMucodoxàvotreétatclinique.VousnepouvezpasutiliserMucodoxpendantplusde10
jourssansavismédical.
Ladosehabituelleest:
Chezl’adulteàpartirde15ans:
Prenezunegélulelematinetunegélulelesoir.
Chezl’enfantdemoinsde15ans:
N’utilisezpasMucodoxchezl'enfantdemoinsde15ans.
Voieetmoded'administration:
Avalezlesgélulessanslescroquernilessucer,avecunpeud'eau,aumomentdesrepasouentrelesrepas.
SivousavezprisplusdeMucodoxquevousn'auriezdû:
SivousavezutiliséoupristropdeMucodox,prenezimmédiatementcontactavecvotremédecin,votre
pharmacienouleCentreAnti‐Poison(070/245245).

Notice 06/2015-PIL-FR
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SivousavezemployéenunefoisunetropfortedosedeMUCODOX(au‐delàde900mg/jour,soit3
gélules),voussouffrirezdetroublesdigestifscommedesmauxd'estomacoudesnausées.
SivousoubliezdeprendreMucodox:
Reprenezletraitementdèsquepossible,sanspourautantmodifierlesquantitésàprendrenilenombrede
prises.NeprenezjamaisunedoubledosedeMucodoxpourcompenserladosequevousavezoubliéde
prendre.
SivousarrêtezdeprendreMucodox:
Aucuneffetparticuliern'estàcraindre.
Sivousavezd’autresquestionssurl’utilisationdecemédicament,demandezplusd’informationsàvotre
médecinouàvotrepharmacien.
4.QUELSSONTLESEFFETSINDESIRABLESEVENTUELS
Commetouslesmédicaments,Mucodoxpeutprovoquerdeseffetsindésirables,maisilsnesurviennent
passystématiquementcheztoutlemonde.
Ceseffetsindésirablessontproportionnelsauxquantitésdemédicamentquevousaurezutilisées.
Sivousrespectezlesinstructionspourunebonneutilisationdumédicament,leseffetsnondésiréssont
rares:
- systèmenerveux:mauxdetête,vertiges.
- systèmegastro‐intestinal:mauxd’estomac,nausées.
Sivousressentezdeseffetsmentionnéscommegraveousivousprésentezdeseffetsindésirablesnon
mentionnésdanscettenotice,veuillezeninformervotremédecinouvotrepharmacien.
5.COMMENTCONSERVERMUCODOX300MGGÉLULES
Tenirhorsdelaportéeetdelavuedesenfants.
Aconserveràunetempératurenedépassantpas25°C,dansl'emballaged'origine.
NepasutiliserMucodoxaprèsladatedepéremptionfigurantsurl'emballageaprèslamention"EXP".
Leschiffresimprimésaprèsleslettres«EXP»représententlemoisetl'année.Ladated’expirationfait
référenceaudernierjourdumois.
Lesmédicamentsnedoiventpasêtrejetésautoutàl’égoutouaveclesorduresménagères.Demandezà
votrepharmaciencequ’ilfautfairedesmédicamentsinutilisés.Cesmesurespermettrontdeprotéger
l’environnement.
6.INFORMATIONSSUPPLEMENTAIRES
QuecontientMucodox300mggélules
‐ Lasubstanceactiveestl'erdostéine.Elleestprésenteàraisonde300mgpargélule.
‐ Lesautrescomposantssont:
Contenudelagélule:stéaratedemagnésium,cellulosemicrocristalline,povidone.
Géluleelle‐même:gélatine,dioxydedetitane(E171),oxydedeferjaune(E172),indigotine(E132).

Notice 06/2015-PIL-FR
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Qu’est‐cequeMucodox300mggélulesetcontenudel’emballageextérieur
Mucodoxseprésentesousformedegélulesjaunesetvertes,contenant300mgd’erdostéine.
Ilestdisponibleenboîtesde14et56gélulessousplaquettesthermoformées.
Titulairedel’Autorisationdemisesurlemarchéetfabricant
Titulairedel'Autorisationdemisesurlemarché:
MedaPharmas.a.
ChausséedelaHulpe166
BE‐1170Bruxelles
Fabricant:
EdmondPharmaSrl
ViadeiGiovi131
IT‐20037PadernoDugnano(Milan)
Numérod’AutorisationdeMisesurleMarché
BE180205
Modededélivrance
Délivrancelibre.
Ladernièredateàlaquellecettenoticeaétéréviséeest06/2015.
LadernièredateàlaquellecettenoticeaétéapprouvéeestXX/XXXX.