Quel est le bénéfice démontré par Velcade au cours des études?
Les études portant sur le myélome multiple ont montré que Velcade et les associations contenant
Velcade sont bénéfiques chez plusieurs groupes de patients. La liste ci-dessous présente les principaux
bénéfices observés dans ces études.
• Les patients n’ayant reçu aucun traitement au préalable vivaient en moyenne 20,7 mois sans
aggravation de leur maladie lorsqu'on leur administrait Velcade en association à du melphalan et
de la prednisone, contre 15,0 mois chez les patients ne recevant que du melphalan et de la
prednisone.
• Les patients sous Velcade, ayant déjà reçu un traitement auparavant, vivaient en moyenne 6,2
mois avant aggravation de leur maladie, contre 3,5 mois chez les patients sous dexaméthasone.
• Environ 34 % des patients ont répondu partiellement ou complètement au traitement par Velcade
(dans une étude dans laquelle Velcade n'a pas été comparé à un quelconque autre médicament).
• L'étude qui comparait Velcade administré sous la peau à Velcade administré dans une veine a
montré que le pourcentage de patients ayant répondu partiellement ou complètement au
traitement était le même (42 %) par l'une ou l'autre voie d'administration.
• Environ 15 % des patients susceptibles de subir une chimiothérapie à haute dose et une
transplantation de cellules souches sanguines ont répondu au traitement par Velcade associé à la
dexamethasone, contre 6 % de ceux ayant reçu des associations standard. De plus, 49 % de ces
patients ont répondu au traitement par Velcade associé au thalidomide et à la dexamethasone,
contre environ 26 % qui ont répondu au traitement contenant Velcade associé à d'autres
médicaments anticancéreux, et 17 % qui ont répondu à un traitement par le thalidomide et la
dexamethasone seuls.
• Les patients recevant Velcade en association avec de la doxorubicine liposomale pégylée, dont la
maladie s'était aggravée après ne pas avoir répondu à au moins un autre traitement, vivaient
9,3 mois avant aggravation de leur maladie contre 6,5 mois pour les patients recevant Velcade
seul.
• Parmi les patients dont la maladie s'était aggravée, était réapparue ou n'avait pas répondu à au
moins un autre traitement, environ 70 % ont répondu au traitement par Velcade associé à la
dexamethasone.
Dans le cas du lymphome à cellules du manteau, les patients traités par une association de Velcade et
de rituximab, de cyclophosphamide, de doxorubicine et de prednisone ont vécu plus longtemps avant
aggravation de leur maladie (24,7 mois) que ceux recevant une association similaire contenant de la
vincristine au lieu de Velcade (14,4 mois).
Quel est le risque associé à l'utilisation de Velcade?
Les effets indésirables les plus couramment observés sous Velcade sont les suivants: nausées (envie
de vomir), diarrhées, constipation, vomissements, fatigue, pyrexie (fièvre), thrombocytopénie (faible
numération de plaquettes sanguines), anémie (faible numération de globules rouges), neutropénie
(faibles taux de neutrophiles, un type de globules blancs combattant l'infection), neuropathie
périphérique (lésion des nerfs dans les mains et les pieds), maux de tête, paresthésie (sensations
inhabituelles telles que fourmillements), perte d'appétit, dyspnée (difficultés à respirer), éruption
cutanée, herpès zoster (zona) et myalgie (douleur musculaire).
Les effets indésirables les plus graves sont les suivants: insuffisance cardiaque, syndrome de lyse
tumorale (complications liées à la dégradation des cellules cancéreuses), hypertension pulmonaire