OMACOR 1000 mg, capsule molle Esters éthyliques 90 d`acides

OMACOR1000mg,capsulemolle
Esterséthyliques90d'acidesOméga3
Veuillezlireattentivementcettenoticeavantdeprendrecemédicament.Ellecontientdesinformationsimportantespourvotretraitement.
Sivousavezd'autresquestions,sivousavezundoute,demandezplusd'informationsàvotremédecinouàvotrepharmacien.
Gardezcettenotice,vouspourriezavoirbesoindelarelire.
Sivousavezbesoindeplusd'informationsetdeconseils,adressezvousàvotrepharmacien.
Silessymptômess'aggraventoupersistent,consultezvotremédecin.
Sivousremarquezdeseffetsindésirablesnonmentionnésdanscettenotice,ousivousressentezundeseffetsmentionnéscommeétantgrave,veuillezeninformervotre
médecinouvotrepharmacien.
Danscettenotice:
1.QU'ESTCEQUEOMACOR1000mg,capsulemolleETDANSQUELSCASESTILUTILISE?
2.QUELLESSONTLESINFORMATIONSACONNAITREAVANTDEPRENDREOMACOR1000mg,
capsulemolle?
3.COMMENTPRENDREOMACOR1000mg,capsulemolle?
4.QUELSSONTLESEFFETSINDESIRABLESEVENTUELS?
5.COMMENTCONSERVEROMACOR1000mg,capsulemolle?
6.INFORMATIONSSUPPLEMENTAIRES
1.QU’ESTCEQUEOMACOR1000MG,CAPSULEMOLLEETDANSQUELSCASESTILUTILISE?
OMACORcontientdesacidesgraspolyinsaturéspurifiésdelasériedesOméga3.
OMACORappartientàuneclassedemédicamentsappeléeàréduirelecholestérolettriglycérides.
Cemédicamentestutilisé:
entraitementcomplémentairesuiteàunecrisecardiaque(infarctusdumyocarde),enassociationavecd'autresmédicaments.
dansletraitementdecertainesformesd'hypertriglycéridémies(quantitéexcessivedegraissesdanslesang)lorsqu'unrégimediététiqueadaptéetassidus'estrévélé
insuffisant.
2.QUELLESSONTLESINFORMATIONSACONNAITREAVANTDEPRENDREOMACOR1000MG,CAPSULEMOLLE?
NeprenezjamaisOMACOR1000mg,capsulemolle:
Sivousêtesallergique(hypersensible)àlasubstanceactiveouàl'undesautrescomposantscontenusdanscemédicament(voirrubrique«informationsimportantes
concernantcertainscomposantdeOMACOR»ainsiquelarubrique6«informationssupplémentaires»).
Sivousêtesconcerné(e)parl'unedecessituations,neprenezpascemédicamentetparlezenàvotremédecin.
FaitesattentionavecOMACOR1000mg,capsulemolle:
sivousdevezsubiruneopérationchirurgicaleousivousenavezsubiunerécemment,
sivousavezeuuneblessurerécemment,
sivousavezdesproblèmesauniveaudesreins,
sivousavezdudiabètenoncontrôlé,
sivousavezdesproblèmesauniveaudufoie.Votremédecineffectueradesanalysesdesangpourcontrôlerleseffetsdecemédicamentsurvotrefoie.
Sivousêtesconcerné(e)parl'unedecessituations,parlezenàvotremédecinouàvotrepharmacienavantdeprendrecemédicament.
Utilisationchezlespersonnesâgées
UtilisezOMACORavecprécautionsivousavezplusde70ans.
Utilisationchezlesenfants
L'utilisationd'OMACORestdéconseilléechezlesenfants.
Priseouutilisationd'autresmédicaments
Sivousprenezunmédicamentpourstopperlaformationdecaillotdesangdansvosartères,tellequelawarfarine,ilpeuts'avérernécessaired'effectuerdesanalysesdesang
supplémentairesetd'adaptervotredosehabituelled'anticoagulant.
Sivousprenezouavezprisrécemmentunautremédicament,ycomprisunmédicamentobtenusansordonnance,parlezenàvotremédecinouàvotrepharmacien.
Alimentsetboissons
Ilestrecommandédeprendrelescapsulesaumomentdesrepasafindediminuerlerisquedetroublesdigestifs(effetsindésirablesgastrointestinaux).
Grossesseetallaitement
Ilestdéconseillédeprendrecemédicamentpendantlagrossesseetl'allaitement,saufsivotremédecinl'estimeabsolumentnécessaire.
Demandezconseilàvotremédecinouàvotrepharmacienavantdeprendretoutmédicament.
Conduitedevéhiculesetutilisationdemachines
Ilestpeuprobablequecemédicamentexerceuneffetsurvotreconduiteoul'utilisationd'outilsetdemachines.
Informationsimportantesconcernantcertainscomposantsd’OMACOR1000mg,capsulemolle
OMACORcapsulemollepeutcontenirdel'huiledesoja.Sivousêtesallergiqueàl’arachideouausoja,n'utilisezpascemédicament.
3.COMMENTPRENDREOMACOR1000MG,CAPSULEMOLLE?
Respecteztoujourslaposologieindiquéeparvotremédecin.Encasdedoute,consultezvotremédecinouvotrepharmacien.
Avalezlescapsulesavecunverred'eau.
Ilestrecommandédeprendrelescapsulesaumomentdesrepasafindediminuerlerisquedetroublesdigestifs.
Votremédecindécideradeladuréedutraitement.
Doseàprendreaprèsunecrisecardiaque:
Ladosehabituelleestde1capsuleparjour.
Doseàprendrepourtraiterlestauxsanguinsdetriglycéridesélevés(quantitéexcessivedegraissedanslesangouhypertriglycéridémie):
Ladosehabituellerecommandéeparunmédecinestde2capsulesparjour.Silemédicamentn'agitpassuffisamment,votremédecinpeutaugmenterladoseà4capsulesparjour.
SivousavezprisplusdeOMACOR1000mg,capsulemollequevousn'auriezdû:
Sivousavezaccidentellementprisplusdecemédicamentquevousn'auriezdû,nevousinquiétezpascarilestpeuprobablequecelanécessiteuntraitementparticulier.
Cependant,vousdevezconsultervotremédecinouvotrepharmacienpourconseil.
SivousoubliezdeprendreOMACOR1000mg,capsulemolle:
Sivousavezoubliédeprendreunedose,prenezladèsquevousréalisezvotreoubli,saufs'ilestdéjàpresquetempsdeprendreladosesuivante.Danscecas,prenezladose
suivanteaumomenthabituel.
Neprenezpasdedosedouble(deuxfoisladoserecommandéeparvotremédecin)pourcompenserladosequevousavezoubliédeprendre.
Sivousavezd'autresquestionssurl'utilisationdecemédicament,demandezplusd'informationsàvotremédecinouàvotrepharmacien.
4.QUELSSONTLESEFFETSINDESIRABLESEVENTUELS?
Commetouslesmédicaments,OMACOR1000mg,capsulemolleestsusceptibled'avoirdeseffetsindésirables,bienquetoutlemonden'ysoitpassujet.
Leseffetsindésirablessuivantspeuventsurveniraveccemédicament:
Effetsindésirablesfréquents(survenantchezmoinsd'unpatientsur10)
troublesdigestifsincluantdistensionabdominale,douleurabdominale,constipation,diarrhée,gazintestinaux,troublesdigestifsdel’estomacavecsensationdetropplein
(dyspepsie),éructations,brûluresd’estomac(refluxgastrooesophagien)nauséesetvomissements,
Effetsindésirablespeufréquents(survenantchezmoinsd'unpatientsur100)
tauxélevédesucredanslesang
goutte
vertiges
perteoumodificationdugoût
mauxdetête
pressionartériellebasse
saignementdenez
sangdansvosselles
rash

Effetsindésirablesrares(survenantchezmoinsd'unpatientsur1000)
réactionsallergiques
éruptioncutanéepassagèreroséeourougeaccompagnéed’unesensationdebrûlure(urticaire)
troubleshépatiques,avecpossiblemodificationsdesrésultatsdecertainesanalysesdesang(enzymeshépatiques)
Déclarationdeseffetssecondaires
Sivousressentezunquelconqueeffetindésirable,parlezenàvotremédecinouvotrepharmacien.Cecis’appliqueaussiàtouteffetindésirablequineseraitpasmentionnédanscette
notice.Vouspouvezégalementdéclarerleseffetsindésirablesdirectementvialesystèmenationaldedéclaration:Agencenationaledesécuritédumédicamentetdesproduitsde
santé(Ansm)etréseaudesCentresRégionauxdePharmacovigilanceSiteinternet:www.ansm.sante.fr.Ensignalantleseffetsindésirables,vouscontribuezàfournirdavantage
d’informationssurlasécuritédumédicament.
5.COMMENTCONSERVEROMACOR1000MG,CAPSULEMOLLE?
Tenirhorsdelavueetdelaportéedesenfants.
NepasutiliserOMACORaprèsladatedepéremptionmentionnéesurlaboîteetleflacon.Ladatedepéremptionfaitréférenceaudernierjourdecemois.
Aconserveràunetempératurenedépassantpas25°C.Nepascongeler.
Lesmédicamentsnedoiventpasêtrejetésautoutàl'égoutouaveclesorduresménagères.Demandezàvotrepharmaciencequ'ilfautfairedesmédicamentsinutilisés.Cesmesures
permettrontdeprotégerl'environnement.
6.INFORMATIONSSUPPLEMENTAIRES
QuecontientOMACOR1000mg,capsulemolle?
Lessubstancesactivessont:
Esterséthyliques90d'acidesOméga3...........................................................................................1000mg
Comprenant840mgd’acideeicosapentaénoïque(EPA,sousformed’esteréthylique:460mg)etd'acidedocosahexaénoïque(DHA,sousformed’esteréthylique:380mg).
Pourunecapsulemolle.
Lessubstancesactivessontappelées«acidesgraspolyinsaturésdelasériedesOméga3».
Lesautrescomposantssont:
Alphatocophérol(antioxydantpouvantêtremélangéàl’huiledesoja),
Enveloppedelacapsulemolle:gélatine,glycérol,eaupurifiée,triglycéridesàchainesmoyennes,lécithine(soja).
Qu'estcequeOMACOR1000mg,capsulemolleetcontenudel'emballageextérieur?
Cemédicamentseprésentesousformedecapsulemolleoblongueengélatinetransparentecontenantunehuilejaunepâle.
Boitede20,28,30,60,10x28ou100capsulesmolles.
Touteslesprésentationspeuventnepasêtrecommercialisées.
Titulaire
PRONOVABIOPHARMANORGEAS
POBOX420
1327LYSAKER
NORVEGE
Exploitant
PIERREFABREMEDICAMENT
45placeabelgance
92100BOULOGNE
Fabricant
PRONOVABIOPHARMANORGEAS
lilleakerveien2c
0283oslo
NORVEGE
ou
PIERREFABREMEDICAMENTPRODUCTION
45,PLACEABELGANCE
92100BOULOGNE
CemédicamentestautorisédanslesEtatsmembresdel'EspaceEconomiqueEuropéensouslesnomssuivants:
Conformémentàlaréglementationenvigueur.
Ladernièredateàlaquellecettenoticeaétéapprouvéeestle15/07/2015.
DesinformationsdétailléessurcemédicamentsontdisponiblessurlesiteInternetdel’Ansm(France).