Création d`une zone de production de Médicament de
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Création d’une zone de production de Médicament de Thérapie Innovante GMP Classe A/B Maître d’ouvrage : Etablissement Français du sang Mandataire : ER2I INGENIERIE Montant projet : 850 K€ HT Début et fin des travaux : 03/2014-09/2014 Surface traitée : 100 m2 Réf. ER2I : 2013-18 Particularités du projet : • Zone de production de thérapie Cellulaire • Conception et Construction BPF / cGMP / 14644 • Laboratoires GMP classés D/C /B et A (ISO 5 à 8) • Marche en avant complète • Etude CFD poussée pour optimisation des flux • Réhabilitation bâtiment existant • Co acticité avec laboratoire existant ISO 7 • Monitoring particulaire des ambiances classes A et B • Gestion et séparation des flux Missions ER2I o Mission de MOE : ESQ-DIAG-APS-APD-PRO-ACTVISA-DET-AOR-OPC • Mission d’ingénierie technique : fluides, second œuvre et équipement de laboratoire • Expertise Salle propre et environnements classés • Qualification pharmaceutique QI/QO/QP
