Création d`une zone de production de Médicament de

Création d’une zone de production de Médicament de Thérapie Innovante
GMP Classe A/B
Maître d’ouvrage : Etablissement Français du sang
Mandataire : ER2I INGENIERIE
Montant projet : 850 K€ HT
Début et fin des travaux : 03/2014-09/2014
Surface traitée : 100 m2
Réf. ER2I : 2013-18
Particularités du projet :
•Zone de production de thérapie Cellulaire
•Conception et Construction BPF / cGMP / 14644
•Laboratoires GMP classés D/C /B et A (ISO 5 à 8)
•Marche en avant complète
•Etude CFD poussée pour optimisation des flux
•Réhabilitation bâtiment existant
•Co acticité avec laboratoire existant ISO 7
•Monitoring particulaire des ambiances classes A et B
•Gestion et séparation des flux
Missions ER2I
oMission de MOE : ESQ-DIAG-APS-APD-PRO-ACT-
VISA-DET-AOR-OPC
•Mission d’ingénierie technique : fluides, second
œuvre et équipement de laboratoire
•Expertise Salle propre et environnements classés
•Qualification pharmaceutique QI/QO/QP