Séquençage génétique pour l`identification de cibles

Questionnaire de participation des centres - Courrier des coordonnateurs de l’étude
Professeur Pierre Laurent-Puig
Professeur Thomas Aparicio
Oncologue médical,
Centre universitaire des Saints Pères,
45 rue des Saints Pères, 75006 Paris Cedex,
tél 01 42 86 20 81,
E-mail : [email protected]
Service de gastroentérologie et cancérologie digestive,
Hôpital Saint Louis,
1 avenue Claude Vellefaux, 75010 Paris,
tél : 01 42 49 40 41,
E-mail : [email protected]
« Séquençage génétique pour l’identification de cibles thérapeutiques
dans le cancer colorectal métastatique »
- ACOMPLI Paris, le 4 mai 2017
Chers amis,
Le gouvernement français a récemment décidé de développer la médecine personnalisée au niveau
national, à travers la mise en place du plan France Médecine 2025, dévoilé en juin 2016. Ce plan
propose d’intégrer les analyses du génome tumoral dans la pratique clinique.
Le programme MULTIPLI est l’un des 4 projets pilotes du plan France Médecine 2025 et concerne les
cancers du côlon et des sarcomes. L’objectif de ce programme est que tous les patients atteints de
cancer puissent avoir accès dans le système de soin français, au séquençage complet de leur tumeur
et à la mise en place d’un accompagnement thérapeutique personnalisé.
L’Inserm est promoteur de deux essais thérapeutiques innovants regroupés au sein du programme
MULTIPLI :
-
MULTISARC qui concerne les sarcomes,
et ACOMPLI qui concerne les cancers colorectaux métastatiques.
Schéma de l’étude ACOMPLI
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ACOMPLI
Questionnaire de participation des centres – courrier des coordonnateurs de l’étude
L’objectif de l’essai ACOMPLI est de démontrer l’efficacité d’un traitement d’entretien ciblé (après
chimiothérapie de 1ère ligne) directement guidé par le profil génétique des tumeurs des patients, en
termes de survie sans progression.
La Fédération Francophone de Cancérologie Digestive (FFCD) a été choisie par l’INSERM pour être
l’opérateur de l’essai ACOMPLI. Cet essai de phase II randomisé, sera proposé à des patients atteints
d’un cancer colorectal métastatique non résecable.
Le séquençage du génome des patients sera fait au Centre National de Génotypage (CNG) ; deux
plateformes de génétique moléculaire labellisées INCa en lien avec le CNG et une équipe de
bioinformatique (Institut Bergonié) assureront la préparation et l’envoi des prélèvements, ainsi que
l’analyse et le rendu des résultats aux coordonnateurs des protocoles, via une RCPM (réunion de
concertation pluridisciplinaire moléculaire) dédiée.
A ce jour, 7 molécules innovantes pourront être proposées aux patients inclus dans l’essai ACOMPLI,
en fonction du profil génétique de leurs tumeurs. Ces molécules ciblent diverses protéines impliquées
dans des voies de signalisation intracellulaires, contrôlant la croissance des cellules, la prolifération, la
différenciation, ou encore la survie (CDK 4/6, HER2, VEGFR2…).
Nous espérons que vous partagerez notre enthousiasme pour cette étude et que celle-ci participera à
la mise en place de la médecine génomique dans le parcours de soin des patients atteints de cancer,
conduisant à une optimisation des choix thérapeutiques pour une efficacité maximale des traitements.
Nous souhaitons attirer votre attention sur un point clé de l’étude, la circulation des échantillons et
des données qui conditionne l’élaboration du profil génétique des patients et leur inclusion rapide au
sein de l’étude ACOMPLI. De ce fait nous attendons une grande implication de votre part pour l’envoi
d’échantillons tumoraux de qualité et en quantité suffisante. Nous remercions en ce sens tous les
médecins anatomopathologistes qui auront un rôle essentiel dans le bon déroulement l’étude.
Vous trouverez ci-joint un questionnaire de participation à nous retourner avant le 30/05/2017 pour
nous permettre de recueillir l’accord de participation pour votre centre, votre accord de confidentialité
et les coordonnées des personnes qui seront impliquées dans l’étude.
Le Comité de Pilotage après validation par le promoteur, l’INSERM, sélectionnera des centres
PRODIGE pour ce programme de recherche innovant sur base de critères de sélection tels que la
capacité de recrutement, la disponibilité et compétences du personnel, le plateau technique et les
moyens logistiques. Dix centres seront tout d’abord choisis pour inclure des patients au démarrage de
l’essai, puis le nombre de centres s’élargira de façon concentrique en fonction de la nécessité et du
déroulement de l’étude (potentiellement jusqu’à une quarantaine de centres).
En vous remerciant par avance.
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ACOMPLI
Questionnaire de participation des centres – courrier des coordonnateurs de l’étude