Evaluation des certains nouveaux traitements du cancer de la

Evaluation des certains
nouveaux traitements du
cancer de la prostate et de
l’hypertrophie bénigne de la
prostate
KCE reports 89B
Federaal Kenniscentrum voor de Gezondheidszorg
Centre fédéral d’expertise des soins de santé
2008

Le Centre fédéral d’expertise des soins de santé
Présentation : Le Centre fédéral d’expertise des soins de santé est un parastatal, créé le 24
décembre 2002 par la loi-programme (articles 262 à 266), sous tutelle du
Ministre de la Santé publique et des Affaires sociales, qui est chargé de réaliser
des études éclairant la décision politique dans le domaine des soins de santé et
de l’assurance maladie.
Conseil d’administration
Membres effectifs : Gillet Pierre (Président), Cuypers Dirk (Vice-Président), Avontroodt Yolande,
De Cock Jo (Vice-Président), De Meyere Frank, De Ridder Henri, Gillet Jean-
Bernard, Godin Jean-Noël, Goyens Floris, Maes Jef, Mertens Pascal, Mertens
Raf, Moens Marc, Perl François, Van Massenhove Frank, Vandermeeren
Philippe, Verertbruggen Patrick, Vermeyen Karel.
Membres suppléants : Annemans Lieven, Bertels Jan, Collin Benoît, Cuypers Rita, Decoster
Christiaan, Dercq Jean-Paul, Désir Daniel, Laasman Jean-Marc, Lemye Roland,
Morel Amanda, Palsterman Paul, Ponce Annick, Remacle Anne, Schrooten
Renaat, Vanderstappen Anne..
Commissaire du gouvernement : Roger Yves
Direction
Directeur général a.i. : Jean-Pierre Closon
Directeur général adjoint a.i. : Gert Peeters
Contact
Centre fédéral d’expertise des soins de santé (KCE).
Centre Administrative Doorbuilding
Avenue Jardin Botanique 55
B-1000 Bruxelles
Belgium
Tel: +32 [0]2 287 33 88
Fax: +32 [0]2 287 33 85
Email : [email protected]
Web : http://www.kce.fgov.be

Evaluation des certains
nouveaux traitements du
cancer de la prostate et de
l’hypertrophie bénigne de la
prostate
KCE reports 89B
CAROLINE OBYN, FRANÇOISE MAMBOURG
Federaal Kenniscentrum voor de gezondheidszorg
Centre fédéral d’expertise des soins de santé
2008

KCE REPORTS 89B
Titre : Evaluation des certains nouveaux traitements du cancer de la prostate et
de l’hypertrophie bénigne de la prostate.
Complément du titre: Ultrasons focalisés de haute densité (HIFU) pour le cancer de la prostate.
Vaporisation photosélective de la prostate (PVP) et holmium laser pour
l’hypertrophie bénigne de la prostate.
Auteurs : Caroline Obyn, Françoise Mambourg
Relecture : Frank Hulstaert, Irina Cleemput
Experts externes : Filip Ameye (AZ Maria Middelares Gent), Chris D’Hont (ZNA
Middelheim Antwerpen), Steven Joniau (UZ Leuven), Antoon Mensaert
(RIZIV), Sigrid Mulier (RIZIV), Willem Oosterlinck (UZ Gent), Paul Van
Cangh (Cliniques universitaires Saint-Luc), Roland Van Velthoven (Institut
Jules Bordet)
Acknowledgements : Nos remerciements sont adressés aux différents experts, validateurs et
entreprises (EDAP-TMS, Hospithera et Lumenis) pour leur bonne
collaboration. Nous tenons aussi à remercier Dirk Ramaekers et Dirk Van
Den Steen pour leur contribution dans la phase initiale du projet.
Validateurs : Jean-Dominique Doublet (Centre Hospitalier de Versailles, France), Frans
Keuppens (UZ Brussel), Bertrand Tombal (Cliniques universitaires Saint-
Luc)
Conflict of interest : aucun conflit déclaré
Disclaimer : Les experts externes ont collaboré au rapport scientifique qui a ensuite
été soumis aux validateurs. La validation du rapport résulte d’un
consensus ou d’un vote majoritaire entre les validateurs. Le KCE reste
seul responsable des erreurs ou omissions qui pourraient subsister de
même que des recommandations faites aux autorités publiques.
Mise en Page : Ine Verhulst
Bruxelles, 13 juillet 2009 (3th print ; 2nd print : 14 mai 2009; 1st print: 24 octobre 2008)
Etude n° 2008-06
Domaine : Health Technology Assessment (HTA)
MeSH : Technology assesment, biomedical ; Prostatic Neoplasms ; Prostatic Hyperplasia ; Ultrasound,
High-Intensity Focused, Transrectal
NLM classification : WJ 762
Langage : français, anglais
Format : Adobe® PDF™ (A4)
Dépôt légal : D/2008/10.273/62
La reproduction partielle de ce document est autorisée à condition que la source soit mentionnée. Ce
document est disponible en téléchargement sur le site Web du Centre fédéral d’expertise des soins
de santé.
Comment citer ce rapport?
Obyn C, Mambourg F. Evaluation des certains nouveaux traitements du cancer de la prostate et de
l’hypertrophie bénigne de la prostate: Ultrasons focalisés de haute densité (HIFU) pour le cancer de la
prostate. Vaporisation photosélective de la prostate (PVP) et holmium laser pour l’hypertrophie
bénigne de la prostate. Health Technology Assessment (HTA). Bruxelles: Centre fédéral d'expertise
des soins de santé (KCE); 2008. KCE reports 89B (D/2008/10.273/62)

KCE Reports 89B cancer de la prostate et de l’hypertrophie bénigne de la prostate i
PRÉFACE
Beaucoup d’hommes sont un jour atteints d’une affection de la prostate. Certes, on
pense tout d’abord au cancer qui reste la troisième cause de décès par cancer chez les
hommes, après le cancer du poumon et le cancer des intestins. Mais la plupart
souffriront d’un problème bénin lié à l’augmentation de volume de la prostate.
Quoique cette affection ne menace en rien la santé, elle est toutefois fort gênante. La
moitié des hommes de plus de soixante ans ont une prostate hypertrophiée alors qu’un
quart seulement en ressent les symptômes. Cette augmentation de volume évolue en
fonction de l’âge, tout comme le risque d’avoir des problèmes.
Le Centre Fédéral d’Expertise a produit en 2006 un rapport consacré au test du PSA
dans le dépistage du cancer de la prostate. Le rapport actuel est à nouveau consacré à
la prostate mais se penche plutôt sur les traitements. Plus particulièrement, le KCE a
été invité à se pencher sur de nouvelles techniques opératoires qui connaissent un
succès grandissant aussi bien dans le domaine du cancer que dans celui de
l’hypertrophie bénigne de la prostate.
Il s’agit pour les autorités de santé de savoir si ces nouvelles techniques offrent
suffisamment de sécurité pour le patient, si elles sont au moins aussi efficaces que les
techniques traditionnelles et si leur coût est raisonnable par rapport aux avantages
qu’elles apportent.
Ces questions sont en effet essentielles avant de se prononcer sur un éventuel
remboursement de ces nouvelles techniques. Le KCE essaie d’apporter l’éclairage le
plus complet sur ces sujets dans le présent rapport grâce à une approche HTA (Health
Technological Assessment) déjà mise en œuvre dans de nombreux rapports précédents.
Nous espérons que cette étude contribuera utilement à la prise de décision dans ce
domaine.
Gert Peeters Jean-Pierre Closon
Directeur général adjoint a.i. Directeur général a.i.