Bijsluiter – FR Versie MIDASPOT 80 MG
NOTICE
Midaspot 80 mg Solution pour spot-on pour gros chats
1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR
LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENTS
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la
libération des lots :
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Newry
Co. Down
BT35 6JP
Irlande du Nord
Fabricant responsable de la libération des lots :
Norbrook Laboratories Limited
105 Armagh Road
Newry
Co. Down, BT35 6PU
Irlande du Nord
2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Midaspot 80 mg Solution pour spot-on pour gros chats
Imidaclopride
3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Une pipette de 0,8 ml contient :
Substance active :
Imidaclopride 80 mg
Excipients :
Butylhydroxytoluène (E321) 0,8 mg
Solution pour spot-on
Solution transparente de couleur jaune pâle à jaune.
4. INDICATIONS
Pour les chats de 4 kg ou plus :
Prévention et traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis).
Le produit présente un effet insecticide immédiat et une activité insecticide persistant
pendant 4 semaines chez les chats.
Bijsluiter – FR Versie MIDASPOT 80 MG
5. CONTRE-INDICATIONS
Ne pas traiter les chatons non sevrés âgés de moins de 8 semaines.
Ne pas utiliser chez des animaux qui présentent une hypersensibilité connue à la
substance active ou à l’un des excipients.
6. EFFETS INDÉSIRABLES
Le produit a un goût amer et une salivation pourra occasionnellement se produire si le
chat lèche le site d’application immédiatement après le traitement. Il ne s’agit pas d’un
signe d’intoxication et cet effet disparaît en quelques minutes sans traitement.
Dans de très rares cas, des réactions cutanées telles que perte de poils, rougeur,
démangeaisons et lésions cutanées peuvent survenir. Une agitation, une salivation
excessive et des signes de nervosité tels qu’incoordination, tremblements et dépression
ont également été rapportés de façon exceptionnelle.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur
cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
7. ESPÈCE CIBLE
Chats.
8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE
D'ADMINISTRATION
Spot-on.
Posologie et schéma thérapeutique
Chats
Produit Nombre de
pipettes
Imidaclopride
(mg/kg de poids
corporel)
≥ 4 kg de poids
corporel
Midaspot 80 mg Solution
pour spot-on pour gros
chats
1 x 0,8 ml Minimum de 10
Les chats ≤ 4 kg de poids corporel doivent recevoir 1 pipette de Midaspot 40 mg
solution pour spot-on pour petits chats et petits chiens.
Le traitement doit être répété après 4 semaines.
Le produit présente un effet insecticide immédiat et une activité insecticide persistant
pendant 4 semaines chez les chats. En cas de besoin de nouveau traitement avant 4
semaines, ne pas renouveler le traitement plus d’une fois par semaine.
Mode d’administration
Bijsluiter – FR Versie MIDASPOT 80 MG
Tenir en position verticale. Tapoter la partie étroite de la pipette pour garantir que le
contenu se trouve à l’intérieur du corps principal de la pipette. Casser le capuchon de
la pipette de solution pour spot-on le long des pointillés.
Pour le sortir du sachet, utiliser des ciseaux ou
1. plier le long de la ligne diagonale pour découvrir l’encoche
2. déchirer au niveau de l’encoche
3. tordre le dessus pour ouvrir
Administration au chat
Ecarter les poils sur le cou du chat à la base du crâne jusqu’à ce que la peau soit
visible.
Ecarter les poils/appliquer sur la peau
Placer l’extrémité de la pipette sur la peau et presser fermement plusieurs fois pour en
vider le contenu directement sur la peau.
Le produit a un goût amer et une salivation pourra occasionnellement se produire si les
animaux lèchent le site d’application immédiatement après le traitement. Il ne s’agit
pas d’un signe d’intoxication et cet effet disparaît en quelques minutes sans traitement.
Une application correcte réduira au maximum la possibilité pour l’animal d’enlever le
produit en le léchant.
9. CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Ecarter les poils sur le cou de l’animal à la base du crâne jusqu’à ce que la peau soit
visible. Placer l’extrémité de la pipette sur la peau et presser fermement plusieurs fois
pour en vider le contenu directement sur la peau.
Une application à la base du crâne réduira au maximum la possibilité pour l’animal de
lécher le produit.
Eviter une humidification excessive des poils avec le produit puisque cela provoquera
un aspect collant des poils à l’endroit du traitement. Néanmoins, si cela se produit, cet
effet disparait en 24 heures après l’application.
Bijsluiter – FR Versie MIDASPOT 80 MG
Les animaux doivent être pesés précisément avant le traitement.
10. TEMPS D'ATTENTE
Sans objet
11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption figurant sur la boîte en
carton.
12. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières d'utilisation chez l’animal
Ce produit est à usage topique uniquement et ne doit pas être administré par voie
orale.
Appliquer uniquement sur une peau saine.
Veiller à éviter tout contact entre le contenu de la pipette et les yeux ou la bouche de
l’animal traité.
Ne pas laisser des animaux récemment traités se lécher entre eux.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le
médicament aux animaux
Ne pas masser le site d’application.
Ce produit contient de l’alcool benzylique et peut provoquer une sensibilisation de la
peau ou des réactions cutanées transitoires (par exemple irritation, fourmillements).
Eviter tout contact entre le produit et la peau, les yeux ou la bouche.
Ne pas manger, boire ou fumer pendant l’application.
Eliminer toute contamination cutanée par lavage au savon et à l’eau.
Si le produit entre accidentellement en contact avec les yeux, rincer abondamment les
yeux avec de l’eau.
Si une irritation de la peau ou des yeux persiste, consulter un médecin.
Si le produit est accidentellement avalé, consulter un médecin immédiatement.
Se laver les mains abondamment après l'utilisation.
Après application, ne pas caresser ni toiletter les animaux tant que le site d’application
n’est pas sec.
Les personnes présentant une sensibilité cutanée connue peuvent être particulièrement
sensibles au produit.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
Chez les chats, aucun signe clinique indésirable n’a été produit par des doses allant
jusqu’à cinq fois la dose thérapeutique en administration topique à des chatons à trois
ou cinq occasions, avec un intervalle de sept jours.
Bijsluiter – FR Versie MIDASPOT 80 MG
Dans de rares cas de surdosage ou de léchage des poils traités, des troubles du système
nerveux (tels que contractions musculaires, tremblements, ataxie, mydriase, myosis,
léthargie) peuvent se produire.
Un empoisonnement après ingestion accidentelle chez l’homme ou l’animal est
improbable. En cas d’ingestion accidentelle, le traitement doit être symptomatique. Il
n’existe aucun antidote spécifique connu mais l’administration de charbon actif peut
être bénéfique.
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
Sur la base de données issues d’autres produits similaires, aucune incompatibilité n’a
été observée entre l’imidaclopride appliqué à deux fois la dose recommandée et le
lufénuron, le pyrantel et le praziquantel. La compatibilité de l’imidaclopride avec une
large gamme de traitements de routine dans des conditions pratiques, y compris la
vaccination, a également été démontrée.
Autres précautions
La réinfestation par émergence de nouvelles puces dans l'environnement peut survenir
pendant 6 semaines, voire plus, après le traitement. Plus d’un traitement pourra donc
être nécessaire, en fonction de la concentration en puces dans l’environnement. En cas
de forte pression parasitaire, l’utilisation en complément d’un traitement approprié de
l'environnement contre les puces adultes et à différents stades de développement est
recommandée. Afin de réduire davantage l’infestation massive de l’environnement, il
est recommandé que tous les chiens, chats et lapins du foyer soient traités avec un
produit approprié.
Le traitement de chattes allaitantes permet de lutter contre les infestations par les
puces à la fois chez la mère et chez la portée.
Après 48 heures, le produit reste efficace même si l’animal est mouillé. Cependant, en
cas de bains ou de shampoings fréquents, un nouveau traitement pourra être
nécessaire, en fonction de la présence de puces dans l’environnement. Dans ces cas, ne
pas traiter plus d’une fois par semaine.
Le solvant contenu dans ce produit peut tacher certains matériaux, notamment le cuir,
les tissus, les plastiques et les surfaces vernies. Laisser sécher le site d’application
avant de permettre le contact avec de tels matériaux.
L’imidaclopride est toxique pour les organismes aquatiques.
13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS
DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
L’imidaclopride peut s’avérer toxique pour les organismes aquatiques. Ne pas
contaminer les étangs, les voies d'eau ou les fossés avec le produit ou les conteneurs
vides.
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments
doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
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