Accord entre Sanofi Pasteur et Acambis pour commercialiser un

Communiqué de presse Sanofi Pasteur
Sanofi Pasteur : www.sanofipasteur.com
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Lyon, France, 13 Novembre 2007
Accord entre Sanofi Pasteur et Acambis
pour commercialiser un vaccin
contre le virus du Nil occidental
Aucun vaccin humain contre le virus du Nil occidental n’existe à ce jour.
La maladie est endémique aux Etats-Unis.
Sanofi Pasteur, la division vaccins du Groupe sanofi-aventis, annonce aujourd’hui la signature d’un
accord exclusif de collaboration au niveau mondial avec Acambis plc pour la mise au point et la
commercialisation d’un vaccin contre le virus du Nil occidental dans le but de combattre une maladie
parfois grave, invalidante ou fatale. Les scientifiques estiment qu’un vaccin sûr et efficace représente
probablement la stratégie la plus économique pour prévenir la fièvre du Nil occidental.1
Il n’existe actuellement aucun vaccin ni traitement contre la fièvre du Nil occidental qui a émergé aux
Etats-Unis dans les années 90 et qui est maintenant considérée comme endémique dans ce pays.
Au 6 novembre, 3.265 cas de maladie du Nil occidental et 92 décès avaient été enregistrés par les
CDC américains (U.S. Centers for Disease Control and Prevention) dans 42 états durant l’année
2007. Les CDC précisent que les personnes âgées de 50 ans et plus, qui représentent 87 millions de
personnes, sont plus susceptibles de développer une maladie grave en cas d’infection par le virus du
Nil occidental.
« Un vaccin contre le virus du Nil occidental pourrait maintenant être à notre portée. Ce vaccin
candidat est le plus prometteur de l’industrie. Il devrait permettre de répondre à un besoin croissant
en matière de santé publique » a déclaré Wayne Pisano, Président Directeur Général de sanofi
pasteur.
D’après les termes de l’accord, Acambis va poursuivre les activités de développement y compris le
dépôt de demande d’enregistrement pour les Etats-Unis. Acambis recevra un premier versement de
10 millions de dollars, et sera éligible à des paiements liés à des objectifs avant et après
commercialisation pouvant atteindre 70 millions de dollars.
« Depuis 1999, quand il a fait son apparition aux Etats-Unis, le virus du Nil occidental s’est étendu à
l’ensemble du pays, avec 27.240 cas et 1.054 morts, a déclaré Ian Garland, Président Directeur
Général d’Acambis. La vaccination est la meilleure approche pour combattre cette maladie. Par cette
collaboration unique, nous visons une introduction du vaccin sur le marché le plus rapidement
possible ».
1
Cost-effectiveness of West Nile virus vaccination, [Coût-efficacité de la vaccination contre le virus du Nil occidental] Armineh
Zohrabian, Edward B. Hayes, and Lyle R. Petersen, Emerging Infectious Diseases • www.cdc.gov/eid • Vol. 12, No. 3, Mars
2006
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Le candidat vaccin contre le virus du Nil occidental est actuellement en cours d’essais cliniques de
Phase 2 chez des adultes âgés de 41 à 64 ans et chez des sujets de 65 ans et plus. Les résultats
préliminaires d’un essai de Phase 2 réalisé précédemment chez des adultes en bonne santé ont
montré chez plus de 98% des sujets l’apparition dans le sérum d’anticorps spécifiques, 28 jours
après administration d’une dose unique de vaccin. Le profil de tolérance du vaccin s’est révélé
satisfaisant.
A propos des infections à virus du Nil occidental :
D’après les CDC américains, l’infection par le virus du Nil occidental peut être à l’origine d’une
maladie grave. Les experts estiment que le virus est maintenant bien établi en Amérique du Nord,
causant des épidémies saisonnières qui débutent durant l’été et se poursuivent jusqu’à l’automne. Un
sujet infecté par le virus du Nil occidental sur 150 développe une maladie grave, qui se caractérise
par divers symptômes : forte fièvre, maux de tête, raideur de la nuque, stupeur, désorientation, coma,
tremblements, convulsions, faiblesse musculaire, perte de la vue, engourdissement et paralysie. Ces
symptômes peuvent durer plusieurs semaines, et laisser des séquelles neurologiques irréversibles.
Jusqu’à 20% des sujets infectés présentent de la fièvre, des maux de tête, des douleurs musculaires
et articulaires, des nausées, des vomissements et parfois une tuméfaction des ganglions
lymphatiques ou une éruption cutanée sur le torse, le ventre et le dos. Ces symptômes peuvent ne
durer que quelques jours, mais des personnes préalablement en bonne santé peuvent néanmoins
être malades pendant plusieurs semaines. Environ 80% des sujets infectés par le virus du Nil
occidental (soit 4 sur 5 environ) ne présentent aucun symptôme.2
A propos de sanofi-aventis
Sanofi-aventis est un leader mondial de l’industrie pharmaceutique qui recherche, développe et
diffuse des solutions thérapeutiques pour améliorer la vie de chacun. Le Groupe est coté en bourse à
Paris (EURONEXT : SAN) et à New York (NYSE : SNY).
Sanofi Pasteur, la division vaccins du Groupe sanofi-aventis, a distribué plus d'un milliard de doses
de vaccins en 2006, permettant de vacciner plus de 500 millions de personnes dans le monde. Sanofi
Pasteur est un leader mondial avec la plus large gamme de vaccins contre 20 maladies infectieuses.
L’expérience de sanofi pasteur dans le domaine des vaccins remonte à plus d'un siècle. C’est
aujourd'hui la plus importante société entièrement dédiée au vaccin, qui investit plus d'un million
d’euros par jour en recherche et développement. Pour plus d'information, consulter le site :
www.sanofipasteur.com
Déclarations prospectives
Ce communiqué contient des déclarations prospectives (au sens du U.S. Private Securities Litigation
Reform Act of 1995). Ces déclarations ne constituent pas des faits historiques. Ces déclarations
comprennent des projections financières et des estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles cellesci reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs, des intentions et des attentes
concernant des événements, des opérations, des produits et des services futurs ou les performances
futures. Ces déclarations prospectives peuvent souvent être identifiées par les mots « s'attendre à », «
anticiper », « croire », « avoir l’intention de », « estimer » ou « planifier », ainsi que par d’autres termes
similaires. Bien que la direction de sanofi-aventis estime que ces déclarations prospectives sont
raisonnables, les investisseurs sont alertés sur le fait que ces déclarations prospectives sont soumises à
de nombreux risques et incertitudes, difficilement prévisibles et généralement en dehors du contrôle de
sanofi-aventis, qui peuvent impliquer que les résultats et événements effectifs réalisés diffèrent
significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations
prospectives.
Ces risques comprennent ceux qui sont développés ou identifiés dans les documents publics déposés par
sanofi-aventis auprès de l'AMF et de la SEC, y compris ceux énumérés dans les rubriques « Facteurs de
risque » et « Déclarations prospectives » du document de référence 2006 de sanofi-aventis ainsi que dans
les rubriques « Risk Factors » et « Cautionary Statement Concerning Forward-Looking Statements » du
rapport annuel 2006 sur Form 20-F de sanofi-aventis, qui a été déposé auprès de la SEC. Sanofi-aventis
ne prend aucun engagement de mettre à jour les informations et déclarations prospectives sous réserve
de la réglementation applicable notamment les articles 223-1 et suivants du règlement général de
l’autorité des marchés financiers.
2
CDC Fact Sheet, West Nile Virus: What You Need To Know, [Fiches d’information des CDC: Virus Nil occidental: Ce qu’il faut savoir].
Disponible en anglais sur http://www.cdc.gov/ncidod/dvbid/westnile/wnv_factsheet.htm
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Sanofi Pasteur
Pascal Barollier
Relations Presse
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