Meda Pharma Janvier 2011 NOTICE Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement/votre maladie. Ce médicament est disponible sans prescription. Néanmoins vous devez utiliser Pyralvex avec précaution pour obtenir un résultat optimal. • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. • Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. • Si les symptômes s’aggravent ou persistent après 7 jours, consultez un médecin. 2. Dans cette notice 1. Qu’est-ce que Pyralvex et dans quel cas est-il utilisé? Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Pyralvex? 3. Comment utiliser Pyralvex? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Pyralvex? 6. Informations supplémentaires Nom Pyralvex Composition Les substances actives sont: -Extrait anthraquinonique de rhubarbe (environ 50 mg) correspondant à 4,8 mg de dérivés anthraquinoniques par ml de solution. -Acide salicylique 10 mg par ml de solution. Les autres composants sont: - Ethanol 96% - Eau purifiée Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché Meda Pharma s.a. Chaussée de la Hulpe, 166 B- 1170 Bruxelles Fabricant Norgine Pharma Rue Ethe Virton, 129 BP 44 28100 Dreux France Numéro d’enregistrement BE 187485 Meda Pharma Janvier 2011 1. Qu’est-ce que Pyralvex et dans quel cas est-il utilisé ? Pyralvex est une solution destinée à être appliquée dans la bouche. Il est présenté sous la forme d’un flacon contenant 10 ml de solution. Le Pyralvex a une action anti-inflammatoire et antibactérienne. Le Pyralvex est utilisé comme traitement local complémentaire lors d’inflammations des muqueuses buccales: -aphtes -autre lésion de la cavité buccale 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Pyralvex N’utilisez jamais Pyralvex • Si vous êtes hypersensible à l’extrait anthraquinonique de rhubarbe, à l’acide salicylique ou à un autre ingrédient de Pyralvex Faites attention • • • Si vous présentez une infection bactérienne généralisée. Dans ce cas, il faudra envisager une antibiothérapie. Si les symptômes persistent ou réapparaissent régulièrement. Dans ce cas, consultez votre médecin traitant (le dentiste). Si vous prenez également d’autres médicaments. Veuillez lire également la rubrique “Utilisation de Pyralvex en combinaison avec d’autres médicaments.” Consultez votre médecin si les mises en garde citées ci-dessus vous concernent ou vous ont concernées dans le passé. Grossesse Pyralvex peut être utilisé pendant la grossesse. Allaitement Pyralvex peut être utilisé pendant l’allaitement. Conduite de véhicules et utilisation de machines Pyralvex n’a aucune influence sur la capacité à conduire un véhicule ou à utiliser des machines. Informations importantes concernant certains composants de Pyralvex Pyralvex contient de l’éthanol à 59 volumes %. Utilisation de Pyralvex en combinaison avec d’autres médicaments Aucune interaction avec d’autres médicaments ou aliments n’a été rapportée. Meda Pharma Janvier 2011 Veuillez signaler à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s’il s’agit d’un médicament obtenu sans ordonnance. 3. Comment utiliser Pyralvex ? Suivez scrupuleusement ces instructions, sauf avis contraire de votre médecin. En cas d’incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Si les symptômes s’aggravent ou ne s’améliorent pas après quelques jours, consultez votre médecin. Dosage Adultes et personnes âgées: La dose habituelle est de 2 à 4 applications par jour. Ne pas utiliser chez l’enfant en dessous de 6 ans. Mode d’utilisation Pyralvex s’applique par effleurement des muqueuses enflammées à l’aide d’un pinceau ou d’un coton-tige ou par vaporisation. Ne plus rincer la bouche à l’eau ou avec d’autres liquides (par exemple des bains de bouche) après le traitement pour éviter l’élimination des ingrédients de Pyralvex. Si vous oubliez d’utiliser Pyralvex Sans objet Si vous avez utilisé plus de Pyralvex que vous n’auriez dû Si vous avez appliqué ou pris trop de Pyralvex, contactez immédiatement votre médecin, pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245) 4. Quels sont les effets indésirables éventuels Comme tous les médicaments, le Pyralvex est susceptible d’occasioner des effets indésirables. Une coloration jaune des dents disparaissant rapidement peut apparaître. Une sensation douleureuse temporaire ou une sensation de brûlure peut apparaître à l’endroit d’application. Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. 5. Comment conserver Pyralvex Tenir Pyralvex hors de la portée et de la vue des enfants. Conserver à température ambiante (15-25ºC). Meda Pharma Janvier 2011 Bien fermer le flacon après utilisation. Ne pas utiliser après la date de péremption figurant après “EXP” sur l’étiquette. 6. Informations supplémentaires Pour toute information concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec votre médecin ou votre pharmacien. Mode de délivrance Délivrance libre Date de dernière révision de cette notice: Janvier 2011 La date d’approbation de cette notice est: 02/2011