NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR Dénomination du médicament DEFILTRAN 10 POUR CENT, crème Acétazolamide Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. • Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. • Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. • Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. 2. 3. 4. 5. 6. Qu'est-ce que DEFILTRAN 10 POUR CENT, crème et dans quels cas est-il utilisé ? Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DEFILTRAN 10 POUR CENT, crème ? Comment utiliser DEFILTRAN 10 POUR CENT, crème ? Quels sont les effets indésirables éventuels ? Comment conserver DEFILTRAN 10 POUR CENT, crème ? Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE DEFILTRAN 10 POUR CENT, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A visée antioedemateuse (M. Système locomoteur) Traitement local d’appoint des œdèmes post traumatiques ou post opératoires. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER DEFILTRAN 10 POUR CENT, crème ? N’utilisez jamais DEFILTRAN 10 POUR CENT, crème : • si vous êtes allergique (hypersensible) à l’acétazolamide ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6, • ne pas appliquer sur les muqueuses, les yeux, sur une plaie, une lésion suintante, une lésion infectée ni sous pansement occlusif. EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN. Avertissements et précautions Mises en garde spéciales. Ce médicament contient de la lanoline et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma). Le médicament contient des parahydroxybenzoates de méthyle et de propyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées). Le médicament contient du propylène glycol et peut provoquer des irritations de la peau. Précautions d'emploi Après usage, il est nécessaire de se laver les mains pour éviter tout contact involontaire du produit avec les yeux et les muqueuses. Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser DEFILTRAN 10 POUR CENT, crème. Enfants Sans objet. Autres médicaments et DELFILTRAN 10 POUR CENT, crème Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. DEFILTRAN 10 POUR CENT, crème avec des aliments et boissons Sans objet. Grossesse et allaitement Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement. Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin, lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Sportifs L'attention des sportifs sera attirée par le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages. Conduite de véhicules et utilisation de machines Sans objet. DEFILTRAN 10 POUR CENT, crème contient : graisse de Iaine, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, propylèneglycol 3. COMMENT UTILISER DEFILTRAN 10 POUR CENT, crème ? Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Posologie Appliquer 2 à 3 fois par jour sur la zone à traiter. Masser jusqu'à pénétration complète. Se laver les mains après utilisation. Mode et voie d'administration Voie cutanée. Durée du traitement Ne pas utiliser de façon prolongée sans avis médical. Si vous avez utilisé plus de DEFILTRAN 10 POUR CENT, crème que vous n’auriez dû : Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Une utilisation excessive risque d'entrainer une aggravation des effets indésirables. Si vous oubliez d’utiliser DEFILTAN 10 POUR CENT, crème : Sans objet. Si vous arrêtez d’utiliser DEFILTRAN 10 POUR CENT, crème : Sans objet Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Éventuelle réaction allergique locale nécessitant l'arrêt du traitement, parfois rougeur et démangeaisons disparaissant à l'arrêt du traitement. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament. 5. COMMENT CONSERVER DEFILTRAN 10 POUR CENT, CREME ? Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement. 6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS Ce que contient DEFILTRAN 10 POUR CENT, crème • La(les) substance(s) active(s) est (sont) : Acétazolamide....................................................................................................................... 10,000 g Pour 100 g de crème. • L(es) autre(s) composant(s) est (sont) : Paraffine liquide légère, cire émulsionnante non ionique au cétostéaromacrogol, graisse de laine, propylèneglycol, carbomère 934, hydroxyde de sodium, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, eau purifiée. Qu’est-ce que DEFILTRAN 10 POUR CENT, crème et contenu de l’emballage extérieur Ce médicament se présente sous forme de crème ; tube de 20 g, 50 g ou 100 g. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées. Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché LABORATOIRE TRADIPHAR 176, RUE DE L'ARBRISSEAU 59000 LILLE Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché LABORATOIRE TRADIPHAR 176, RUE DE L'ARBRISSEAU 59000 LILLE Fabricant THEPENIER PHARMA INDUSTRIE RD 912 - ROUTE D'ALENCON 61400 SAINT LANGIS LES MORTAGNES Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen Sans objet. La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : [à compléter ultérieurement par le titulaire] Autres Sans objet.