Template - Patient Group Input to CDR

Fiche de soumission de la rétroaction
des patients au PCEM de l’ACMTS
Fiche de soumission de la rétroaction des patients au Programme commun d’évaluation des
médicaments (PCEM) de l’ACMTS Page 1 de 8
Janvier 2012
Section 1 — Renseignements généraux
Nom du médicament à l’étude par l’Agence
canadienne des médicaments et des
technologies de la santé (ACMTS) et
indication(s) d’intérêt
Alemtuzumab (Lemtrada)
Nom du groupe de patients
Société canadienne de la sclérose en
plaques
Personne-ressource principale pour le présent
exposé :
Neil Pierce
Poste ou titre en lien avec le groupe de
patients
Vice-président des relations avec les
gouvernements et de l’engagement des
bénévoles
Courriel
[e-mail]
Numéro(s) de téléphone
780 440-8752
Nom de l’auteur (s’il s’agit d’une autre
personne)
Coordonnées du groupe de patients :
Courriel
[e-mail]
Téléphone
780 440-8752
Adresse
9405, 50e Rue, bureau 150, Edmonton (Alb.)
T6B 2T4
Site Web
scleroseenplaques.ca
L’ACMTS pourrait se servir des coordonnées fournies ci-dessus pour obtenir des renseignements
supplémentaires si certains commentaires doivent être clarifiés.
On peut trouver de l’information sur le Programme commun d’évaluation des médicaments
(PCEM) et sur le Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) en consultant la
section du site Web de l’ACMTS consacrée au PCEM. Pour en savoir plus sur le processus de
rétroaction des patients au PCEM et au CCEM, veuillez vous reporter à la section « Rétroaction
des patients », notamment au document intitulé GUIDE — Rétroaction des patients au
Programme commun d’évaluation des médicaments de l’ACMTS.
Si vous avez des questions au sujet de la présente fiche de rétroaction, veuillez les adresser à la
réception de l’ACMTS par téléphone, au 613 226-2553, ou par courrier électronique, à
[e-mail].
 Cette fiche modèle doit être utilisée par les groupes de patients souhaitant soumettre leurs
commentaires.
 Chaque personne souhaitant participer au processus de rétroaction doit communiquer avec
un groupe de patients représentatif des personnes atteintes de la maladie concernée. Ses
commentaires pourront alors être ajoutés à ceux des membres de ce groupe de patients.

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 Votre rétroaction doit être formulée en anglais, de façon succincte et claire. Veuillez utiliser
une police de caractères d’au moins 11 points et limiter votre exposé à six (6) pages
dactylographiées (environ 3 500 mots). Pour gagner de l’espace, vous pouvez supprimer les
directives et les exemples fournis sous chaque catégorie.
 Si vous prévoyez soumettre votre rétroaction par voie électronique, veuillez la présenter sous
la forme d’un document Word.
 La rétroaction du groupe de patients relative au médicament à l’étude doit être soumise au
plus tard à la date limite affichée sur la page « Rétroaction des patients » du site Web de
l’ACMTS pour pouvoir être prise en compte dans le cadre du processus du PCEM.
 Étant donné le court délai de rétroaction, la transmission de votre rétroaction en ligne à l’aide
du lien « Soumettre » compris dans le tableau figurant sur la page « Rétroaction des
patients » est fortement conseillée. Il vous est toutefois aussi possible de transmettre par
télécopie la fiche de rétroaction dûment remplie à la réception de l’ACMTS, au 613 226-5392.
 Confidentialité : Les renseignements fournis sur les fiches de rétroaction à l’ACMTS seront
communiqués au CCEM et aux régimes d’assurance-médicaments publics participant au
PCEM, lesquels pourraient utiliser cette information dans le cadre de leurs processus
décisionnels. Ces renseignements pourraient également être intégrés dans des documents
accessibles au public. Toutefois, aucun renseignement personnel ne sera rendu public.

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1.1 Organisme qui soumet l’exposé
La Société canadienne de la sclérose en plaques (Société de la SP) est le seul organisme national
bénévole du Canada qui soutient la recherche sur la sclérose en plaques (SP) et offre des services
destinés aux personnes atteintes de SP et à leurs proches. La Société de la SP s’est donné pour
mission d’être un chef de file dans la recherche sur le remède de la sclérose en plaques et de
permettre aux personnes aux prises avec cette maladie d’améliorer leur qualité de vie. Cette mission
se traduit par les deux principaux programmes de la Société de la SP qui donnent de l’espoir
relativement à l’avenir, par le soutien à la recherche sur la cause, le traitement et le remède de cette
maladie, ainsi qu’au présent, par la prestation de services destinés aux personnes atteintes de SP et
à leurs proches. On estime à 13 500 le nombre de bénévoles qui mettent en œuvre les programmes
de services de la Société de la SP et participent aux activités menées par celle-ci en matière de
collecte de fonds, de sensibilisation ou de relations avec les gouvernements. La Société de la SP, qui
compte 20 500 membres, est dirigée par un conseil d’administration national formé de 14 bénévoles
élus annuellement. Les sept divisions régionales et près de 120 sections locales de la Société de la
SP sont également sous la responsabilité de conseils d’administration élus, constitués de bénévoles.
1.2 Déclaration de conflit d’intérêts
a) Déclaration de conflit d’intérêts concernant les entreprises partenaires avec qui des ententes ont
été conclues en matière de travail, de commandite ou de financement :
En 2012, la Société de la SP a reçu des subventions à l’éducation de la part des entreprises
suivantes : Bayer, Biogen Idec, EMD Serono, Novartis, Pfizer, Genzyme (société du Groupe Sanofi),
Allergan et Teva Neuroscience. Les contributions de ces entreprises totalisaient moins de deux pour
cent du revenu total de la Société de la SP et sont assujetties à des politiques strictes qui préviennent
tout contrôle ou toute influence du donateur dans le processus décisionnel de la Société de la SP.
b) Déclaration de conflit d’intérêts concernant les personnes ayant joué un rôle important dans
l’élaboration du présent exposé :
Rien à déclarer. Cet exposé a été élaboré et préparé uniquement par des membres du personnel de
la Société de la SP.
Section 2 — Information sur la maladie et son traitement actuel
2.1 Collecte de renseignements
Les renseignements présentés dans la présente fiche de soumission sont issus 1) de données du
domaine public sur les conséquences de la SP, 2) d’un sondage que la Société de la SP a mené en
février 2013 pour recueillir des données auprès de personnes atteintes de SP en vue de l’examen
thérapeutique entrepris par l’Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
(ACMTS) sur les médicaments modificateurs de l’évolution de la SP, et 3) de commentaires recueillis
auprès de participants à un essai clinique sur l’alemtuzumab relativement à leur propre expérience.
Nous croyons que toutes ces sources d’information procurent un contexte suffisamment exhaustif
pour la présente rétroaction sur l’alemtuzumab. Le sondage mentionné ci-dessus a été effectué en
anglais et en français (version anglaise disponible du 4 février au 1er mars, et version française
disponible du 8 février au 1er mars. Point à souligner, on peut à juste titre supposer que les
médicaments modificateurs de l’évolution de la SP constituent à l’heure actuelle une priorité pour les
personnes qui vivent avec la SP, car jamais celles-ci n’ont participé en aussi grand nombre à une
consultation menée par la Société de la SP au sujet des médicaments modificateurs de l’évolution de
la SP. En effet, en moins d’un mois, on comptait déjà 1 345 participants au sondage.
La Société de la SP avait affiché sur son site Web un lien permettant d’accéder au sondage et l’avait
transmis par les voies de communication habituelles à ses membres – principalement des personnes
atteintes de SP et leurs proches. Les répondants atteints de SP ont répondu à une série de questions
sur eux-mêmes, sur les conséquences de la maladie dans leur vie, sur les résultats obtenus avec les

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traitements médicamenteux actuels et sur leurs attentes relatives aux traitements à venir. Des
proches aidants ont répondu à un questionnaire similaire, mais plus court.
Dans 79,6 % des cas, les répondants à ce sondage étaient des femmes. La plupart des répondants
avaient la SP (91,2 %), alors que les autres s’étaient désignés comme proches aidants (8,8 %).
Tandis que la majorité des personnes ayant participé au sondage avaient de 41 à 60 ans, certains
répondants avaient moins de 20 ans et d’autres, plus de 70 ans. Les répondants étaient originaires de
toutes les provinces et de tous les territoires, mais principalement de l’Ontario (26,2 %), du Québec
(19,5 %) et de la Saskatchewan (17,9 %). La période écoulée depuis le diagnostic variait de moins de
deux ans à plus de 20 ans. Le plus grand pourcentage de répondants (28,9 %) avaient reçu le
diagnostic de la maladie à un âge variant de 11 à 20 ans. Toutes les catégories de SP étaient
représentées : SP probable (syndrome clinique isolé), SP cyclique (poussées-rémissions), SP
progressive secondaire, SP progressive primaire et type de SP indéterminé (« Ne sais pas »). La
forme de SP la plus représentée était la SP cyclique, avec un pourcentage de 70,1 %.
Limites du sondage : Il importe de préciser que ce sondage n’a pas été mené auprès de la population
générale. On ne peut donc pas conclure qu’il reflète l’opinion de l’ensemble des personnes atteintes
de SP et des proches aidants du Canada. Il traduit plutôt les opinions des personnes qui ont choisi de
répondre au sondage à un moment précis.
2.2 Conséquences de la maladie pour les personnes qui en sont atteintes
La sclérose en plaques (SP) est une maladie imprévisible, souvent invalidante, du système nerveux
central, lequel est constitué du cerveau et de la moelle épinière. Le système immunitaire prend pour
cible la myéline, soit la couche protectrice qui entoure les cellules du système nerveux central, ce qui
a pour effet d’interrompre ou d’entraver le flux normal des influx nerveux le long des fibres nerveuses
(axones). Ce phénomène peut donner lieu à des symptômes très divers, selon la ou les parties
touchées du système nerveux central. Les symptômes courants de la SP sont les suivants : difficulté
à marcher, fatigue, difficulté à coordonner les mouvements des bras ou des jambes, diminution de la
vision, engourdissements ou picotements, troubles de la mémoire ou de l’attention, douleur. Ces
symptômes ont été validés par les répondants au sondage, lesquels ont signalé tous ces effets à
divers degrés, la fatigue venant au premier rang des symptômes ainsi rapportés (84,7 %).
Dans le cadre du sondage mené par la Société de la SP, les répondants devaient indiquer les
symptômes qui avaient des conséquences importantes sur leur vie. Comme il a été mentionné plus
haut, les répondants ont fait état de nombreux effets négatifs. Les effets les plus fréquemment cités
par les répondants comme ayant des répercussions importantes sont les suivants : fatigue (76,6 %),
difficulté à marcher (51,6 %), troubles de la mémoire ou de l’attention (39,1 %), troubles de la vessie
(37,6 %), engourdissements ou picotements (36,9 %) et douleur (35,8 %). Dans leurs commentaires,
les répondants ont également signalé l’intolérance et la sensibilité à la chaleur.
À l’une des questions du sondage, 93,9 % des répondants ont affirmé que la SP perturbait leur vie
suivant une échelle allant de « quelque peu » (48,4 %) à « beaucoup » (45,5 %). Seuls 6,5 % ont
répondu que la maladie n’avait aucune incidence sur leur vie. Les répondants ont indiqué que la
maladie perturbait leurs activités quotidiennes à divers degrés, soit de « quelque peu » à
« beaucoup », et ce, dans toutes les catégories énumérées : travail, sommeil, études scolaires, vie
sociale, mobilité, autonomie, conduite d’une voiture, soins, relations familiales (conjoint ou enfants) et
activités récréatives. Fait à souligner, 81 % des répondants ont affirmé que leur vie professionnelle
avait été perturbée à différents degrés, allant de « quelque peu » (25,6 %) à « beaucoup » (55,4 %). Il
s’agit d’un point important, puisque l’emploi touche de nombreux aspects de la vie d’une personne, en
particulier sa situation financière et celle de sa famille. Les autres aspects de la vie quotidienne
considérablement touchés par la SP étaient les activités récréatives (48,3 %), le sommeil (34,1 %) et

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la mobilité (33,4 %). Pour ce qui est de la vie sociale et des activités récréatives, 83,7 % des
répondants ont déclaré être « quelque peu » touchés par la maladie relativement à ces deux critères
combinés.
D’autres encore ont dit n’avoir recours qu’à des traitements parallèles (p. ex. régime alimentaire,
exercice, vitamines, acupuncture) pour prendre en charge leur maladie.
En répondant à l’un ou l’autre des sondages, les répondants avaient la possibilité de décrire les
répercussions de la SP sur leur vie. Voici quelques-uns des commentaires recueillis à ce sujet :
 « Auparavant, je pratiquais des sports comme le hockey, la course et la randonnée pédestre.
Ma vie a changé radicalement à cause de la SP. »
 Une répondante tenait à dire que la SP pouvait compromettre les chances « d’avoir des
enfants à cause de la nécessité d’interrompre le traitement médicamenteux avant de
concevoir un enfant, pendant la grossesse et durant l’allaitement, ou pouvait faire renoncer à
la maternité à cause des médicaments et de la maladie elle-même ».
 « La SP a diminué ma capacité de m’adonner à mes passions (monter à cheval, jouer de la
musique), lesquelles auraient pu m’aider à composer avec la maladie. »
 « Même si bon nombre de mes symptômes varient en intensité, selon les bonnes et les
mauvaises journées, la maladie est un combat épuisant et incessant qui ne permet aucun
répit. Jours et nuits, sept jours par semaine, 365 jours par année, elle est l’ombre silencieuse
qui noircit tous les aspects de ce qui était auparavant une vie normale, dynamique et
heureuse. »
 « Le caractère imprévisible de la maladie est l’une de ses caractéristiques prédominantes; il
n’y a pas deux journées pareilles, ni même deux heures. »
2.3 Résultats obtenus avec les traitements actuels
Santé Canada a approuvé huit médicaments qui réduisent la fréquence et la gravité des poussées de
SP. Des études ont révélé que certains d’entre eux pourraient ralentir l’accumulation progressive des
incapacités. Les huit médicaments approuvés sont les suivants : Avonex (interféron bêta-1a),
Betaseron (interféron bêta-1b), Extavia (interféron bêta-1b), Copaxone (acétate de glatiramère),
Gilenya (fingolimod), Rebif (interféron bêta-1a), Tysabri (natalizumab) et Tecfidera
(diméthylfumarate). Il existe aussi des médicaments qui aident à soulager les symptômes de SP tels
que la spasticité, la fatigue et la douleur. Le présent document porte essentiellement sur les
médicaments modificateurs de l’évolution de la SP. Comme il a été mentionné précédemment,
chacun de ces médicaments a la capacité de réduire la fréquence et la gravité des symptômes de SP,
et certains d’entre eux ralentissent la progression de l’incapacité. Ces deux effets correspondent aux
plus grandes attentes des répondants à l’égard des médicaments modificateurs de l’évolution de la
SP, à savoir le ralentissement de la progression de l’incapacité (86,8 %) et la réduction du nombre ou
de la gravité des poussées (69,9 %). Malheureusement, aucun de ces médicaments n’a encore été
homologué pour le traitement de la SP progressive primaire – le type de SP accusant une
progression constante dès le début. L’absence de traitement contre les formes progressives de la SP
a été soulignée à de nombreuses reprises par les répondants en tant que préoccupation et lacune à
combler.
Plus de la moitié des répondants utilisaient un médicament modificateur de l’évolution de la SP
(62,6 %). Le médicament utilisé par le plus grand nombre de répondants était le Copaxone (23,1 %),
suivi du Rebif (16,5 %), de l’Avonex (9,1 %), du Tysabri (5,6 %), du Betaseron (5,3 %), du Gilenya
(3 %) et de l’Extavia (0,2 %). En réponse à la question portant sur les bienfaits de leur traitement,
52,6 % des participants ont rapporté une réduction de la fréquence et de la gravité des poussées;
40,9 %, un ralentissement de la progression de l’incapacité; 25,7 %, une amélioration de leur qualité