Pevaryl PB Frans

[Type text]
NOTICE PEVARYL
Veuillez lire attentivement la totalité de cette notice car elle contient des
informations importantes pour vous.
Ce médicament est disponible sans prescription médicale.
Cependant, vous devez utiliser PEVARYL correctement et scrupuleusement pour en
obtenir les meilleurs résultats.
Conservez cette notice, il est possible que vous ayez un jour besoin de la relire
Consultez votre pharmacien si vous avez besoin d'une information ou d'un
conseil.
Contenu de cette notice
1. Qu'est-ce que PEVARYL et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Que devez-vous savoir avant d'utiliser PEVARYL?
3. Comment utilise-t-on PEVARYL?
4. Effets indésirables possibles
5. Comment doit-on conserver PEVARYL?
6. Information complémentaire
PEVARYL 10 mg/g crème, lait dermatologique & solution en spray
Éconazole (sous forme de nitrate).
La substance active est l'éconazole (sous forme de nitrate).
Les autres composants (excipients) sont :
PEVARYL crème : macrogol. palmitostearas, glycerid. polyoxyethylen. glycolysat., paraffin.
liquid, butylhydroxyanisol., aetherole. ros. compos. (der. nr. 42/446), acid. benzoic.
PEVARYL lait dermatologique : macrogol. palmitostearas, glycerid. polyoxyethylen.
glycolysat., paraffin. liquid., butylhydroxyanisol., aetherole. ros. compos. (der. nr. 42/446),
acid. benzoic., acid. silic. colloid.
PEVARYL solution en spray : aethanol. absol., aetherole. ros. compos. (der. nr. 42/446),
tris (hydroxymethyl) aminomethan., propyleneglycol.
Titulaire de l'enregistrement
Johnson & Johnson Consumer SA
Roderveldlaan 1
2600 Berchem
BELGIQUE
Fabricant
crème, lotion:
Janssen Pharmaceutica S.A.
Turnhoutsebaan 30
B-2340 Beerse
BELGIQUE
Solution en spray
Cilag AG
Hochstrasse 201
CH-8205 Schaffhausen
SUISSE
Numéro d'enregistrement
PEVARYL crème BE095225
PEVARYL lotion BE100037

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PEVARYL solution en spray BE099057
1. QU'EST-CE QUE PEVARYL ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
PEVARYL crème : tube de 30 g de crème
PEVARYL lait dermatologique: flacon de 30 ml de lait dermatologique
PEVARYL solution en spray : vaporisateur (avec système de pompe mécanique)
contenant 30 g de solution (sans gaz propulseurs).
Tous les produits sont destinés à l'usage externe.
PEVARYL contient du nitrate d'éconazole, un médicament dérivé de l'imidazole qui
agit contre les champignons.
PEVARYL est indiqué dans le traitement des infections de la peau dues à des
champignons, qu'elles soient ou non compliquées par une infection à bactéries
gram-positives
Différentes formes d'application ont été mises au point de manière à permettre un
traitement optimal:
PEVARYL crème : applicable sur la totalité du corps
PEVARYL lait dermatologique : pour les peaux sensibles, les zones poilues, les plis
de la peau, le conduit de l'oreille
PEVARYL solution en spray : - surfaces étendues
- infections sèches et desquamantes (c.-à-d. qui
"pèlent") dues à des champignons
Dans certains cas, votre médecin pourrait juger nécessaire d'associer au traitement
local un médicament oral (c.-à-d. à prendre par la bouche) contre les champignons.
2. QUE DEVEZ-VOUS SAVOIR AVANT D'UTILISER PEVARYL?
N'utilisez pas PEVARYL :
Si vous êtes hypersensible (allergique) à l'éconazole (sous forme de nitrate) ou à l'un des
autres composants de PEVARYL.
Faites particulièrement attention avec PEVARYL :
Éviter le contact avec les yeux et les muqueuses.
La prudence s'impose si vous avez présenté auparavant une hypersensibilité à des
médicaments antifongiques (contre les champignons) à base de dérivés de l'imidazole
La prudence s'impose en cas d'eczéma préexistant. Il convient de traiter d'abord l'eczéma
et de ne commencer qu'ensuite le traitement antimycosique par PEVARYL.
En cas d'irritation et d'hypersensibilité, il est conseillé d'interrompre le traitement et de
consulter votre médecin.
Consultez votre médecin si l'une des mises en garde ci-dessus s'applique à vous ou s'est
appliquée à vous dans le passé.
Utilisation de PEVARYL en association avec des aliments et des boissons
Rien de particulier.
Grossesse et allaitement
Étant donné que la quantité d'éconazole absorbée par l'organisme en cas de traitement
local est négligeable, il ne faut pas craindre d'effet indésirable lors de l'utilisation de
PEVARYL crème, lait dermatologique ou solution en spray pendant la grossesse ou

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l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout
médicament.
Capacité de conduire un véhicule et d'utiliser des machines
Non applicable.
Information importante concernant certains composants de PEVARYL
Rien de particulier
Utilisation de PEVARYL en association avec d'autres médicaments
Non applicable
3. COMMENT UTILISE-T-ON PEVARYL?
Suivez scrupuleusement ces instructions, à moins que votre médecin ne vous en ait donné
d'autres. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Quelle quantité faut-il utiliser ?
Sauf avis contraire de votre médecin, vous appliquez PEVARYL crème, lait dermatologique
ou solution en spray 2 fois par jour: 1 fois le matin et 1 fois le soir.
Il n’y a pas de données disponibles concernant l’usage de l’éconazole chez les nourrissons
et les jeunes enfants.
En règle générale, on constate une amélioration assez rapide chez la plupart des patients.
Il est important, afin d'éviter des rechutes, de ne pas interrompre le traitement et de le
poursuivre suffisamment longtemps et ce même lorsque les signes de la maladie ont déjà
disparu :
- Un traitement d'une durée de 2 semaines minimum s'impose en cas d'infection de la
peau occasionnée par certaines levures (Candida), d'infection mycosique des jambes et
de la région de l'aine (tinea cruris), d'infection mycosique des zones glabres
(dépourvues de poils) (tinea corporis).
- Un traitement d'une durée de 1 mois minimum est nécessaire en cas d'infection
mycosique de la plante du pied ou de la peau entre les orteils (tinea pedis).
- En cas d'infections desquamantes (c.-à-d. où la peau "pèle") causées par le Pityriasis
versicolor, la durée du traitement devra être de 2 semaines au moins. Il faudra, de plus,
recommencer le traitement après 1 mois et après 3 mois.
Comment l'utiliser ?
Mode d'emploi pour l'ouverture du flacon muni d'un bouchon à visser à l'épreuve des
enfants (lait dermatologique):
Enfoncez le bouchon à visser d'une pression tout en le tournant dans le sens inverse des
aiguilles d'une montre (voir figure).
PEVARYL crème et lait dermatologique
Matin et soir, prélever une dose suffisante de crème ou de lait dermatologique pour enduire
la région infectée, et faire pénétrer délicatement du bout des doigts.

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Il faut que les zones humides (p. ex. l'espace entre les orteils, les plis cutanés) restent bien
sèches, ce qui est possible en les enveloppant de'un bandage en gaze.
En cas d'infection du lit de l'ongle, le traitement doit être plus intensif et il faut utiliser un
pansement occlusif.
En cas de mycose du conduit auditif : instiller matin et soir 1 à 2 gouttes de lait
dermatologique.
PEVARYL solution en spray :
Vaporiser matin et soir sur la lésion et laisser sécher.
Vous pulvérisez le liquide par de courtes pressions successives sur la valve.
Remarques générales :
Il est recommandé de :
• bien sécher les zones infectées après les avoir lavées;
• éviter de porter des vêtements en matière synthétique car ils favorisent la transpiration;
• désinfecter les vêtements portés (faire bouillir ou nettoyer à sec).
Que devez-vous faire si vous oubliez d'utiliser PEVARYL?
Non applicable.
Manifestations auxquelles on peut s'attendre lorsque le traitement par PEVARYL est
arrêté :
Non applicable.
Que devez-vous faire si vous avez utilisé plus de PEVARYL que vous ne le pouviez ?
On ne connaît aucun cas d'utilisation de trop grandes quantités.
Le risque d'apparition d'une intoxication aiguë est d'ailleurs très faible, mais pourrait se
produire au cas où de jeunes enfants absorberaient PEVARYL par accident.
Si des grandes quantités sont avalées, on peut observer des nausées, des vomissements
et de la diarrhée. Si de tels phénomènes devaient se produire, il convient de consulter
immédiatement le médecin, le pharmacien ou le centre antipoison (070/245 245).
4. EFFETS INDÉSIRABLES POSSIBLES
Il existe, comme toujours et pour tout produit à appliquer sur la peau, une possibilité de
réaction d'hypersensibilité à chaque constituant de PEVARYL. Cette réaction se reconnaît
à une irritation, une rougeur et une sensation de brûlure de la peau.
PEVARYL n'occasionne pas de sensibilité à la lumière ni d'effet toxique sous l'action de la
lumière.
PEVARYL ne tache pas les vêtements.
Si vous constatez des effets indésirables qui ne sont pas indiqués dans la notice ou que
vous jugez graves, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
5. COMMENT DOIT-ON CONSERVER PEVARYL ?
Conserver à température ambiante (15-20 °C).
PEVARYL ne peut plus être utilisé après la date indiquée en regard de la mention "ne pas
utiliser après" ou "exp" sur l'emballage.
Conserver PEVARYL hors de la portée et de la vue des enfants.
6. INFORMATION COMPLÉMENTAIRE
Pour toute information ayant trait à ce médicament, veuillez prendre contact avec votre
médecin ou votre pharmacien

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Belgique: Tous les produits sont délivrés sans ordonnance en pharmacie.
Luxembourg: PEVARYL solution en spray n'est disponible que sur ordonnance.
Tous les autres produits sont délivrés sans ordonnance en pharmacie.
Cette notice a été mise à jour pour la dernière fois en.
La date d'approbation de cette notice est 12/2009
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