programme - Axonal

Les Ateliers EPITEM
Public/Objectifs:Cesatelierss’adressentàtouslesacteursintéressésparlaPharmaco‐Epidémiologie
etlaconduited’EtudesPost‐InscriptiondesproduitsdeSanté(MédicamentsetDispositifsMédicaux).
LesateliersEPITEMontpourobjectifdemieuxappréhenderlaconduitepratiqueetlesparticularitésde
l’évaluationdesproduitsdesantédanslavraievie.
Intervenants:
SybilPINCHINATDirigeanteassociéeetDirectriceScientifiqueAxonal‐Biostatem
DrHubertMECHINMédecin.ConsultantenPharmaco‐Epidémiologie.Helsia
DrCécileDELCOURT DocteurenSantéPublique.DirectricedeRechercheàl’INSERM
U1219‐«BordeauxPopulationHealthResearchCenter»
DrDenisCOMETMédecin.PrésidentgroupeAxonal‐Biostatem.Présidentdel’AFCROs
PrOlivierCHASSANYMédecin.DirecteurEA7334,Patient‐CenteredOutcomesResearch,
UniversitédeParis‐Diderot
AnneBUISSONDirectriceadjointedel’AssociationFrançoisAUPETIT(afa)quilutte
contrelamaladiedeCrohnetlarecto‐colitehémorragique
DrIsabelleCARRIEREDocteurenEpidémiologie.IngénieurdeRechercheàl’INSERM
U1061«Neuropsychiatrie:rechercheépidémiologiqueetclinique»
DrAmandineCOURNIL
DocteurenGénétiquedesPopulations.IngénieurdeRechercheà
l’IRDUMI233«RecherchestranslationnellessurleVIHetles
maladiesinfectieuses»
DrLionelRIOU‐FRANCADocteurenEpidémiologie.EpidémiologistechezBoehringer‐
Ingelheim
DrJean‐PierreMEUNIERMédecin.DirigeantassociéetDirecteurCommercialAxonal‐
Biostatem
StèveBENARDPharmacienéconomistedelasanté‐Directeurdestèveconsultants
9ème Séminaire de formation
en Pharmaco-Epidémiologie
30 & 31 Mars 2017 - La Grande-Motte
OrganiséparAXONAL‐BIOSTATEM(centredeformationN°11922157992)
30&31Mars2017
AlaGrande‐Motte,
H
ôtel les Corallines****(prochedeMontpellier)

Jeudi30Mars2017‐ Matin(9h‐12h30)
Accueiletintroduction:SybilPINCHINAT
Introductionàlapharmaco‐épidémiologie
 Définitions
 Déterminantsenpharmaco‐épidémiologie
 Lesdifférentstypesd’étude
 Notiondebiais
 Notiondereprésentativité
 Lesdifférentessourcesdedonnées
 Lesaidesméthodologiques
HubertMECHIN
Recherchedesfacteursderisque
 Lerisquerelatif,l’odds‐ratio
 L’intervalledeconfiance
 Qu’est‐cequ’unfacteurdeconfusion?
 Commentpeut‐ondéterminerlacausalité?
CécileDELCOURT
ActualitéRéglementaireenrecherchepharmaco‐épidémiologique
 CadreGénéraletcartographie
 Evolutionsréglementairesrécentes2016/2017
 LoideSantéetOrdonnanceRecherchesbiomédicales
 ConventionUniqueHospitalière
 NouvellesMéthodologiesderéférenceCNIL,RèglementData
Protection(2018)
 Synthèse,ConclusionsetRecommandations
DenisCOMET
Jeudi30Mars2017‐Après‐Midi(14h‐18h)
Qualitédevieetautresmesurespatients(Patient‐ReportedOutcomes)
danslesétudespharmaco‐épidémiologiques:pourquoietcomment?
 Cesmesuressont‐ellesreconnuesparlesAutoritésdeSanté?
 Qu’est‐cequ’unquestionnairevalidé?
 Modalitéspratiquesd’utilisationdecesmesuresdansune
étude
 Commentinterpréterlesrésultats?
 Actualitélégislative:unauto‐questionnaireest‐ilune
intervention?
OlivierCHASSANY
Associationdepatients:retourd’expériences
Légitimitédesassociationsdepatientsdecollecterdesdonnéesdansle
cadred'étudesépidémiologiques
AnneBUISSON
Troiscaspratiquesd’étudespost‐inscriptionprésentésparleurpromoteur
etdiscutésaveclesexperts
HubertMECHIN
OrganiséparAXONAL‐BIOSTATEM(centredeformationN°11922157992)
30&31Mars2017
AlaGrande‐Motte,
H
ôtel les Corallines****(prochedeMontpellier)

Vendredi31Mars2017‐Matin(8h30‐12h45)
Analysesdesdonnéeslongitudinales:Applicationdesmodèleslinéaires
 Etudeslongitudinales:définitionsetbiaispotentiels
 Problèmesdesdonnéesmanquantes
 Formatagedesdonnées
 Méthodesd'analysestraditionnelles
 Modèleslinéairesmixtes
 Conclusion
IsabelleCARRIERE
Illustrationdelaméthodologiedesmodèleslinéairesmixtespardes
exemples
AmandineCOURNIL
Designetanalysed’uneétudesurbasededonnéesadministrativesenvue
d’estimerl’effetd’untraitementchronique 
 Définitiond’unarrêtdetraitement
 Commentajustercorrectement
 Commentconcevoirlapériode«baseline»,d’éligibilité,desuivi
etl’impactdeschoixeffectués
LionelRIOU‐FRANCA
Les«rescuestudies»
 Identifieruneétudeendifficulté
 Commentmettreenœuvredessolutions
 Casparticulierd’unprestatairedéfaillant
Jean‐PierreMEUNIER
Apportdelamédico‐économiedansl’évaluationdesproduitsdesanté
 Objectifsetjustification
 Méthodesetsourcesdedonnées
 Illustrationsàpartird’exemples
StèveBENARD
Lepointsurl’e‐santéetl’impactsurlesétudes
 E‐santéetrecherche
 Commentintégrerunesolutiond’e‐santédansunprotocole
d’étude?
 Exempled’étudesavecunobjetconnecté
Jean‐PierreMEUNIER
Vendredi31Mars2017‐Après‐Midi(14h30‐17h)
Ateliers(auchoix):travailensous‐groupes
a) Constructiond’unprotocoled’étudespost‐inscriptionsuiteàune
demandeHAS
b) Lecturecritiqued’articlesd’étudespharmaco‐épidémiologiques
HubertMECHIN
SybilPINCHINAT
Sessionplénière:Présentationdestravauxdechaqueatelier
Conclusiongénérale SybilPINCHINAT
OrganiséparAXONAL‐BIOSTATEM(centredeformationN°11922157992)
30&31Mars2017
AlaGrande‐Motte,
H
ôtel les Corallines****(prochedeMontpellier)