Gestion de la qualité clinique pour les affections

1 Par souci de lisibilité, le document est écrit à la forme masculine, mais il s'adresse naturellement aux personnes des deux sexes.
Nous remercions les lectrices de leur compréhension. 1
SCQM F OUNDATION
Swiss Clinical Quality Management
in Rheumatic Diseases
Gestion de la qualité clinique pour
les affections rhumatismales inflammatoires
La SCQM Foundation est une fondation de la Société suisse de rhumatologie, placée sous la
surveillance de la Commission fédérale des fondations. La SCQM Foundation soutient les
rhumatologues dans la gestion de la qualité des affections rhumatismales inflammatoires et gère
une plateforme de recherche afin de mener des études à long terme et d’étudier des
problématiques pharmaco-économiques. La SCQM Foundation n’est pas un projet de l’industrie
pharmaceutique. L’industrie pharmaceutique contribue certes financièrement au fonctionnement
de la SCQM Foundation mais n’influence à aucun moment la gestion de la qualité ou la recherche.
Vous trouverez ci-dessous des informations relatives au projet réalisé à l’échelle nationale:
Informations aux patients
Chère patiente, cher patient,
Vous êtes suivi par votre rhumatologue
1
en raison de votre maladie rhumatismale inflammatoire.
Malgré les progrès thérapeutiques réalisés ces dernières années dans ce domaine, de
nombreuses questions restent en suspens. Avec quels médicaments ou quelles combinaisons de
médicaments obtient-on les meilleurs résultats sur les inflammations des articulations? Comment
éviter ou soulager les effets secondaires? Quelle influence ont certains médicaments sur le
système immunitaire? Afin d’étudier ces questions de manière plus approfondie et d’aider les
patients de manière plus optimale, nous vous invitons à participer à la cohorte SCQM en mettant à
disposition vos données relatives à l’évolution de votre maladie et au déroulement de votre
traitement. La participation à ce projet vous apportera également un avantage personnel (voir ci-
dessous). Nous vous demandons de lire attentivement ces informations. Adressez-vous à votre
médecin en cas de questions sur ce document ou si vous souhaitez obtenir davantage
d’informations.
Objectif de la gestion de la qualité
Cette enquête et la documentation ont pour objectif une optimisation continue du traitement via la
saisie régulière, standardisée selon des normes internationales des données relatives à votre
maladie et le contrôle de son évolution. L’évaluation de vos données personnelles permettra de
mieux apprécier l’évolution de votre maladie puisque les décisions thérapeutiques seront fondées
sur des bases mieux définies.
Comment les données relatives à votre maladie sont-elles saisies?
Afin d’intégrer vos données dans la base de données, vous ferez l’objet d’un examen clinique
minutieux, incluant des analyses de sang et des examens visuels (photos numériques et
radiographies). Cet examen permettra, entre autres, d’évaluer l’activité inflammatoire ainsi que les
restrictions fonctionnelles au niveau des articulations et de la colonne vertébrale. D’une importance
équivalente aux informations issues de l’examen clinique, les données relatives aux douleurs que
vous ressentez et au handicap que vous subissez au quotidien seront saisies par vos soins via le
questionnaire destiné aux patients.
S
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1 Par souci de lisibilité, le document est écrit à la forme masculine, mais il s'adresse naturellement aux personnes des deux sexes.
Nous remercions les lectrices de leur compréhension. 2
Pourquoi ce projet requiert-il des documents visuels?
Afin de surveiller tout changement au niveau des os et des articulations, il est impératif de
procéder régulièrement à des examens visuels (radiographies, IRM, échographies, etc.). Au début
de la maladie ou en cas de changement décisif de traitement, les contrôles doivent être plus
fréquents qu’après 3 à 5 ans. Nous savons aujourd’hui que les lésions au niveau des os et des
articulations se développent même si les symptômes sont «calmes» et peu douloureux. Un
changement de traitement peut alors s’avérer nécessaire. C’est pourquoi, même en cas de faible
activité pathologique, il est essentiel de procéder occasionnellement à des examens visuels. Les
changements au niveau des os et des articulations sont analysés par la SCQM ou par des
spécialistes affiliés à la fondation. Les données sont également mises à disposition de votre
médecin traitant.
Comment vos données sont-elles évaluées et enregistrées?
Votre rhumatologue saisit les résultats des examens dans la base de données en ligne. Vous avez
également la possibilité de remplir votre formulaire en ligne ou d’en demander une version papier à
votre médecin. Vous devrez dans ce cas renvoyer le formulaire au bureau de la SCQM où vos
données seront saisies dans la base de données. Une fois cette opération terminée, vous et votre
médecin pourrez accéder à la base de données en ligne et y consulter un rapport incluant des
courbes d’évolution de votre maladie.
Qui peut consulter vos données? Qu’en est-il de la protection des données?
Le médecin qui saisit les données dans la base de données a accès aux données cliniques ainsi
qu’aux informations que vous avez fournies. Si la saisie des données dans le fichier SCQM est
effectuée par un médecin d’hôpital, les médecins du service concerné (par ex. clinique
rhumatologique d’un hôpital) ont accès à vos données SCQM. Cela peut s’avérer utile si vous
devez vous rendre à la clinique et que le médecin qui s’occupe normalement de vous est absent.
La continuité des données est ainsi assurée.
Les collaborateurs de la SCQM Foundation ont également accès aux données que vous avez
enregistrées dans la base de données, ce qui est nécessaire afin de garantir la cohérence des
données d’un patient et d’éviter les doublons. Tous les collaborateurs de la SCQM Foundation
sont soumis au secret professionnel médical.
Pour la recherche, toutes les données sont enregistrées dans une base de données
séparée, dans le strict respect de la loi sur la protection des données. Dans ce cadre, toutes
les informations pouvant permettre d’identifier le patient (nom, prénom, date de naissance exacte)
sont supprimées et remplacées par un code aléatoire. Seule une personne au sein de la SCQM
est en possession de la clé de ce code. Les scientifiques qui analysent les données du fichier
SCQM ont uniquement accès aux données médicales et non aux informations pouvant permettre
une identification. En d’autres termes, ils reçoivent les données sous forme codée, sans mention
du nom, du prénom et de la date de naissance.
De quelles tâches devez-vous vous acquitter?
Après l’examen d’admission dans la base de données, vous et votre médecin serez invités à
effectuer un contrôle annuel et à saisir les données correspondantes dans la base de données ou
sur le formulaire papier.
Il faudra, en outre, ne pas oublier de remplir un questionnaire supplémentaire pour nous indiquer
tout changement de traitement, toute modification de l’activité pathologique ou en cas d’effets
secondaires lourds provoqués par un médicament. Dans tous les cas, vous devrez consulter votre
médecin une fois par an et remplir les formulaires correspondants.
Divisés en différentes sections, les formulaires abordent à la fois l’activité pathologique, le
handicap subi au quotidien ainsi que des questions relatives à votre état de santé général et à
votre qualité de vie. Les questions posées portent également sur votre environnement social et
professionnel ainsi que sur la manière dont vous gérez la maladie. La ressemblance qui

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caractérise parfois les questions figurant dans les différentes sections s’explique par la
pondération spécifique attribuée aux différents aspects de la maladie dans chaque section. Votre
seule obligation consiste à remplir intégralement et régulièrement les questionnaires
destinés aux patients.
Qu’advient-il de vos données en cas de changement de médecin?
Un éventuel changement de médecin ne vous empêche pas de poursuivre votre participation à
cette enquête. Dans une telle situation, la participation à l’enquête sur une longue durée s’avère
utile. En effet, sous réserve de votre accord, le nouveau médecin traitant peut ainsi consulter
toutes les données saisies jusqu’à présent concernant votre maladie et votre traitement. Dans ce
cas, il vous sera demandé de renouveler votre accord en signant un formulaire pré-imprimé.
Qu’advient-il de vos données si, en raison de votre maladie, vous êtes suivi par plusieurs
médecins?
Si vous devez par ex. consulter régulièrement votre rhumatologue et que vous devez également
vous rendre occasionnellement à l’hôpital pour des contrôles, les deux établissements peuvent
entrer des données dans le registre SCQM ou consulter ces données. Comme nous l’avons
indiqué dans la section précédente, le fait que tous les médecins que vous consultez en raison de
votre maladie rhumatismale puissent accéder à vos données médicales permet d’assurer la
continuité du traitement.
Vous avez la possibilité de donner votre accord pour que ces médecins puissent consulter votre
dossier. Vous pouvez également à tout moment interdire à certains médecins de consulter vos
données. Dans ce cas, veuillez nous contacter: tél. [phone] ou e-mail [email protected].
Comment mon médecin traitant est-il informé?
En tant que personne de référence centrale, votre médecin traitant doit être informé des données
concernant votre maladie. Votre rhumatologue lui transmettra donc une copie des résultats
actuels.
Quel avantage cette enquête présente-elle pour vous?
Avec la saisie systématique, via les formulaires et les informations relatives au handicap et aux
douleurs que vous ressentez au quotidien, votre médecin dispose d’une vue d’ensemble de votre
maladie. Il est donc à même de l’évaluer et de la traiter de manière optimale.
Les études ont montré que, sur le long terme, les résultats des traitements gérés via des données
sont meilleurs que ceux obtenus dans le cadre d’une procédure «intuitive» classique.
De manière plus générale, les connaissances scientifiques acquises par le biais de l’analyse des
données collectées permettront également, à moyen et long terme, de répondre à des questions-
clés relatives au traitement des affections rhumatismales inflammatoires et de contribuer à
améliorer les traitements.
Comment serez-vous informé?
Vous serez informé des vos données personnelles par votre médecin traitant ou pourrez consulter
à tout moment ces données en ligne via un code d’accès. Des informations sur le déroulement de
l’enquête et sur des projets ultérieurs d’évaluation seront publiées à des intervalles plus espacés
dans les revues suivantes: «vertical» de la Société suisse de la spondylarthrite ankylosante
(SSSA), «info» de l’Association Suisse des Polyarthritiques ou «forum R» de la Ligue suisse
contre le rhumatisme.
La gestion de la qualité SCQM est un projet à long terme (incluant plusieurs études spécifiques et
concrètes). Par conséquent, nous vous serions très reconnaissants de confirmer dès à présent
votre participation durable à cette étude.
Bien entendu, vous pouvez à tout moment mettre un terme à votre collaboration, sans avoir à en
indiquer la raison et sans que cela entraîne le moindre préjudice pour vous. Si tel est votre souhait,

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nous vous prions d’en informer votre médecin traitant. Les données saisies jusqu’alors seront
conservées dans la base de données, sauf si vous souhaitez explicitement qu’elles soient
supprimées.
Nous vous remercions de votre collaboration et vous souhaitons un prompt rétablissement!
Votre équipe SCQM
En cas de questions, n’hésitez pas à nous contacter. Pour obtenir des informations
supplémentaires, consultez également notre site Internet (www.scqm.ch).
SCQM Foundation, Aargauerstrasse 250, 8048 Zurich
Tél.: [phone], fax: [phone], e-mail: [e-mail]