Notice

Notice : Information du patient
Esomeprazol AB 20 mg comprimés gastro-résistants
Esomeprazol AB 40 mg comprimés gastro-résistants
ésoméprazole
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que Esomeprazol AB et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Esomeprazol AB ?
3. Comment prendre Esomeprazol AB ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Esomeprazol AB ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu’est-ce que Esomeprazol AB et dans quel cas est-il utilisé ?
Esomeprazol AB contient une substance appelée ésoméprazole. Il appartient à un groupe de
médicaments appelés « inhibiteurs de la pompe à protons », qui agissent en réduisant la quantité
d’acide produite par l’estomac.
Esomeprazol AB est utilisé pour traiter les problèmes suivants :
Adultes et adolescents à partir de 12 ans
- « Reflux gastro-œsophagien » (RGO). Dans le RGO, l’acide de l’estomac remonte dans
l’œsophage (le conduit qui relie la gorge à l’estomac), ce qui entraîne des douleurs, une
inflammation et des sensations de brûlure.
- Ulcères de l’estomac ou de la partie supérieure de l’intestin infectés par une bactérie appelée
« Helicobacter pylori ». Dans ce cas, votre médecin vous prescrira peut-être également des
antibiotiques pour traiter l’infection et permettre la guérison de l’ulcère.
Adultes
- Ulcères de l’estomac causés par des médicaments appelés « AINS » (anti-inflammatoires non
stéroïdiens). Esomeprazol AB peut également être utilisé pour empêcher la formation d’un
ulcère si vous prenez des AINS.
- Présence d’une trop grande quantité d’acide dans l’estomac due à une tumeur du pancréas
(syndrome de Zollinger-Ellison).
- En traitement prolongé après l’administration préventive d’ésoméprazole par voie
intraveineuse pour éviter qu'un ulcère se remette à saigner.
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2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Esomeprazol AB ?
Ne prenez jamais Esomeprazol AB
- si vous êtes allergique à l’ésoméprazole ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
- si vous êtes allergique à d’autres inhibiteurs de la pompe à protons (p. ex. pantoprazole,
lanzoprazole, rabéprazole, oméprazole).
- si vous prenez un médicament contenant du nelfinavir (utilisé dans le traitement de l'infection
à VIH).
Ne prenez jamais Esomeprazol AB si l’une des situations ci-dessus vous concerne. En cas de doute,
parlez-en à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Esomeprazol AB.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Esomeprazol AB :
- si vous avez de graves problèmes au foie.
- si vous avez de graves problèmes aux reins.
- s’il vous est déjà arrivé de développer une réaction cutanée après un traitement par un
médicament similaire à Esomeprazol AB réduisant l’acide gastrique.
-si vous devez faire un examen sanguin spécifique (Chromogranine A).
Si vous développez une éruption cutanée, en particulier au niveau des zones exposées au soleil,
consultez votre médecin dès que possible, car vous devrez peut-être arrêter votre traitement par
Esomeprazol AB. N’oubliez pas de mentionner également tout autre effet néfaste, comme une
douleur dans vos articulations.
Esomeprazol AB peut masquer les symptômes d’autres maladies. Par conséquent, si vous présentez
l’un des problèmes suivants avant ou pendant le traitement par Esomeprazol AB, prévenez
immédiatement votre médecin :
- vous perdez beaucoup de poids sans raison et avez des difficultés à avaler.
- vous souffrez de maux d’estomac ou d’indigestion.
- vous vomissez de la nourriture ou du sang.
- vos selles sont noires (teintées de sang).
Si votre médecin vous a prescrit Esomeprazol AB en traitement « à la demande », contactez-le si vos
symptômes persistent ou si leur nature évolue.
Consultez votre médecin si vous présentez une diarrhée sévère ou persistante ; le traitement par
ésoméprazole a été associé à un risque légèrement plus élevé de diarrhée infectieuse.
La prise d’un inhibiteur de la pompe à protons tel qu’Esomeprazol AB, surtout si elle est prolongée
au-delà d’un an, peut augmenter légèrement le risque de fracture de la hanche, du poignet ou de la
colonne vertébrale. Prévenez votre médecin si vous êtes atteint(e) d’ostéoporose ou si vous prenez
des corticostéroïdes (qui peuvent augmenter le risque d’ostéoporose).
Enfants de moins de 12 ans
Esomeprazol AB ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans. D’autres formes
pharmaceutiques plus adéquates de ce médicament sont disponibles pour ces patients.
Autres médicaments et Esomeprazol AB
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Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou êtes susceptible de
prendre tout autre médicament, y compris des médicaments que vous achetez sans prescription.
En effet, Esomeprazol AB peut influer sur l’action de certains médicaments et certains médicaments
peuvent influer sur l’action d’Esomeprazol AB.
Ne prenez jamais Esomeprazol AB si vous prenez un médicament contenant du nelfinavir (utilisé
dans le traitement de l'infection à VIH).
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l’un des médicaments suivants :
- Atazanavir ou saquinavir (traitement de l'infection à VIH).
- Clopidogrel (utilisé pour empêcher la formation de caillots sanguins).
- Kétoconazole, itraconazole ou voriconazole (traitement de certaines infections à
champignons).
- Erlotinib (traitement de certains cancers).
- Citalopram, imipramine ou clomipramine (traitement de la dépression).
- Diazépam (utilisé pour traiter l’anxiété, décontracter les muscles ou en cas d’épilepsie).
- Phénytoïne (traitement de l’épilepsie). Si vous prenez de la phénytoïne, votre médecin devra
vous surveiller quand vous commencerez et arrêterez de prendre Esomeprazol AB.
- Médicaments utilisés pour fluidifier le sang comme la warfarine. Votre médecin devra peut-
être vous surveiller quand vous commencerez et arrêterez de prendre Esomeprazol AB.
- Cilostazol (traitement de la claudication intermittente – douleur à la marche ressentie dans les
jambes et induite par une irrigation sanguine insuffisante).
- Cisapride (utilisé en cas d’indigestion et de brûlures d’estomac).
- Digoxine (utilisé dans certains problèmes cardiaques).
- Méthotrexate (produit chimiothérapeutique utilisé à des doses élevées dans le traitement de
certains cancers) – si vous prenez des doses élevées de méthotrexate, votre médecin décidera
peut-être d’interrompre provisoirement votre traitement par Esomeprazol AB.
- Tacrolimus (utilisé en cas de transplantation d’organe).
- Rifampicine (traitement de la tuberculose).
- Millepertuis (Hypericum perforatum) (traitement de la dépression).
Si votre médecin vous a prescrit un traitement antibiotique par amoxicilline et clarithromycine en
plus d’Esomeprazol AB pour traiter des ulcères causés par une infection à Helicobacter pylori, il est
très important que vous lui communiquiez le nom des autres médicaments que vous prenez.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Votre médecin décidera si vous pouvez prendre Esomeprazol AB pendant cette période.
On ignore si l’ésoméprazole passe dans le lait maternel. Par conséquent, ne prenez pas Esomeprazol
AB si vous allaitez.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Esomeprazol AB Il est peu probable qu’Esomeprazol AB influence votre capacité à conduire ou à
utiliser des outils ou des machines. Néanmoins, des effets indésirables tels que des étourdissements
et une vision trouble peuvent peu fréquemment ou rarement survenir (voir rubrique 4). Si vous
présentez ces symptômes, ne conduisez aucun véhicule et n’utilisez aucune machine.
Esomeprazol AB contient du saccharose
Esomeprazol AB comprimés gastro-résistants contient des sphères de sucre avec du saccharose (un
type de sucre). Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le
avant de prendre ce médicament.
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3. Comment prendre Esomeprazol AB ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
- Si vous prenez ce médicament de manière prolongée, votre médecin souhaitera vous surveiller
(en particulier si votre traitement dure plus d’un an).
- Si votre médecin vous a dit de prendre ce médicament selon vos besoins, prévenez-le si vos
symptômes changent.
Quelle quantité prendre ?
- Votre médecin vous dira combien de comprimés vous devez prendre et pendant combien de
temps. Cela dépendra de votre état, de votre âge et de la façon dont votre foie fonctionne.
- Les doses recommandées sont indiquées ci-dessous.
Pour traiter les brûlures d’estomac provoquées par le reflux gastro-œsophagien (RGO) :
Adultes et adolescents à partir de 12 ans :
- Si votre médecin a établi que votre œsophage présente des lésions légères, la dose
recommandée est d’un comprimé d’Esomeprazol AB à 40 mg une fois par jour pendant
4 semaines. Votre médecin vous conseillera peut-être de prendre la même dose pendant
4 semaines supplémentaires si votre œsophage n’a pas encore cicatrisé.
- La dose recommandée après la cicatrisation de l’œsophage est d’un comprimé d’Esomeprazol
AB à 20 mg une fois par jour.
- Si votre œsophage ne présente pas de lésions, la dose recommandée est d’un comprimé
d’Esomeprazol AB 20 mg par jour. Une fois les symptômes maîtrisés, votre médecin vous dira
peut-être de prendre votre médicament selon vos besoins, en utilisant au maximum un
comprimé gastro-résistant d’Esomeprazol AB à 20 mg par jour.
- Si vous avez de graves problèmes au foie, votre médecin vous prescrira peut-être une dose
plus faible.
Pour traiter les ulcères causés par Helicobacter pylori et empêcher les récidives :
- Adultes et adolescents à partir de 12 ans : la dose recommandée est d’un comprimé
d’Esomeprazol AB à 20 mg deux fois par jour pendant une semaine.
- Votre médecin vous dira aussi de prendre des antibiotiques, par exemple l’amoxicilline et la
clarithromycine.
Pour traiter les ulcères de l’estomac causés par les AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens) :
- Adultes âgés de 18 ans et plus : la dose recommandée est d’un comprimé d’Esomeprazol AB
à 20 mg une fois par jour pendant 4 à 8 semaines.
Pour prévenir les ulcères de l’estomac si vous prenez des AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens) :
- Adultes âgés de 18 ans et plus : la dose recommandée est d’un comprimé d’Esomeprazol AB
à 20 mg une fois par jour.
Pour traiter la présence d’une trop grande quantité d’acide dans l’estomac causée par une tumeur
du pancréas (syndrome de Zollinger-Ellison) :
- Adultes âgés de 18 ans et plus : la dose recommandée est d’un comprimé d’Esomeprazol AB
à 40 mg deux fois par jour.
- Votre médecin adaptera la dose en fonction de vos besoins et décidera combien de temps
vous devrez prendre ce médicament. La dose maximale est de 80 mg deux fois par jour.
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En traitement prolongé après l’administration préventive d’ésoméprazole par voie intraveineuse
pour éviter la récidive d’un ulcère qui saigne :
- Adultes âgés de 18 ans et plus : la dose recommandée est d’un comprimé d’Esomeprazol AB
à 40 mg une fois par jour pendant 4 semaines.
Prise de ce médicament
- Vous pouvez prendre ce médicament à tout moment de la journée.
- Vous pouvez prendre les comprimés avec des aliments ou à jeun.
- Avalez les comprimés entiers, avec un verre d’eau. Ne les mâchez pas et ne les écrasez pas
car ils contiennent des granulés enrobés qui empêchent la dégradation du médicament par
l’acide de l’estomac. Il est important de ne pas endommager les granulés.
Que faire si vous avez des difficultés à avaler les comprimés ?
-Si vous avez des difficultés à avaler les comprimés :
- Placez-les dans un demi-verre d’eau plate (non pétillante). N’utilisez pas d’autres liquides.
- Mélangez jusqu’à la dissolution des comprimés (le mélange ne sera pas limpide). Buvez
ensuite la solution obtenue, immédiatement ou dans les 30 minutes. Mélangez toujours la
solution juste avant de la boire.
- Afin de s’assurer que vous avez pris la quantité totale du médicament, rincez bien le verre
avec un demi-verre d’eau et buvez le contenu. Les particules solides contiennent le
médicament – ne les mâchez pas et ne les écrasez pas.
-Si vous êtes totalement incapable d’avaler, le comprimé peut être mélangé avec un peu d’eau.
La solution obtenue peut être placée dans une seringue et administrée au moyen d’un tube
directement placé dans votre estomac (ce qu’on appelle une « sonde gastrique »).
Utilisation chez les enfants de moins de 12 ans
Esomeprazol AB ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans. D’autres formes
pharmaceutiques plus adéquates de ce médicament sont disponibles pour ces patients.
Patients âgés
Il n’est pas nécessaire d’ajuster la dose chez les patients âgés.
Si vous avez pris plus de Esomeprazol AB que vous n’auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop d’Esomeprazol AB, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245)
Si vous oubliez de prendre Esomeprazol AB
- Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous y pensez. Toutefois, s’il est
presque l’heure de prendre la dose suivante, sautez celle que vous avez oubliée.
- Ne prenez pas de dose double (deux doses en même temps) pour compenser la dose que vous
avez oublié de prendre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
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