Notice : Information du patient Lercanimylan 10 mg comprimés

Notice
Notice : Information du patient
Lercanimylan 10 mg comprimés pelliculés
chlorhydrate de lercanidipine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Lercanimylan et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lercanimylan ?
3. Comment prendre Lercanimylan ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Lercanimylan ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Lercanimylan et dans quel cas est-il utilisé ?
Lercanimylan contient la substance active appelée lercanidipine.
La lercanidipine appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs des canaux
calciques (dérivés de la dihydropyridine), qui sont utilisés pour traiter l'hypertension. La
lercanidipine agit en ouvrant les vaisseaux sanguins et en augmentant le flux du sang dans
ces vaisseaux, ce qui contribue à faire baisser la tension artérielle.
Lercanimylan est utilisé pour traiter l’hypertension chez les adultes de plus de 18 ans (il n’est
pas conseillé chez les enfants de moins de 18 ans).
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lercanimylan ?
Ne prenez jamais Lercanimylan :
-si vous êtes allergique à la lercanidipine ou à l'un des autres composants contenus
dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
-si vous avez présenté des réactions allergiques à des médicaments étroitement
apparentés à la lercanidipine (tels que l'amlodipine, la nicardipine, la félodipine,
l'isradipine, la nifédipine ou la lacidipine)
-si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous planifiez une grossesse ou si vous
êtes une femme en âge de procréer et que vous n’utilisez pas un moyen de
contraception efficace.
-si vous souffrez de certaines maladies cardiaques:
Insuffisance cardiaque non traitée
Obstruction à l'écoulement du sang au départ du cœur
Angor instable (angine de poitrine au repos ou qui augmente
progressivement)
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Notice
Dans le mois qui suit une crise cardiaque
- si vous avez de graves problèmes de foie ou de reins.
-si vous prenez l'un des médicaments ou aliments suivants:
médicaments antifongiques (tels que le kétoconazole ou l'itraconazole)
antibiotiques macrolides (tels que l'érythromycine ou la troléandomycine)
antiviraux (tels que le ritonavir, un médicament utilisé pour traiter le SIDA)
ciclosporine (un médicament utilisé pour prévenir le rejet d'une greffe)
pamplemousse ou jus de pamplemousse
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Lercanimylan :
-si vous avez certaines autres maladies du cœur, comme des anomalies du rythme
cardiaque si vous ne portez pas un stimulateur cardiaque, ou si vous avez une
angine de poitrine
-si vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques légers ou modérés
Certains médicaments similaires à la lercanidipine (dihydropyridines, comme l’amlodipine ou
la félodipine, par exemple) sont connus pour provoquer des douleurs thoraciques ou une
angine de poitrine. Dans de très rares cas, des patients avec angine de poitrine préexistante
peuvent présenter une augmentation de la fréquence, de la durée ou de la gravité de ces
crises. De très rares cas de crise cardiaque peuvent être observés.
Enfants et adolescents
La sécurité et l’efficacité de la lercanidipine n’ont pas été établies chez les enfants et les
adolescents de moins de 18 ans. Il n’y a pas de données disponibles.
Autres médicaments et Lercanimylan
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament.
Ne prenez pas Lercanimylan si vous prenez l’un des médicaments suivants :
antifongiques (comme le kétoconazole ou l’itraconazole)
antibiotiques de la famille des macrolides (comme l’érythromycine ou la
troléandomycine)
antiviraux (comme le ritonavir, un médicament utilisé pour traiter le sida)
ciclosporine (un médicament utilisé pour prévenir le rejet d’organe après une greffe)
Consultez votre médecin ou pharmacien si vous prenez l’un des médicaments suivants :
bêtabloquants (p. ex. le métoprolol)
cimétidine (un médicament pour les ulcères, l'indigestion ou les brûlures d’estomac)
digoxine (un médicament utilisé pour traiter les problèmes cardiaques)
midazolam (un médicament qui vous aide à dormir, mais qui peut aussi être utilisé
pour d’autres raisons)
rifampicine (un médicament pour traiter la tuberculose)
terfénadine ou astémizole (des médicaments utilisés pour traiter les allergies)
médicaments pour traiter des battements cardiaques rapides (p. ex. l’amiodarone ou
la quinidine)
médicaments pour traiter l'épilepsie (p. ex. la phénytoïne ou la carbamazépine)
Lercanimylan avec des aliments, boissons et de l’alcool
Ne consommez pas d'alcool pendant le traitement par Lercanimylan, parce que cela peut
augmenter l'efficacité de ce médicament en ce qui concerne la réduction de votre tension
artérielle.
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Notice
Ne prenez pas les comprimés de Lercanimylan avec du pamplemousse ou du jus de
pamplemousse.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse
Ne prenez pas de la lercanidipine si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte, si
vous planifiez une grossesse ou si vous êtes une femme en âge de procréer et que vous
n’utilisez pas un moyen de contraception efficace, car les médicaments tels que la
lercanidipine peuvent affecter le développement de votre bébé à naître.
Allaitement
Ne prenez pas de la lercanidipine si vous allaitez, car la lercanidipine peut passer dans le lait
maternel.
Fertilité
Il a été signalé que les médicaments tels que la lercanidipine affectent le sperme. Si vous
essayez de concevoir un bébé, veuillez informer votre médecin ou votre infirmier/-ère
spécialisé(e) en fertilité que vous prenez ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La prudence est de mise compte tenu de la possibilité de présenter des étourdissements, de
la faiblesse ou de la fatigue et, rarement, de la somnolence. Abstenez-vous de conduire des
véhicules et d’utiliser des machines tant que vous ne connaissez pas les effets que
Lercanimylan produit chez vous.
Lercanimylan contient du lactose
Si votre médecin vous a dit que vous présentiez une intolérance à certains sucres, contactez
votre médecin avant de prendre ce médicament.
3. Comment prendre Lercanimylan ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est d'un comprimé pelliculé de Lercanimylan 10 mg par jour à la
même heure chaque jour, de préférence le matin, au moins 15 minutes avant le petit
déjeuner. Votre médecin peut vous conseiller d'augmenter la dose à 20 mg par jour, si
nécessaire. Le fait de prendre la lercanidipine avec des aliments, en particulier avec un
repas riche en graisse, augmente la quantité de médicament dans l’organisme, ce qui
pourrait accroître le risque d’effets indésirables.
Les comprimés doivent être avalés entiers avec un peu d'eau. La barre de cassure n’est là
que pour faciliter la prise du comprimé si vous éprouvez des difficultés à l’avaler en entier.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents jusqu’à 18 ans.
Patients âgés et patients atteints de problèmes hépatiques ou rénaux légers à
modérés
Votre médecin vous dira s’il vous faut une dose plus faible de ce médicament. Si votre
médecin augmente la dose à 20 mg, il voudra peut-être surveiller votre état.
Si vous avez pris plus de Lercanimylan comprimés que vous n’auriez dû
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Notice
Ne prenez pas plus de comprimés que la quantité prescrite par votre médecin ou votre
pharmacien.
Si vous avez pris plus de compirmés que vous n’auriez dû, contactez immédiatement votre
médecin ou l’hôpital. Emportez avec vous les comprimés restants ou cette notice, de telle
sorte que le personnel médical sache exactement ce que vous avez pris.
La prise d’un trop grand nombre de comprimés peut provoquer une chute grave de la
pression artérielle (hypotension), une fréquence cardiaque très rapide et de l'inconscience.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Lercanimylan, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Anti-Poisons (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Lercanimylan
Si vous oubliez de prendre un comprimé, prenez-le si vous vous en souvenez dans les 12
heures de votre heure habituelle. Si plus de 12 heures se sont écoulées, vous ne devez pas
prendre le comprimé oublié, mais vous devez prendre votre comprimé suivant à l'heure
normale où vous devez le prendre. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose
que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Lercanimylan
Si vous arrêtez de prendre ce médicament, votre tension artérielle peut remonter. Consultez
votre médecin avant d’arrêter votre traitement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais
ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous présentez l’un des effets indésirables suivants, arrêtez de prendre votre
médicament et demandez une aide médicale d’urgence :
•réaction allergique (réaction d’hypersensibilité), pouvant provoquer des
démangeaisons, une éruption cutanée et une urticaire, de la transpiration, un
gonflement du visage, de la langue ou de la gorge, et une grosse difficulté à respirer
•douleurs thoraciques, s’étendant souvent aux bras et au cou (angine de poitrine)
•chute de la tension artérielle (hypotension), pouvant provoquer des étourdissements
Si vous souffrez d’une angine de poitrine préexistante, il a été signalé que les médicaments
tels que la lercanidipine augmentent, dans de rares cas, la fréquence, la durée ou la gravité
de ces crises, ce qui peut provoquer une crise cardiaque.
Peu fréquent (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 100)
•maux de tête
•étourdissements
•battements cardiaques plus rapides
•palpitations (cœur qui bat très fort ou très vite)
•rougissement soudain de la peau (bouffées congestives)
•gonflement des mains et des pieds.
Rare (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 1000)
•envie de dormir
•nausées et vomissements
•diarrhée
•éruption cutanée
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Notice
•douleur musculaire
•émission de grandes quantités d'urine
•fatigue et faiblesse
•indigestion et douleur à l'estomac
Très rare (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10 000)
•évanouissement (syncope)
•gonflement des gencives
•augmentation des enzymes hépatiques, visible dans les tests sanguins et révélant
des modifications dans la manière dont votre foie fonctionne
•augmentation du nombre habituel de mictions
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le
système national de déclaration :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Site internet : www.afmps.be
E-mail : [email protected]
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la
sécurité du médicament.
5. Comment conserver Lercanimylan ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, sur
l’étiquette et sur la plaquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour
de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Lercanimylan
La substance active est le chlorhydrate de lercanidipine. Chaque comprimé contient 10 mg
de chlorhydrate de lercanidipine, équivalent à 9,4 mg de lercanidipine.
Les autres composants sont :
Noyau du comprimé : lactose monohydraté, cellulose microcristalline, crospovidone,
povidone, stéarate de magnésium
Pelliculage : hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol, oxyde de fer jaune (E172),
oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer noir (E172).
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