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13/06/2016 Notice patient
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NOTICE
ANSMMisàjourle:02/02/2016
Dénominationdumédicament
ATEPADENE30mg,gélule
Adénosinetriphosphatedisodiquetrihydraté
Encadré
Veuillezlireattentivementcettenoticeavantdeprendrecemédicamentcarellecontientdesinformations
importantespourvotretraitement.
Vousdeveztoujoursprendrecemédicamentensuivantscrupuleusementlesinformationsfourniesparvotre
médecin,votrepharmacienouvotreinfirmier/ère.
·Gardezcettenotice,vouspourriezavoirbesoindelarelire.
·Adressezvousàvotrepharmacienpourtoutconseilouinformation.
·Silessymptômess'aggraventoupersistent,consultezunmédecin.
·Sivousremarquezdeseffetsindésirablesnonmentionnésdanscettenotice,ousivousressentezundes
effetsmentionnéscommeétantgrave,veuillezeninformervotremédecinouvotrepharmacien.Voirrubrique4.
Sommairenotice
Quecontientcettenotice:
1.Qu'estcequeATEPADENE30mg,géluleetdansquelscasestilutilisé?
2.QuellessontlesinformationsàconnaîtreavantdeprendreATEPADENE30mg,gélule?
3.CommentprendreATEPADENE30mg,gélule?
4.Quelssontleseffetsindésirableséventuels?
5.CommentconserverATEPADENE30mg,gélule?
6.Informationssupplémentaires.
1.QU'ESTCEQUEATEPADENE30mg,géluleETDANSQUELSCASESTILUTILISE?
Classepharmacothérapeutique
MYORELAXANT
(M:MuscleetSquelette)
Indicationsthérapeutiques
Cemédicamentestutilisédansletraitementdesdouleursdudos.
2.QUELLESSONTLESINFORMATIONSACONNAITREAVANTDEPRENDREATEPADENE30mg,gélule?
Listedesinformationsnécessairesavantlaprisedumédicament
Sansobjet.
Contreindications
NeprenezjamaisATEPADENE30mg,gélule:
·Sivousêtesallergique(hypersensible)àl’adénosinetriphosphatedisodiquetrihydratéouàl’undesautres
composantscontenusdanscemédicament,mentionnédanslarubrique6.
ENCASDEDOUTE,ILESTINDISPENSABLEDEDEMANDERL'AVISDEVOTREMEDECINOUDEVOTRE
PHARMACIEN.
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Précautionsd'emploi;misesengardespéciales
FaitesattentionavecATEPADENE30mg,gélule:
Précautionsd'emploi
Encasdepersistanceoud'aggravationdeladouleur,NEPASHESITERADEMANDERL'AVISDEVOTRE
MEDECINOUDEVOTREPHARMACIEN.
Cemédicamentcontientunagentcolorantazoïque(E122)etpeutprovoquerdesréactionsallergiques.
Interactionsavecd'autresmédicaments
Priseouutilisationd'autresmédicaments
Sivousprenezouavezprisrécemmentunautremédicament,ycomprisunmédicamentobtenusansordonnance,
parlezenàvotremédecinouàvotrepharmacien.
Interactionsaveclesalimentsetlesboissons
Sansobjet.
Interactionsaveclesproduitsdephytothérapieouthérapiesalternatives
Sansobjet.
Utilisationpendantlagrossesseetl'allaitement
Grossesseetallaitement
Cemédicamentdoitêtreutiliséavecprudencependantlagrossesseetl'allaitement.
D'unefaçongénérale,ilconvient,aucoursdelagrossesseetdel'allaitementdetoujoursdemanderl'avisdevotre
médecinoudevotrepharmacienavantd'utiliserunmédicament.
Sportifs
Sansobjet.
Effetssurl'aptitudeàconduiredesvéhiculesouàutiliserdesmachines
Sansobjet.
Listedesexcipientsàeffetnotoire
ATEPADENE30mg,gélulecontientdel’azorubine(E122).
3.COMMENTPRENDREATEPADENE30mg,gélule?
Instructionspourunbonusage
Sansobjet.
Posologie,Modeet/ouvoie(s)d'administration,Fréquenced'administrationetDuréedutraitement
Posologie
2à3gélulesparjourrépartiesdanslajournée.
DANSTOUSLESCASSECONFORMERSTRICTEMENTAL'ORDONNANCEDEVOTREMEDECIN.
Modeetvoied’administration
Voieorale.
Danstouslescasseconformeràlaprescriptionmédicale.
Symptômesetinstructionsencasdesurdosage
SivousavezprisplusdeATEPADENE30mg,gélulequevousn’auriezdû:
Aucuncasdesurdosagen’aétérapporté.Cependant,uncasdesurdosagepourraentraîneruneaggravationdes
effetsindésirables.
Instructionsencasd'omissiond'uneoudeplusieursdoses
Sansobjet.
Risquedesyndromedesevrage
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Sansobjet.
4.QUELSSONTLESEFFETSINDESIRABLESEVENTUELS?
Descriptiondeseffetsindésirables
Commetouslesmédicaments,cemédicamentpeutprovoquerdeseffetsindésirables,maisilsnesurviennentpas
systématiquementcheztoutlemonde.
·Trèsrarescas:Nausée,etmanifestationscutanéestelleséruptionsérythémateuses,urticaires.
Déclarationdeseffetssecondaires
Sivousressentezunquelconqueeffetindésirable,parlezenàvotremédecin,votrepharmacienouàvotreinfirmier/
ère.Cecis’appliqueaussiàtouteffetindésirablequineseraitpasmentionnédanscettenotice.Vouspouvez
égalementdéclarerleseffetsindésirablesdirectementvialesystèmenationaldedéclaration:Agencenationalede
sécuritédumédicamentetdesproduitsdesanté(Ansm)etréseaudesCentresRégionauxdePharmacovigilance
Siteinternet:www.ansm.sante.fr.Ensignalantleseffetsindésirables,vouscontribuezàfournirdavantage
d’informationssurlasécuritédumédicament.
5.COMMENTCONSERVERATEPADENE30mg,gélule?
Tenircemédicamenthorsdelavueetdelaportéedesenfants.
Datedepéremption
NepasutiliserATEPADENE30mg,géluleaprèsladatedepéremptionmentionnéesurleconditionnement
extérieur.
Conditionsdeconservation
Aconserveràl'abridel'humidité.
Sinécessaire,misesengardecontrecertainssignesvisiblesdedétérioration
Nejetezaucunmédicamentautoutàl’égoutniaveclesorduresménagères.Demandezàvotrepharmacien
d’éliminerlesmédicamentsquevousn’utilisezplus.Cesmesurescontribuerontàprotégerl’environnement.
6.INFORMATIONSSUPPLEMENTAIRES
Listecomplètedessubstancesactivesetdesexcipients
CequecontientATEPADENE30mg,gélule
Lasubstanceactiveest:
Adénosinetriphosphatedisodiquetrihydraté
QuantitécorrespondantàAdénosinetriphosphatedisodique..............................................................30,00mg
Pourunegélule.
Lesautrescomposantssont:
Cellulosemicrocristalline(AvicelPH101),stéaratedemagnésium,silicecolloïdaleanhydre(Aerosil200).
Compositiondel'enveloppedelagélule:gélatine,azorubine(E122),dioxydedetitane.
Formepharmaceutiqueetcontenu
AspectdeATEPADENE30mg,géluleetcontenudel'emballageextérieur
Cemédicamentseprésentesousformedegélule.Boîtede20ou30gélulesoutubealuminiumde30gélules.
Touteslesprésentationspeuventnepasêtrecommercialisées.
Nometadressedutitulairedel'autorisationdemisesurlemarchéetdutitulairedel'autorisationde
fabricationresponsabledelalibérationdeslots,sidifférent
Titulaire
LABORATOIREX.O
170,BUREAUXDELACOLLINE
92213SAINTCLOUDCEDEX
Exploitant
13/06/2016 Notice patient
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EURODEPEXPLOITANT
10RUEANTOINEDESAINTEXUPERY
ZACDUPARCDECOMPANS
77290MITRYMORY
Fabricant
LaboratoiresMAYOLYSPINDLER
6,avenuedel'Europe
BP51
78401ChatouCedex
NomsdumédicamentdanslesEtatsmembresdel'EspaceEconomiqueEuropéen
Sansobjet.
Dated’approbationdelanotice
Ladernièredateàlaquellecettenoticeaétéapprouvéeestle{date}.
AMMsouscirconstancesexceptionnelles
Sansobjet.
InformationsInternet
DesinformationsdétailléessurcemédicamentsontdisponiblessurlesiteInternetdel’Ansm(France).
Informationsréservéesauxprofessionnelsdesanté
Sansobjet.
Autres
Sansobjet.
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