PECTUS EXCAVATUM SYSTEM PECTUS EXCAVATUM SYSTEM UTILSATION CONFORME PECTUS EXCAVATUM SYMÉTRIQUE / LÉGÈREMENT ASYMÉTRIQUE Les plaques Pectus, les Pectus stabilisateurs de plaque et les Pectus BarLock™ rivets permettent au chirurgien de traiter un pectus excavatum symétrique, une déformation congénitale dans la plupart des cas. Les implants ne conviennent pas au remplacement de structures de la paroi thoracique. Les plaques permettent d'exercer des contraintes sur le pectus excavatum vers l'extérieur. Le degré de correction de la déformation à court, moyen et long terme n'est néanmoins pas planifiable ou prévisible dans chaque cas. Seul un pectus excavatum symétrique / légèrement asymétrique peut être corrigé de manière optimale. Âge des patients : Le traitement d'un pectus excavatum à l'aide du système P.E.S. chez des enfants en croissance est interdit. Recommandation : Nous recommandons d'utiliser les implants P.E.S. uniquement chez les patients ayant dépassé la puberté. Suivi des patients : D'une manière générale, après la pose des implants P.E.S., tous les patients doivent être surveillés étroitement (intervalles < 3 mois) jusqu'à l'extraction des implants. Selon le type de malformation, son importance, sa symétrie ou son asymétrie ainsi que sa complexité (avec scoliose, cyphose, proéminence extrême des arcs costaux, etc.), il se peut que la sollicitation mécanique des implants après l'opération soit augmentée. Figure : Exemple d'application du système P.E.S. en cas de pectus excavatum ; méthode opératoire : MIRPE Demandez-nous notre bibliographie actuelle pour obtenir de plus amples informations scientifiques. MATÉRIAU DES IMPLANTS Les plaques, les Pectus stabilisateurs de plaque et le Pectus BarLock™ rivet sont fabriqués en acier pour implant (1.4441 ASTM F 138). Le matériau de tous les produits de la gamme de produits MedXpert P.E.S et de leur emballage NE CONTIENT PAS de latex. NOTE IMPORTANTE Avant l‘utilisation, il est impératif de lire notre „Livret d‘instructions“ et notre instruction d‘utilisation et d‘obtenir une formation par un employé de MedXpert ou un distributeur autorisé de MedXpert. LES PLAQUES PECTUS Les plaques sont proposées avec des extrémités dentelées ou non. MedXpert recommande l'utilisation de plaques aux extrémités non dentelées, étant donné que le rainurage perd son utilité effective par l'utilisation du système BarLock™. Les plaques aux extrémités non dentelées sont proposées en 9 longueurs différentes et les plaques aux extrémités dentelées sont proposées en 12 longueurs différentes. REF 022-07178 – 178 mm REF 022-08203 – 203 mm REF 022-09229 – 229 mm REF 022-10254 – 254 mm REF 022-11279 – 279 mm REF 022-12305 – 305 mm REF 022-13330 – 330 mm REF 022-14356 – 356 mm REF 022-15381 – 381 mm REF 022-16406 – 406 mm REF 022-17432 – 432 mm REF 022-18458 – 458 mm REF 024-09229 – 229 mm REF 024-10254 – 254 mm REF 024-11279 – 279 mm REF 024-12305 – 305 mm REF 024-13330 – 330 mm REF 024-14356 – 356 mm REF 024-15381 – 381 mm REF 024-16406 – 406 mm REF 024-17432 – 432 mm PECTUS STABILISATEURS Les plaques sont fixées à l'aide des stabilisateurs. Différents stabilisateurs sont proposés à cet effet. MedXpert recommande l'utilisation du Pectus Ribas Stabilisateur de plaque car ce dernier peut aussi être utilisé en cas de plaques pliées. Pectus Ribas Stabilisateur de plaque REF 022-02010 Pectus Stabilisateur de plaque, profil bas REF 022-01010 Pectus Stabilisateur de plaque, Standard REF 022-01000 PECTUS BARLOCK RIVET Le Pectus BarLock™ rivet est utilisé pour maintenir les stabilisateurs sur les plaques à l'aide de la pince BarLock™ (réf. 020-00050). Il prévient tout glissement du stabilisateur de la plaque. Figure : Stabilisateur et plaque maintenus en place à l'aide d'un BarLock™ rivet. PECTUS GABARITS Les gabarits de pliage permettent de régler hors du corps l'angle de pliage requis de l'implant à utiliser ultérieurement. Les gabarits de pliage sont à cette occasion pliés au-dessus de la poitrine du patient. L'opérateur réalise ainsi un modèle de la plaque à plier. Les gabarits de pliage peuvent être réutilisés à plusieurs reprises. Les gabarits de pliage sont proposés dans les mêmes longueurs que les plaques. REF 021-xxxxx PECTUS TEST D‘ALLERGIE Les plaques et les stabilisateurs P.E.S. sont fabriqués en acier inoxydable. Nous vous recommandons de réaliser un test épicutané à l'aide du test d'allergie afin de déterminer la présence d'une éventuelle intolérance aux matériaux. REF 020-00060 LA TECHNIQUE BARLOCK™ Application et maintien en position du stabilisateur à l'aide du BarLock™ rivet Le stabilisateur est glissé sur la plaque. Le BarLock™ rivet est serti sur la plaque afin de prévenir tout glissement du stabilisateur de la plaque. Le BarLock™ rivet est placé dans les mors prévus de la pince BarLock™ et inséré dans l'orifice de l'extrémité distale de la plaque à l'aide de la pince BarLock™. La fermeture totale de la pince BarLock™ permet de sertir le BarLock™ rivet et de le fixer à la plaque. L'utilisation du BarLock™ rivet permet de prévenir tout glissement du stabilisateur de la plaque. L'utilisation de la technique BarLock™ permet d'éviter la fixation du stabilisateur à la plaque à l'aide d'un câble. Extraction du BarLock™ rivet Il convient d'extraire le BarLock™ rivet de la plaque pour pouvoir retirer le stabilisateur. Desserrer le BarLock™ rivet de la plaque à l'aide de la broche postérieure de la pince BarLock™ et le retirer. Le BarLock™ rivet se trouve maintenant dans les mors de la pince BarLock™. Ensuite, le stabilisateur peut être retiré de la plaque. LES INSTRUMENTS REF 020-00010 – Instrument à tunnéliser, gradué, court REF 020-00011 – Instrument à tunnéliser, gradué, moyen REF 020-00012 – Instrument à tunnéliser, gradué, long Pour tunnélisation intercostale sous contrôle endoscopique. (Fig. 1) Fig. 1 Fig. 2 Fig. 3 Fig. 4 Fig. 5 Fig. 6 Fig. 7 Fig. 8 Fig. 9 Fig. 10 REF 020-00018 – Instrument à tunnéliser, rond, gradué, moyen REF 020-00019 – Instrument à tunnéliser, rond, gradué, long Pour tunnélisation intercostale sous contrôle endoscopique. (Fig. 2) REF 020-00020 – Pince pour plier les plaques, standard Pour plier une plaque Pectus conformément à la forme du gabarit. (Fig. 3) REF 020-00022 – Appareil pour plier les plaques Pour plier une plaque Pectus conformément à la forme du gabarit. (Fig. 4) REF 020-00021 – Pince pour plier les plaques, action conversion La pince pour plier les plaques et les cylindres pour plier correspondants permettent de réaliser des corrections ultimes, même si la plaque a déjà été posée. (Fig. 5) REF 020-00025 – Cylindre pour plier les plaques (supplément pour 020-00021) 9,7 mm REF 020-00027 – Cylindre pour plier les plaques (supplément pour 020-00021) 11,7 mm REF 020-00029 – Cylindre pour plier les plaques (supplément pour 020-00021) 13,7 mm À appliquer sur la pince pour plier les plaques à des fins de modification de l'angle de pliage. (Fig. 6) REF 020-00030 – Instrument pour rotation des plaques L'instrument pour rotation des plaques permet de tourner la plaque de 180°. (Fig. 7) REF 020-00031 – Instrument pour implantation et explantation des plaques L'instrument pour implantation et explantation des plaques permet de tourner la plaque de 180°. (Fig. 8) REF 020-00050 – Pince Pectus BarLock™ Pour la fixation du stabilisateur à la plaque d'après la technique BarLock™. (Fig. 9) REF 020-00080 – Pince pour appliquer les stabilisateurs La pince pour appliquer les stabilisateurs permet à l'opérateur d'insérer les stabilisateurs de manière contrôlée même à travers un accès étroit. La tension du ressort permet de maintenir le stabilisateur et l'opérateur peut alors introduire le stabilisateur dans l'incision et le glisser sur la plaque. (Fig. 10) PECTUS EXCAVATUM SYSTEM STOCKAGE ET ORGANISATION Les implants et les instruments de P.E.S sont conservés dans un container de stérilisation de polyphenyl sulfone précisement adapté pour eux. Le container peut, soit être enveloppé et stérilisé individuellement, soit être inséré dans un container de stérilisation. REF 020-00005 – Container de stérilisation, vide (polyphenyl sulfone) CONTACT Max-Immelmann-Allee 19 79427 Eschbach - Germany Téléphone: +49 7634 508 563 0 Fax: +49 7634 508 563 99 [email protected] www.MedXpert.de 609 South Kelly Avenue Suite J-3 Edmond, OK 73003 - USA Téléphone: +1 405 285 1671 Fax: +1 405 726 8763 [email protected] www.MedXpert.de REF: 99-10104 • Version: 2016-01