Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant
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NOTICE : INFORMATION DU PATIENT Rhinathiol Pelargonium comprimés pelliculés Pelargonium sidoides DC. et/ou Pelargonium reniforme Curt. extrait sec de racine Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. - Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours. Dans cette notice: 1. Qu’est-ce que Rhinathiol Pelargonium et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Rhinathiol Pelargonium 3. Comment prendre Rhinathiol Pelargonium 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Rhinathiol Pelargonium 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. Qu’est-ce que Rhinathiol Pelargonium et dans quel cas est-il utilisé ? Traitement symptomatique du rhume. Cette indication est seulement basée sur un usage traditionnel. Classe pharmacothérapeutique : Toux et rhume. 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Rhinathiol Pelargonium ? Ne prenez jamais Rhinathiol Pelargonium • si vous êtes allergique à l’extrait de Pelargonium reniforme/sidoides ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. • Si vous souffrez de maladies graves hépatiques ou rénales, car il n’y a pas de données connues. • Si vous prenez simultanément des anticoagulants. Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Rhinathiol Pelargonium. Si vous ne constatez aucune amélioration endéans la semaine, si vous avez une fièvre persistante, si vous êtes à court de souffle ou si vous remarquez du sang dans le mucus, vous devez consulter votre médecin. Théoriquement, il peut y avoir une tendance accrue au saignement. Autres médicaments et Rhinathiol Pelargonium Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Rhinathiol Pelargonium peut avoir un effet sur les anticoagulants comme la warfarine. Pour cette raison Rhinathiol Pelargonium ne peut être prise en même temps avec ces médicaments. 1 Grossesse et allaitement Ne prenez pas Rhinathiol Pelargonium si vous désirez devenir enceinte, pendant la grossesse ou l’allaitement. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Conduite de véhicules et utilisation de machines Il n’y a pas d’influence connue de Rhinathiol Pelargonium sur la capacité à conduire ou à utiliser des machines. 3. Comment prendre Rhinathiol Pelargonium ? Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin, ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou, pharmacien en cas de doute. Rhinathiol Pelargonium est un comprimé pelliculé destiné à être pris par la bouche. La dose habituelle est : Adultes et enfants à partir de 12 ans 3 fois par jour 1 comprimé (matin, midi et soir) Enfants âgés de 6 à 12 ans 2 fois par jour 1 comprimé (matin et soir) Avaler le comprimé entier avec un peu d’eau. Ne pas mâcher. Afin d’éviter une rechute, il est recommandé de continuer le traitement pendant 2-3 jours après amélioration des symptômes. Ne pas utiliser plus de 2 semaines. S’il n’y a pas d’amélioration après 7 jours, contactez votre médecin. N’utilisez pas plus que la dose indiquée. Si vous avez pris plus de Rhinathiol Pelargonium que vous n’auriez dû Si vous avez pris plus de Rhinathiol Pelargonium, consultez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245), et prenez cette notice avec vous. Si vous oubliez de prendre Rhinathiol Pelargonium Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre, mais continuez le traitement avec la dose habituelle à l’heure habituelle. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables sont mentionnés ci-dessous: Peu fréquent (affecte 1 à 10 de 1.000 personnes traitées) 2 Plaintes gastro-intestinales comme mal au ventre, brûlures d’estomac, nausée ou diarrhée Rare (affecte 1 à 10 de 10.000 personnes traitées) Léger saignement des gencives ou du nez. Des réactions d’hypersensibilité comme éruption, urticaire, démangeaisons de la peau et des muqueuses. Ces réactions peuvent déjà survenir dès la première prise. Très rare (affecte moins de 1 personne de 10.000 personnes traitées) Des réactions graves d’hypersensibilité avec gonflement du visage, dyspnée et baisse de la tension artérielle. Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Des signes indiquant une fonction hépatique altérée. Cependant, un lien causal n’a pas encore été établi entre ces cas et la prise de ce produit. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament. Agence fédérale des médicaments et des produits de santé Division Vigilance EUROSTATION II Place Victor Horta, 40/ 40 B-1060 Bruxelles Site internet: www.afmps.be e-mail: [email protected] 5. Comment conserver Rhinathiol Pelargonium N’ utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette thermoformée après Exp. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement. Pour ce médicament il n’y a pas de précautions particulières de conservation. Tenir hors de la vue et de la portée des enfants. 6. Contenu de l’emballage et autres informations Que contient Rhinathiol Pelargonium La substance active est 20 mg d’extrait sec de racine de Pelargonium sidoides DC. et/ou Pelargonium reniforme Curt. (4-7:1). Le solvant d’extraction est l’éthanol 14% (v/v). 3 - Les autres composants sont : poudre de cellulose, dioxyde de silicium, cellulose microcristalline, silica colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, hypromellose, macrogol type 6000, oxyde de fer jaune et rouge (E172), dioxyde de titane (E171), talc. Aspect de Rhinathiol Pelargonium et contenu de l’emballage extérieur Rhinathiol Pelargonium sont des comprimés pelliculés ronds de couleur rouge-brun dans une plaquette thermoformée. Rhinathiol Pelargonium est disponible en emballages de 20, 40, 60 ou 100 comprimés. Il se peut que toutes les présentations ne soient pas commercialisées. Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem Tel.: 02/710.54.00 e-mail : [email protected] Fabricant Wiewelhove GmbH Dörnebrink 19 49479 Ibbenbüren Allemagne Numéro d’autorisation de mise sur le marché BE-TU 433203 Mode de délivrance: médicament non soumis à prescription médicale. La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée 08/2013 La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 08/2013 4
