samenvatting van de productkenmerken

notice
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
NORIT 250 mg comprimés
NORIT 200 mg capsules
Charbon activé
Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Ce médicament est disponible sans prescription médicale, néanmoins il est nécessaire
d’employer NORIT soigneusement afin d’obtenir les meilleurs résultats.
-
Garder cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Si les symptômes de la diarrhée s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
-
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable
non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Qu’est ce que NORIT et dans quel cas est-il utilisé?
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NORIT?
Comment prendre NORIT?
Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comment conserver NORIT?
Informations supplémentaires
1. QU’EST CE QUE NORIT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE?
NORIT est un charbon activé d'origine végétale. Les produits nocifs sont adsorbés par le
NORIT dans le tube digestif et de cette manière éliminés. NORIT peut également être
administré pour détoxiquer et il se présente sous forme de comprimés et de capsules.
NORIT est utilisé comme thérapeutique d'appoint dans le traitement des symptômes de
la diarrhée. Parfois NORIT est administré sous forme d'un lavage gastrique. Ceci se
passe généralement en clinique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NORIT?
NE PRENEZ JAMAIS NORIT
-
Si vous êtes allergique (hypersensible) au charbon activé ou à l’un des autres
composants contenus dans NORIT.
-
Ne pas employer lors d'intoxications provoquées par des acides forts ou bases fortes,
des dérivés du pétrole.
FAITES ATTENTION AVEC NORIT
-
Si vous prenez déjà d’autres médicaments ou des contraceptifs oraux, veuillez lire
également la rubrique “Prise d’autres médicaments“.
-
A très haute dose, NORIT peut fixer des enzymes digestifs et des vitamines, ce qui peut
parfois provoquer des troubles digestifs et une carence en vitamines.
-
Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est
d’application pour vous, ou si elle l’a été dans le passé.
1/4
notice
PRISE D’AUTRES MEDICAMENTS
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament y compris un médicament
obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
NORIT peut se fixer à toute une série de produits dans les intestins, de telle sorte que les
médicaments, faisant partie d'un traitement en cours peuvent, eux aussi, être fixés et
évacués. Ceci peut provoquer une absorption insuffisante de ce médicament et par
conséquent une action diminuée de ce médicament ;
Les produits suivants peuvent être fixés par NORIT : les contraceptifs oraux, certains
antibiotiques, les anticoagulants, les médicaments vomitifs.
Aspirine (un antidouleur) et furosémide (un promoteur de la production de l’urine) peuvent
également être liés au NORIT, adaptation du dosage peut être nécessaire.
Phénytoïne (antiépileptique) et carbamazépine (antiépileptique) se lient au NORIT. En
cas de thérapie concomitante les taux sériques doivent être contrôlés et une adaptation
du dosage peut être nécessaire.
L’activité des contraceptifs oraux peut être perturbée par l’usage simultané du charbon
activé. C’est pour cela qu’on doit utiliser, au cours du traitement, un autre moyen
anticonceptionnel fiable.
ALIMENTS ET BOISSONS
A très haute dose, NORIT peut fixer des enzymes digestifs et des vitamines, ce qui peut
parfois provoquer des troubles digestifs et une carence en vitamines.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Ce médicament peut, d'après les données dont on dispose, être utilisé sans inconvénient
pendant la grossesse et l'allaitement. Demandez conseil à votre médecin ou à votre
pharmacien avant de prendre tout médicament.
CONDUITE DE VEHICULES ET UTILISATION DES MACHINES
Sans objet
INFORMATIONS IMPORTANTES CONCERNANT CERTAINS COMPOSANTS DE NORIT
NORIT contient du sucre et du lactose. Si votre médecin vous a dit que vous ne
supportez pas certains sucres, veuillez contacter votre médecin avant de prendre ce
médicament.
3. COMMENT PRENDRE NORIT?
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez
votre médecin ou votre pharmacien. S’il n’apparaît pas d’amélioration après 7 jours
contactez votre médecin.
Voie orale
En cas de diarrhée :
NORIT 200 mg capsules: 3 à 4 capsules en une fois avec un peu d'eau. Cette dose peut
être répétée 3 fois par jour, ou plus, si nécessaire.
NORIT 250 mg comprimés: 3 à 5 comprimés par prise avec un peu d'eau
En cas de diarrhée aiguë, il peut être important que le médecin administre par voie
injectable des sels minéraux en solution pour rétablir l'équilibre hydroélectrique
Il n'est pas nécessaire de prolonger l'utilisation de NORIT lorsque la diarrhée est
terminée.
2/4
notice
En cas d'intoxications :
Suivre scrupuleusement les indications du médecin qui peut vous proposer le mode
d'emploi suivant :
NORIT 250 mg comprimés: 10 comprimés par prise, répéter quelques fois à intervalles
courts.
NORIT 200 mg capsules: Prendre immédiatement 10 à 20 gélules, une à la fois, avec un
peu d'eau. Répéter quelques fois à intervalles courts.
Par après, le médecin peut éventuellement procéder à un rinçage gastrique ou mélanger
le NORIT avec de l'eau et l'administrer par sonde gastrique
SI VOUS AVEZ PRIS PLUS DE NORIT QUE VOUS N’AURIEZ DU
Si vous avez utilisé ou pris trop de NORIT, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
SI VOUS OUBLIEZ DE PRENDRE NORIT
Ne pas applicable
SI VOUS ARRETEZ DE PRENDRE NORIT
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus
d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Comme tous les médicaments, NORIT peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Au sein de chaque fréquence de groupe, les effets indésirables doivent être présentés
suivant un ordre décroissant de gravité: Très fréquent (>1/10); fréquent (>1/100, <1/10);
peu fréquent (>1/1000, <1/100); rare (>1/10000, <1/1000); très rare (<1/10000), y
compris cas isolés.
Affections gastro-intestinales
Après la prise de NORIT, les selles peuvent présenter une coloration noire, ce qui ne
présente aucun effet nocif. Vomissement et constipation sont fréquemment rapportés.
Rarement une obstruction de l’estomac peut survenir, très rarement le charbon activé
peut provoquer une appendicite aigue.
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme graves ou si vous présentez des
effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin
ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER NORIT?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Conserver à température ambiante (15-25°C) dans l’emballage original.
Ne pas utiliser NORIT après la date de péremption mentionnée sur l’étiquette,
l’emballage ou le flacon après la mention “EXP”. EXP signifie expiration et est suivi par 6
chiffres: les deux premiers chiffres indiquent le dernier du mois, les quatre suivants
l'année où le produit sera périmé. La date d’expiration fait référence au dernier jour du
mois.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures
ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés.
Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
3/4
notice
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
QUE CONTIENT NORIT?
-
La substance active est le charbon activé
-
Les autres composants sont:
NORIT 250 mg comprimés: Sucre, lactose, carboxyméthylcellulose de sodium
NORIT 200 mg capsules: Gélatine, oxyde de titane, oxyde de fer
QU’EST-CE QUE NORIT ET CONTENU DE L’EMBALLAGE EXTERIEUR
NORIT 250 mg comprimés: emballage de 75 comprimés dans un récipient en
polypropylène.
NORIT 200 mg capsules : emballage de 30 ou 90 capsules sous blister.
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ET FABRICANT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marche :
KELA Pharma sa
Industriepark West 68
B-9100 SINT-NIKLAAS
Fabricant:
NORIT Pharmaceuticals
Mr. Ovingkanaal O.Z. 3
9871 EV Klazienaveen
Nederland
NUMERO D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
NORIT 250 mg comprimés: 262 IS 5 F3
NORIT 200 mg capsules: 262 IS 4 F4
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre
contact avec votre médecin ou pharmacien.
STATUT LEGAL DE DELIVRANCE
Délivrance libre.
LA DERNIERE DATE A LAQUELLE CETTE NOTICE A ETE APPROUVEE EST 05/2008
4/4