NOTICE

NOTICE
Mis à jour : 24/09/2008
Dénomination du médicament
RELENZA 5 mg/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose
Zanamivir
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d’utiliser ce médicament.
• Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
• Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
• Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre,
même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
• Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné
dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que RELENZA et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser RELENZA ?
3. Comment utiliser RELENZA ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RELENZA ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE RELENZA 5 mg/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
INHIBITEUR DE LA NEURAMINIDASE
Indications thérapeutiques
RELENZA contient du zanamivir, qui appartient à une classe de médicaments appelés antiviraux.
RELENZA est utilisé dans le traitement de la grippe (infection par le virus influenza). Il réduit les
symptômes de la grippe et vous aide à vous rétablir plus rapidement.
RELENZA est aussi utilisé dans la prévention de la grippe, lors d’une épidémie de grippe.
Les adultes et les enfants âgés de 5 ans et plus peuvent être traités par RELENZA.
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RELENZA doit être inhalé (inspiré) dans les poumons, car il est faiblement absorbé par l’organisme s’il
est avalé. Le virus de la grippe infecte les poumons, après inhalation RELENZA agit directement sur le
virus à l’intérieur de vos poumons.
RELENZA n’est pas une alternative à la vaccination anti-grippale. Vous devez toujours demander
à votre médecin si vous avez besoin d’être vacciné contre la grippe.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER RELENZA 5
mg/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N’utilisez jamais RELENZA 5 mg/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose :
• Si vous êtes allergique (hypersensible) au zanamivir.
• Si vous êtes allergique (hypersensible) au lactose ou aux protéines de lait.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec RELENZA 5 mg/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose :
Si vous ressentez une oppression au niveau de votre gorge ou de votre poitrine lors de
l’utilisation de RELENZA
Dans de très rares cas, RELENZA peut entraîner une réaction incluant :
• une oppression de la gorge ou de la poitrine
• des difficultés respiratoires.
Si vous avez un de ces symptômes lors de l’utilisation de RELENZA :
• Arrêtez l’utilisation de RELENZA et demandez immédiatement un avis médical. Contactez votre
médecin ou le service des urgences de l’hôpital le plus proche.
• Ne pas administrer RELENZA aux enfants de moins de 5 ans.
Si vous êtes asthmatique ou si vous avez des problèmes pulmonaires ou respiratoires :
Votre médecin doit savoir si vous avez :
• de l’asthme
• une autre maladie pulmonaire entraînant des problèmes respiratoires, par exemple, emphysème,
bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), ou bronchite chronique.
Veuillez informer votre médecin avant d’utiliser RELENZA, il surveillera plus particulièrement votre état
de santé.
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Si vous utilisez des médicaments inhalés pour votre asthme ou d’autres problèmes respiratoires,
avant l’utilisation de RELENZA lire attentivement la partie suivante de la notice « Utilisation de
RELENZA avec d’autres médicaments par voie inhalée pour des problèmes respiratoires ».
Utilisation de RELENZA avec d’autres médicaments par voie inhalée pour des problèmes
respiratoires :
• Si vous utilisez des médicaments inhalés pour l’asthme ou tout autre problème respiratoire,
continuez à utiliser ces médicaments aux heures habituelles.
• Si vous devez prendre au même moment que RELENZA un autre médicament par voie inhalée,
utilisez l’autre médicament quelques minutes avant l’utilisation de RELENZA.
• Assurez-vous que vous disposez de votre traitement bronchodilatateur par voie inhalée d’action
rapide à utiliser en cas de difficulté respiratoire (tel que le salbutamol) lorsque vous utilisez
RELENZA.
Dans de très rares cas, RELENZA peut entraîner une réaction incluant :
• Une oppression de la gorge ou de la poitrine
• Des difficultés respiratoires.
Si vous avez un de ces symptômes lors de l’utilisation de RELENZA :
Arrêtez l’utilisation de RELENZA. Utilisez votre traitement bronchodilatateur par voie inhalée
d’action rapide pour vous aider à respirer. Demandez immédiatement un avis médical. Contactez
votre médecin ou le service des urgences de l’hôpital le plus proche.
Interactions avec d'autres médicaments
Utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans
ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous utilisez un traitement par voie inhalée pour l’asthme ou d’autres problèmes respiratoires,
assurez-vous d’avoir lu le conseil ci-dessus.
Si une vaccination contre la grippe vous a été conseillée
Vous pouvez être vacciné à tout moment, même si vous utilisez RELENZA pour prévenir la grippe.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Si vous allaitez, si vous êtes enceinte, ou si vous souhaitez le devenir :
Parlez-en à votre médecin avant d’utiliser RELENZA.
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Les informations concernant la sécurité et la tolérance de RELENZA chez la femme enceinte sont
limitées.
Bien qu’il n’y ait pas de preuve que RELENZA soit nocif pour le fœtus, votre médecin pourra vous
conseiller de ne pas l’utiliser pendant la grossesse.
Vous ne devez pas allaiter lors de l’utilisation de RELENZA.
Le principe actif (zanamivir) peut passer dans le lait maternel.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
RELENZA ne devrait pas affecter votre capacité à conduire ou à utiliser des machines.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de RELENZA 5 mg/dose, poudre
pour inhalation en récipient unidose
RELENZA contient du lactose, et des protéines de lait.
Si vous présentez une intolérance au lactose ou à tout autre sucre, ou aux protéines de lait :
Ne pas utiliser RELENZA.
Demandez conseil à votre médecin sur le traitement et la prévention de la grippe.
3. COMMENT UTILISER RELENZA 5 mg/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose ?
Instructions pour un bon usage
Utilisez toujours RELENZA comme votre médecin vous l’a indiqué.
En cas d’incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
RELENZA est un médicament sous forme de poudre contenue dans un récipient unidose fixé sur un
disque (Rotadisk). Ce disque doit être inséré sur le dispositif d’inhalation « distributeur » (Diskhaler).
La poudre est ainsi administrée par inhalation lorsque vous inspirez par l’embout buccal du dispositif «
distributeur » d’inhalation, pour être délivrée jusque dans les poumons.
Ne pas administrer RELENZA aux enfants de moins de 5 ans.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du
traitement
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Posologie
Quand débuter l’utilisation de RELENZA
Si vous avez la grippe, pour un bénéfice maximum, vous devez commencer à utiliser RELENZA dès
que possible lorsque vous avez les symptômes de la grippe :
• pour les adultes, dans les 48 heures après les premiers symptômes
• pour les enfants, dans les 36 heures après les premiers symptômes.
Pour prévenir la grippe
Si une personne dans votre entourage familial a la grippe, pour éviter que vous l’attrapiez, vous devez
commencer à utiliser RELENZA dès que possible après avoir été en contact avec elle :
• pour les adultes et les enfants, dans les 36 heures suivant le contact avec une personne infectée.
S’il y a une épidémie de grippe dans votre entourage, respecter les conseils de votre médecin
pour commencer à utiliser RELENZA.
Mode d’administration
Combien de doses de RELENZA à utiliser
La quantité de RELENZA à utiliser dépend du fait que vous ayez déjà la grippe ou que vous utilisez
déjà RELENZA pour la prévention de la grippe.
Si vous avez la grippe
• Adultes et enfants (âgés de 5 ans ou plus) : la posologie habituelle est de 2 inhalations (2 récipients
unidoses) deux fois par jour pendant 5 jours.
Pour prévenir la grippe
Si quelqu’un de votre entourage familial a la grippe :
• Adultes et enfants (âgés de 5 ans ou plus) : la posologie habituelle est de 2 inhalations (2 récipients
unidoses) une fois par jour pendant 10 jours.
S’il y a une épidémie de grippe dans votre entourage :
• Adultes et enfants (âgés de 5 ans ou plus) : la posologie habituelle est de 2 inhalations (2 récipients
unidoses) une fois par jour jusqu’à 28 jours.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de RELENZA que vous n’auriez dû :
Si vous utilisez accidentellement trop de RELENZA, il est peu probable que cela vous crée des
problèmes.
Mais si vous êtes inquiet ou si vous ne vous sentez pas bien, en particulier si vous avez de l’asthme
ou d’autres problèmes pulmonaires :
Demandez l’avis de votre médecin.
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