Notice ADAPALENE ZENTIVA 0.1%, gel
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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR Adapalène Zentiva® Gel 0,1 % Voie cutanée Votre pharmacien vous a délivré un médicament générique. Ce médicament correspond au traitement que votre médecin vous a prescrit sous un autre nom de marque. Comme tout médicament, son efficacité et sa qualité ont été rigoureusement contrôlées. Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant d’utiliser ce médicament. • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. • Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. • Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. • Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Dans cette notice : 1. Qu’est-ce que ADAPALÈNE ZENTIVA, gel et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ADAPALÈNE ZENTIVA , gel ? 3. Comment utiliser ADAPALÈNE ZENTIVA, gel ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ADAPALÈNE ZENTIVA, gel ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE Adapalène Zentiva, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? Antiacnéique Local. (D. Dermatologie) Acné de sévérité moyenne, particulièrement indiqué dans l'acné rétentionnelle. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER Adapalène Zentiva, gel ? N’utilisez jamais ADAPALÈNE ZENTIVA, gel en cas d’allergie à l’un des constituants. EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MÉDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN. Faites attention avec ADAPALÈNE ZENTIVA, gel : Mises en garde spéciales Ce médicament contient du « parahydroxybenzoate » et peut provoquer des réactions allergiques. Ce médicament contient du propylèneglycol et peut provoquer des irritations cutanées. 1/4 Précautions d’emploi Une augmentation des quantités appliquées n'améliorerait ni l'activité, ni la rapidité d'action du produit mais pourrait provoquer rougeur, desquamation et inconfort. En raison de son activité, ce gel est normalement irritant pour la peau. Un certain nombre de précautions doivent être prises pour limiter cet inconvénient : - Éviter le contact du gel avec les yeux, les paupières, les narines, la bouche. En cas de contact accidentel, effectuer un lavage soigneux à l'eau. - Si avant le traitement, vous avez déjà été traité avec d'autres préparations locales exfoliantes, attendre la fin des phénomènes d'irritation de la peau avant de commencer le traitement. - L'exposition au soleil et aux lampes à ultra-violet provoque une irritation supplémentaire. Eviter en conséquence une exposition pendant le traitement dans toute la mesure du possible. Le traitement pourra cependant être poursuivi si l'exposition est réduite au minimum (protection par le port du chapeau et l'utilisation d’une crème écran solaire) et le rythme des applications ajusté. - En cas d'exposition exceptionnelle au soleil (une journée à la mer par exemple), ne pas appliquer la veille, le jour même et le lendemain. Si une exposition préalable a entraîné des brûlures ("coup de soleil"), attendre un complet rétablissement avant d'entreprendre le traitement. - Éviter l'utilisation concomitante de produits cosmétiques nettoyants astringents, desséchants ou irritants, ou de produits parfumés ou alcoolisés qui pourraient entraîner une irritation supplémentaire. - Vous pouvez utiliser les produits de maquillage et les produits hydratants de votre choix en les choisissant parmi les produits testés non comédogènes (demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien). EN CAS DE DOUTE NE PAS HÉSITER À DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MÉDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN. Prise ou utilisation d’autres médicaments Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Grossesse et allaitement L'usage de ce médicament est déconseillé pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin : lui seul pourra adapter le traitement à votre état. Lors de l'allaitement, ne pas appliquer sur la poitrine. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Informations importantes concernant certains composants de ADAPALÈNE ZENTIVA, gel Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du propylèneglycol. 3. COMMENT UTILISER Adapalène Zentiva, gel ? Posologie Appliquer généralement une fois par jour. Si les réactions de la peau sont trop importantes, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin afin qu'il adapte le rythme des applications. 2/4 DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT À L'ORDONNANCE DE VOTRE MÉDECIN. Mode d’administration Voie cutanée. Après avoir lavé et bien séché la peau, appliquer la valeur d'un pois en la répartissant sur les lésions acnéiques en évitant les yeux, les paupières, les narines et les lèvres. Se laver les mains après l'emploi du produit. Fréquence d’administration Appliquer en général le soir après la toilette. Durée du traitement Les premiers signes d'amélioration apparaissent généralement après 4 à 8 semaines de traitement. Le traitement doit être poursuivi pendant 3 mois en moyenne. DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT À L'ORDONNANCE DE VOTRE MÉDECIN. 4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ? Comme tous les médicaments, ADAPALÈNE ZENTIVA, gel est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet. - Des effets phénomènes d'irritation de la peau peuvent survenir : rougeur, sensation de picotement ou de chaleur de la peau. Ces phénomènes, directement liés à l'activité du produit, disparaissent toutefois lorsque l'on espace les applications. NE PAS HÉSITER À DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MÉDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament. 5. COMMENT CONSERVER Adapalène Zentiva , gel ? Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Ne pas utiliser ADAPALÈNE ZENTIVA, gel après la date de péremption mentionnée sur le tube et la boîte. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois. Ne pas congeler. À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C. Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement. 3/4 6. INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES Que contient ADAPALÈNE ZENTIVA 0,1 %, gel ? La substance active est : Adapalène................................................................................................................... 0,1 g pour 100 g de gel. Les autres composants sont : Carbomère 980, propylèneglycol, poloxamère 182, édétate disodique, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), phénoxyéthanol, solution d’hydroxyde de sodium à 10%, eau purifiée. Qu’est-ce que ADAPALÈNE ZENTIVA 0,1 %, gel et contenu de l’emballage extérieur ? Ce médicament se présente sous forme de gel. Tubes en polyéthylène de 30 g, 45 g, ou 60 g avec un bouchon en polypropylène. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées Titulaire et exploitant sanofi-aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris – France Si vous avez des questions sur ce produit ou si vous souhaitez nous signaler un effet indésirable, consultez la rubrique « Nos médicaments » sur le site www.sanofi.fr ou contactez-nous par téléphone : Information Patient : N° vert 0800 222 555 Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23 Fabricant C.P.M (Contract Pharma Manufacturing GmbH) Feldkirchen-Westerham - Allemagne La dernière date à laquelle cette notice a été modifiée est : septembre 2014/V1. Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France). 4/4
