notice - Pharmacie Lafayette

11/11/2014 agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/frames.php?specid=60567471&typedoc=N&ref=N0228854.htm
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NOTICE
ANSMMisàjourle:19/09/2013
Dénominationdumédicament
MEDIFLORN°14CALMANTETROUBLEDUSOMMEIL,mélangedeplantespourtisaneensachet
dose
Encadré
Veuillezlireattentivementcettenoticeavantdeprendrecemédicament.Ellecontientdes
informationsimportantespourvotretraitement.
Sivousavezd'autresquestions,sivousavezundoute,demandezplusd'informationsàvotremédecinouà
votrepharmacien.
·Gardezcettenotice,vouspourriezavoirbesoindelarelire.
·Sivousavezbesoindeplusd'informationsetdeconseils,adressezvousàvotrepharmacien.
·Silessymptômess'aggraventoupersistent,consultezunmédecin.
·Sivousremarquezdeseffetsindésirablesnonmentionnésdanscettenotice,ousivousressentezun
deseffetsmentionnéscommeétantgrave,veuillezeninformervotremédecinouvotrepharmacien.
Sommairenotice
Danscettenotice:
1.QU'ESTCEQUEMEDIFLORN°14CALMANTETROUBLEDUSOMMEIL,mélangedeplantespour
tisaneensachetdoseETDANSQUELSCASESTILUTILISE?
2.QUELLESSONTLESINFORMATIONSACONNAITREAVANTDEPRENDREMEDIFLORN°14
CALMANTETROUBLEDUSOMMEIL,mélangedeplantespourtisaneensachetdose?
3.COMMENTPRENDREMEDIFLORN°14CALMANTETROUBLEDUSOMMEIL,mélangedeplantes
pourtisaneensachetdose?
4.QUELSSONTLESEFFETSINDESIRABLESEVENTUELS?
5.COMMENTCONSERVERMEDIFLORN°14CALMANTETROUBLEDUSOMMEIL,mélangedeplantes
pourtisaneensachetdose?
6.INFORMATIONSSUPPLEMENTAIRES
1.QU'ESTCEQUEMEDIFLORN°14CALMANTETROUBLEDUSOMMEIL,mélangedeplantespour
tisaneensachetdoseETDANSQUELSCASESTILUTILISE?
Classepharmacothérapeutique
Médicamentàbasedeplantes
Indicationsthérapeutiques
Cemédicamentestunmélangedeplantes.
Ilesttraditionnellementutilisépourréduirelanervositédesadultesetdesenfantsnotamment,encasde
troublesmineursdusommeil.
2.QUELLESSONTLESINFORMATIONSACONNAITREAVANTDEPRENDREMEDIFLORN°14
CALMANTETROUBLEDUSOMMEIL,mélangedeplantespourtisaneensachetdose?
Listedesinformationsnécessairesavantlaprisedumédicament

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Sansobjet.
Contreindications
NeprenezjamaisMEDIFLORN°14CALMANTETROUBLEDUSOMMEIL,mélangedeplantespour
tisaneensachetdose:
·Sivousêtesallergiqueàl'undescomposantscontenudansMEDIFLORN°14CALMANTETROUBLE
DUSOMMEIL,mélangedeplantespourtisaneensachetdose:
Précautionsd'emploi;misesengardespéciales
Sansobjet.
Interactionsavecd'autresmédicaments
Prised'autresmédicaments
Sivousprenezouavezprisrécemmentunautremédicament,ycomprisunmédicamentobtenusans
ordonnance,parlezenàvotremédecinouàvotrepharmacien.
Interactionsaveclesalimentsetlesboissons
Sansobjet.
Interactionsaveclesproduitsdephytothérapieouthérapiesalternatives
Sansobjet.
Utilisationpendantlagrossesseetl'allaitement
GrossesseAllaitement
Iln'yapasdedonnéessuffisantessurlaprisedecemédicamentpendantlagrossesseetl'allaitement.En
conséquence,parmesuredeprécaution,ilestpréférabledenepasprendreMEDIFLORN°14CALMANTE
TROUBLEDUSOMMEIL,mélangedeplantespourtisaneensachetdosesansavismédical.
Sportifs
Sansobjet.
Effetssurl'aptitudeàconduiredesvéhiculesouàutiliserdesmachines
Sansobjet.
Listedesexcipientsàeffetnotoire
Sansobjet.
3.COMMENTPRENDREMEDIFLORN°14CALMANTETROUBLEDUSOMMEIL,mélangedeplantes
pourtisaneensachetdose?
Instructionspourunbonusage
Sansobjet.
Posologie,Modeet/ouvoie(s)d'administration,Fréquenced'administrationetDuréedutraitement
·Nervosité:
3à5tassesparjour,aulever,auxrepasetaucoucher.
·Troublesmineursdusommeil:
1tasseàlafindurepasdusoir,1aucoucheretsinécessaire,1aucoursdelanuit.
Mettrelesachetdosedansunetasse,porterdel'eauàébullitionetlaversersurlesachet.Couvriret
attendre5minutesavantdeboire.

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Latisanedoitêtrepréparéeaumomentdel'emploi.
Symptômesetinstructionsencasdesurdosage
SivousavezprisplusdeMEDIFLORN°14CALMANTETROUBLEDUSOMMEIL,mélangedeplantes
pourtisaneensachetdosequevousn'auriezdû:
Consultezvotremédecinouvotrepharmacien
Instructionsencasd'omissiond'uneoudeplusieursdoses
SivousoubliezdeprendreMEDIFLORN°14CALMANTETROUBLEDUSOMMEIL,mélangede
plantespourtisaneensachetdose:
Neprenezpasdedosedoublepourcompenserladosequevousavezoubliédeprendre.Continuezvotre
traitementnormalement.
Risquedesyndromedesevrage
Sansobjet.
4.QUELSSONTLESEFFETSINDESIRABLESEVENTUELS?
Descriptiondeseffetsindésirables
Commetouslesmédicaments,MEDIFLORN°14CALMANTETROUBLEDUSOMMEIL,mélangede
plantespourtisaneensachetdoseestsusceptibled'avoirdeseffetsindésirables,bienquetoutlemonden'y
soitpassujet.
Sivousremarquezdeseffetsindésirablesnonmentionnésdanscettenotice,ousicertainseffets
indésirablesdeviennentgraves,veuillezeninformervotremédecinouvotrepharmacien.
5.COMMENTCONSERVERMEDIFLORN°14CALMANTETROUBLEDUSOMMEIL,mélangedeplantes
pourtisaneensachetdose?
Tenirhorsdelaportéeetdelavuedesenfants.
Datedepéremption
NepasutiliserMEDIFLORN°14CALMANTETROUBLEDUSOMMEIL,mélangedeplantespourtisaneen
sachetdoseaprèsladatedepéremptionmentionnéesurlaboîte.Ladated'expirationfaitréférenceau
dernierjourdumois.
Conditionsdeconservation
Cemédicamentdoitêtreconservéàl'abridel'humidité.
Sinécessaire,misesengardecontrecertainssignesvisiblesdedétérioration
Lesmédicamentsnedoiventpasêtrejetésautoutàl'égoutouaveclesorduresménagères.Demandezà
votrepharmaciencequ'ilfautfairedesmédicamentsinutilisés.Cesmesurespermettrontdeprotéger
l'environnement.
6.INFORMATIONSSUPPLEMENTAIRES
Listecomplètedessubstancesactivesetdesexcipients
QuecontientMEDIFLORN°14CALMANTETROUBLEDUSOMMEIL,mélangedeplantespourtisane
ensachetdose?
Lessubstancesactivessont:
Racinedevalériane............................................................................................................................0,36g
Tigeetfeuilledepassiflore..................................................................................................................0,36g
Sommitéfleuried'aubépine.................................................................................................................0,27g
Feuillemondéesèchedemélisseofficinale..........................................................................................0,18g
Inflorescencesdetilleul......................................................................................................................0,18g

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Feuilled’orangeramer........................................................................................................................0,45g
Pourunsachetdosede1,8g.
Formepharmaceutiqueetcontenu
Qu'estcequeMEDIFLORN°14CALMANTETROUBLEDUSOMMEIL,mélangedeplantespour
tisaneensachetdoseetcontenudel'emballageextérieur?
Cemédicamentseprésentesousformedemélangedeplantespourtisaneensachetsdose
Boitede10,12,20,24sachetsdose.
Nometadressedutitulairedel'autorisationdemisesurlemarchéetdutitulairedel'autorisationde
fabricationresponsabledelalibérationdeslots,sidifférent
Titulaire
LaboratoiresMEDIFLOR
37,rueStRomain
69008Lyon
Exploitant
MERCKMEDICATIONFAMILIALE
18C,boulevardWinstonChurchill
21000DIJON
Fabricant
SPPH
ImpassedesBoussenots
21800QUETIGNY
ou
SPPHL'ISLED'ABEAU
ParcdeChesnes
40,ruedelaGarenne
38297SAINTQUENTINFALLAVIER
NomsdumédicamentdanslesEtatsmembresdel'EspaceEconomiqueEuropéen
CemédicamentestautorisédanslesEtatsmembresdel'EspaceEconomiqueEuropéensousles
nomssuivants:
Conformémentàlaréglementationenvigueur.
Dated’approbationdelanotice
Ladernièredateàlaquellecettenoticeaétéapprouvéeestle{date}.
AMMsouscirconstancesexceptionnelles
Sansobjet.
InformationsInternet
DesinformationsdétailléessurcemédicamentsontdisponiblessurlesiteInternetdel’ANSM
(www.ansm.sante.fr).
Informationsréservéesauxprofessionnelsdesanté
Sansobjet.
Autres
Sansobjet.