Notice: information de l`utilisateur Valerial comprimés
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Notice: information de l'utilisateur Valerial comprimés enrobés Extrait (4-7:1) séché hydroalcoolique (30% m/m) de Valeriana officinalis L., racine Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament est disponible sans prescription. Néanmoins, vous devez utiliser Valerial soigneusement afin d’obtenir les meilleurs résultats. Garder cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 14 jours. Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Que contient cette notice? 1. Qu'est ce que Valerial et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Valerial? 3. Comment utiliser Valerial? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Valerial? 6. Contenu de l'emballage et autres informations 1. Qu'est ce que Valerial et dans quel cas est-il utilisé? Valerial est indiqué pour réduire la nervosité des adultes et des jeunes de plus de 12 ans en cas troubles du sommeil ou de l’endormissement, après que toute autre pathologie sévère ait été écartée. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 14 jours. 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Valerial? N’utilisez jamais Valerial si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. chez les enfants de moins de 12 ans. Avertissements et précautions Si vous prenez Valerial durant une longue période, votre médecin devra alors vous examiner régulièrement. Si les symptômes persistent. Veuillez consulter votre médecin. Si vous prenez déjà d’autres médicaments. Veuillez lire la rubrique «Autres médicaments et Valerial». Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Valerial. Autres médicaments et Valerial Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. A ce jour, aucune interaction n’a été signalée. Il est toutefois possible que l’extrait de valériane potentialise l’effet sédatif d’un excès d’alcool, des calmants, des médicaments contre l’angoisse, des analgésiques narcotiques et d’autres sédatifs. __________________________________________________________________________________________________ Valerial comprimés enrobés – pl – fr – 11/2012 1/3 Valerial avec des aliments, boissons et de l'alcool Ne prenez pas Valerial en même temps que de l’alcool parce que cela peut renforcer l’effet sédatif du Valerial. Grossesse, allaitement et fécondité Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous prenez être enceinte ou planifiez de contracter une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. On ne dispose pas de données suffisantes pour garantir la sécurité absolue de ce produit durant la grossesse ou l’allaitement. Conduite des véhicules et utilisation de machines Ce médicament peut aussi provoquer une certaine somnolence durant la journée. Dans ce cas, il ne faut pas conduire de véhicules ou utiliser de machines dangereuses. Valerial contient: du saccharose. Si votre médecin vous a informé d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. du méthylparahydroxybenzoate (E218) et du propylparahydroxybenzoate (E216). Les parahydroxybenzoates peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées). 3. Comment utiliser Valerial? Veuillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifier auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. La dose recommandée est de: Adultes et jeunes à partir de 12 ans: Prenez 1 à 2 comprimés le soir, une demi-heure avant le coucher. Voie d’administration Avalez les comprimés avec un verre d’eau. Ne prenez jamais plus de 2 comprimés par jour. Durée du traitement Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devez utiliser Valerial. Le traitement est normalement de courte durée. Il n’est pas nécessaire d’adapter la posologie pour certaines catégories spécifiques de patients, comme les personnes âgées ou les patients souffrant d’une insuffisance rénale ou hépatique. Si vous avez pris plus de Valerial que vous n’auriez dû Si vous avez pris trop de Valerial, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245). Le traitement consistera en l’administration de charbon absorbant. Si vous oubliez d'utiliser Valerial Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Prenez la dose suivante à l’heure normale. Si vous arrêtez d'utiliser Valerial Pas de particularités. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. __________________________________________________________________________________________________ Valerial comprimés enrobés – pl – fr – 11/2012 2/3 Aux doses normales aucun effet indésirable n’a été signalé à ce jour. Des symptômes gastro-intestinaux (tels que nausées, crampes abdominales) peuvent survenir suite à l'administration de préparations contenant de la racine de valériane. La fréquence n'est pas connue. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. 5. Comment conserver Valerial? Tenir hors de la vue et de la portée des enfants. A conserver à une température ne dépassant pas 30°C. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le blister après “EXP”. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribuent à protéger l'environnement. 6. Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Valerial La substance active est l’extrait (4-7:1) séché hydroalcoolique (30% m/m) de Valeriana officinalis L., racine. Un comprimé contient 500 mg d’extrait séché hydroalcoolique de racine de valériane, équivalent à 2 mg d’acide sesquiterpénique. Les autres composants (excipients) sont cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, saccharose, dioxyde de titane, gomme arabique, talc, méthylparahydroxybenzoate (E218), propylparahydroxybenzoate (E216), hydroxypropylméthylcellulose et cire de carnauba. Qu’est-ce que Valerial et contenu de l'emballage extérieur Valerial se présente sous la forme de comprimés enrobés et est disponible en boîte de 15 ou 30 comprimés enrobés sous emballage blister. Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché: Zambon S.A. Av. E. Demunter 1/9 1090 Bruxelles Fabricant: Lab. Pharm. Trenker S.A. Avenue Dolez 480-482 1180 Bruxelles Condition de délivrance Délivrance libre. Numéro de l’autorisation de mise sur le marché BE171674 La dernière date à laquelle cette notice est révisée est 11/2012. La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 12/2012 __________________________________________________________________________________________________ Valerial comprimés enrobés – pl – fr – 11/2012 3/3
