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Les infections dues aux bactéries Pseudomonas aeruginosa (P. aerugi-
nosa) et Escherichia coli (E. coli) sont l’une des principales causes de
mortalité chez les patients brûlés.
Combattre ces infections constitue dès lors
un enjeu de santé publique
PhagoBurn est un projet financé par la Commission européenne. Il se concen-
tre sur une alternative prometteuse aux antibiotiques :
La thérapie par
les phages
ou PHAGOTHÉRAPIE
PhagoBurn a pour but d’évaluer l'efficacité
et la sécurité de deux cocktails de phages
thérapeutiques visant à traiter les infections
aux bactéries E. coli
ou P. aeruginosa
chez les patients
brûlés.
Dans ce cadre, un essai clinique multicentrique
combinant Phases I et II est en cours de réalisation
en France, en Belgique et en Suisse.
Le projet PHAGOBURN doit aussi contribuer à l’op-
timisation des recommandations réglementaires
pharmaceutiques en matière de phagothérapie.
Les infections dues aux bactéries telles que Pseudomonas
aeruginosa (P. aeruginosa) et Escherichia coli (E. coli) sont l’une
des principales causes de mortalité chez les patients brûlés.
• 1er patient inclus
le 22 juillet 2015
• Durée prévue :
12 mois
• Financement :
Programme Santé
du 7ePCRD
• Site web :
www.phagoburn.eu
• YouTube :
PhagoBurn Project
Phage (microscope électronique)
Bactériophages et phagothérapie
Les bactériophages (phages) sont des virus naturels présents partout dans
notre environnement, sur notre peau, dans l’eau… Ils ne ciblent que les
bactéries : ils sont inoffensifs pour les humains, les animaux, les plantes,
les insectes...
La phagothérapie est basée sur les bactériophages. En raison de leur
action antibactérienne, l’usage thérapeutique des phages a commencé
immédiatement après leur découverte au début du XXesiècle. Si la découverte
des antibiotiques dans les années 40 et leur diffusion massive depuis lors ont
entraîné le déclin de la phagothérapie, cette méthode a toutefois continué à
être utilisée dans les pays à l’est du Rideau de Fer (dont l’accès aux antibio-
tiques était limité).
Désormais, et notamment face à l’accroissement continu de la résistance
bactérienne aux antibiotiques, la phagothérapie rencontre un important
regain d’intérêt, du fait de son fort potentiel d’efficacité combiné à un profil
de sécurité attractif.
En dépit de ce renouveau et bien que la phagothérapie soit actuellement
pratiquée dans certains pays (Géorgie, Pologne, Russie), en raison d’un usage
historique scientifiquement mal documenté, très peu d’essais cliniques
contrôlés et bien conçus ont testé son efficacité et sa sécurité.
Mener de tels essais est donc une nécessité, d'autant que plusieurs gouver-
nements mettent actuellement en place des plans d'action spécifiques pour
lutter contre la résistance aux antibiotiques et considèrent les phages
comme un moyen potentiel pour combattre ces infections.
Avec le lancement de l’essai clinique PhagoBurn en juillet 2015,
les derniers obstacles réglementaires et de production pharma-
ceutique viennent d’être levés.

Essai clinique PhagoBurn
Le résumé de l’essai clinique Phagoburn est disponible en ligne :
clinicaltrial.gov/ct2/show/study/NCT02116010?term=evaluation+of+phage+therapy&rank=1
Les principaux éléments à retenir sont les suivants :
• Objectif : évaluer l’efficacité et la tolérance du traitement local par cocktails
de bactériophages anti-E. coli et anti-P. aeruginosa chez les patients infectés
suite à des brûlures
• Etude : phase clinique I/II de sécurité et d’efficacité, interventionnelle, aléa-
toire, multicentrique, ouverte, contrôlée contre traitement standard et en
simple aveugle
• Critère principal : temps de ré-
duction de la charge bactérienne
comparé à celle d’un traitement
antiseptique (durée : 7 jours)
• Critères secondaires : évaluation
de la tolérance au traitement
(durée : 21 jours), impact sur la
flore bactérienne de la plaie
(durée : 7 jours), évaluation de la
réaction immunitaire des patients
au traitement (durée : 21 jours)
Cette étude inclut quatre branches :
• Patients brûlés infectés par E. coli
et traités par sulfadiazine d’argent
(traitement standard)
• Patients brûlés infectés par E. coli
et traités par le cocktail de phages
de Pherecydes Pharma
• Patients brûlés infectés par
P. aeruginosa et traités par sulfa-
diazine d’argent (traitement
standard)
• Patients brûlés infectés par
P. aeruginosa et traités par le
cocktail de phages de Pherecydes
Pharma
Principaux critères d’inclusion :
• Homme ou femme âgé de 18 ans ou plus
• Patients hospitalisés traités pour brûlures du 3ème degré dans une unité de
soins aux brûlés
• Brûlures (greffées ou non) ou zones de prélèvement de greffon présentant
des signes locaux d’infection définie par les critères SFETB
• Brûlures avec infection microbiologiquement documentée et préalablement
traitée par polyvidone iodée
• Consentement éclairé obtenu
Principaux critères d’exclusion :
• Femme enceinte ou en cours d'allaitement
• Condition nécessitant un traitement qui pourrait interférer avec les résultats
des analyses
• Patient inclus dans un protocole de recherche avec intervention thérapeu-
tique encore en cours ou patient ayant participé à des essais de médica-
ments anti-infectieux le mois précédent l’inclusion
• Patient considéré comme appartenant à une population vulnérable
• Allergie à la sulfadiazine d’argent
L'étude PhagoBurn est contrôlée par un Comité de Surveillance indé-
pendant et par les agences réglementaires :
Institut suisse des
produits thérapeutiques
Acteurs du projet :
• Hôpital Militaire Percy (Service de Santé
des Armées, FR) – Investigateur principal
• Pherecydes Pharma (PME française) –
Promoteur
• Clean Cells (PME française)
• Hôpital Militaire Reine Astrid – Académie
Militaire Royale (BE) – Investigateur
• CHU de Liège (BE) – Investigateur
• Grand-Hôpital Charleroi-Loverval (BE) –
Investigateur
• Centre des brûlés de Lausanne- CHU
Vaudois (CH) – Investigateur
• Hôpital St Joseph & St Luc (Lyon, FR) –
Investigateur
• CHU de Nantes (FR) – Investigateur
• CHU de Bordeaux (FR) – Investigateur
• CHR de Metz Thionville (FR) –
Investigateur
• HIA Saint-Anne Toulon (FR) –
Investigateur
• AP-HM (Marseille, FR) – Investigateur
• Statitec (CRO, FR)
• Laboratoires Brothier (FR), fournisseur
des compresses Algostéril™
• France Europe Innovation (PME
française)