Qualité et gestion du risque d l dans le processus médicamenteux

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Qualité et gestion du risque
dl
Cours IASP, 1ère année
d
ans
l
e processus
médicamenteux institutionnel
Prof. Pascal BONNABRY
Pharmacien-chef
Pharmacie des HUG
Genève
OBJECTIFS
• Savoir définir la notion d’assurance-qualité
• Pouvoir ex
p
li
q
uer les intérêts d’un s
y
stème de
Diapositives
pour l’examen
pq y
gestion par la qualité dans une pharmacie
• Connaître les principaux composants d’un système
d’assurance-qualité
• Avoir compris la notion de risque
• Connaître l’importance de la problématique des
incidents dans le processus médicament
•
Avoir compris les limites de la fiabilité humaine et
Avoir
compris
les
limites
de
la
fiabilité
humaine
et
l’intérêt d’une approche systémique
• Savoir citer quelques exemples d’étapes
particulièrement à risque et quelques solutions
concrètes visant à sécuriser le circuit du médicament
à l’hôpital

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QUALITE
• Ensemble des propriétés d’un produit
i
il i fè tl’ tit d à
ou serv
i
ce qu
i
l
u
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con
fè
ren
t
l’
ap
tit
u
d
e
à
satisfaire, ni plus, ni moins, des besoins
exprimés et implicites des clients
•Pharmacie = produits + services
+
QUALITE DES SOINS
• Capacité de satisfaire de manière
é it bl b i i li it t
é
qu
it
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bl
e aux
b
eso
i
ns
i
mp
li
c
it
es e
t
explicites des patients, selon les
connaissances professionnelles du
moment et en fonction des ressources
disponibles.

3
QUALITE DES SOINS
•Une chaîne de soins pour le patient…
é
M
é
decin
Diagnostic
Prescription
Evaluation
Pharmacien
Approvisionnement
Infirmier
Administration
Evaluation Patient
La définition de la qualité dépend du
POINT DE VUE...
point de vue où l’on se place
≠
≠

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• La non-qualité est la somme de la
lité
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NON-QUALITE
sous-qua
lité
(
non r
é
ponse
à
t
ou
t
ou
partie des besoins) et de la sur-qualité
(réponse allant au-delà des besoins)
• Le coût de la non-qualité est très
important ce qui rend judicieux
important
,
ce
qui
rend
judicieux
l’approche de management par la
qualité
COUT DE LA NON-QUALITE
•0,1 % de défauts aux USA =
2tt i i ti j àl’é td
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Chicago
– 500 opérations chirurgicales non réussies chaque
semaine
– 20’000 médicaments distribués par erreur
quotidiennement
– 16’000 envois postaux perdus chaque jour
– 22’000 comptes bancaires débités par erreur chaque
heure
... ce qui signifie que les clients ne sont pas contents!
L. Balme, INP Grenoble, 1996

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• Amener les propriétés du produit au
idi
NIVEAU DE QUALITE
n
i
veau
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i
gences
Exigences Propriétés
du produit
du
produit
ASSURANCE-QUALITE
• Ensemble des activités pré-établies et
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sys
té
ma
ti
ques m
i
ses en œuvre
d
ans
l
e
cadre du système-qualité et démontrées
en tant que besoin pour donner la
confiance appropriée en ce qu’une
entité satisfera aux exigences pour la
qualité