News K N°8

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Editorial
Du nouveau dans le dépistage du
cancer colorectal : le test immunologique est enfin disponible !
A vous de jouer maintenant…
Attendu depuis plusieurs années, l’arrivée de ce nouveau test est l’occasion de relancer le dépistage du
cancer colorectal (CCR) dans notre département.
A la fois plus pratique et plus sensible, le test immunologique constitue un réel progrès dans le dépistage du CCR pour vos patients faisant partie de la
population à risque moyen.
Le cancer colorectal, c’est :
• 18 000 décès par an, 40 000 personnes touchées, 50 décès par jour
• 2ème cause de cancer de la femme et 3ème de
l’homme
• 2ème cause de mortalité par cancer tout sexe
confondu
Le test immunologique, c’est :
• 1 seul prélèvement à réaliser
• 2 fois moins de faux négatifs
• 2 fois plus de cancers colorectaux et 2,5 fois plus
d’adénomes avancés dépistés
Alors, il n’y a pas de raison de ne pas en faire bénéficier vos patients.
Le dépistage du cancer colorectal mérite une forte
mobilisation de tous.
Dr Hervé HAGÈGE
Gastroentérologue
Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
Sommaire
p. 1 Actualités : le nouveau test
p. 2 Intérêt du test immunologique
p. 3 Echange d’informations
Depuis maintenant 10 ans, de nombreuses études ont évalué les
performances du test immunologique de recherche de sang occulte
dans les selles afin de palier aux limites du test au gaïac (hemoccult
II), à savoir sa faible sensibilité (et donc son nombre élevé de faux négatifs), sa lecture humaine (et non automatisée, posant le problème
de la reproductibilité) et son manque de spécificité pour l’hémoglobine
humaine.
En 2008, la Haute Autorité de Santé (HAS) préconisait la substitution du test au gaïac par le test immunologique, relayé en 2009
par le plan cancer 2009/2013. L’INCa s’est ensuite emparé du
dossier pour déterminer les conditions optimales d’utilisation (techniques et organisationnelles) et la comparaison des trois principaux
tests immunologiques (Magstream®, OC Sensor® et FOB Gold®).
Les études in vitro ont vérifié les performances de détection, la stabilité de l’hémoglobine en fonction des délais de lecture et de l’exposition à la chaleur. Les premières expérimentations in vivo ont analysé
les aspects techniques, logistiques et économiques et ont comparé
les performances des différents tests immunologiques au test de
référence (test au gaïac) puis les performances des différents tests
entre eux, en fonction des seuils et du nombre de prélèvements.
En 2014, la DGS lançait son appel d’offre pour le test immunologique ainsi que le nouveau cahier des charges relatif au dépistage
organisé du cancer colo-rectal. Fin 2014, le laboratoire retenu était
CERBA avec le test OC Sensor® au seuil de 150ng/ml en un prélèvement unique.
L’arrêt du test au gaïac a été effectif dès le 31/01/2015. Après
une phase de transition de quelques mois, nous avons le plaisir de
vous annoncer la reprise de la campagne de
dépistage dès le mois de mai 2015.
Ce numéro spécial a pour objectifs de vous
présenter le nouveau test immunologique, de
vous rappeler ses indications et de reprendre
les différentes modalités pratiques pour que la
transition se fasse au mieux.
p. 4 Le site de l’éligibilité
+ 1 encart : le nouveau kit
ADOC Lettre d’information aux Professionnels de Santé
N°8 Mai 2015
INTÉRÊT DU TEST IMMUNOLOGIQUE
Le test immunologique choisi est donc l’OC’Sensor® (le détail du kit est présenté dans l’encart). Il est plus performant que le test
au gaïac.
TEST AU GAÏAC
TEST IMMUNOLOGIQUE
Non spécifique de l’Hb humaine
Basé sur l’activité peroxydasique de
l’hème
le test immunologique c’est:
Spécifique de la globine de l’Hb humaine
lecture automatisée,
résultats quantitatifs avec un seuil de positivité réglable
Sensibilité cancer : ≈ 65 à 75 %
Sensibilité aa: ≈ 25 %
Spécificité : ≈ 96 à 98 %
Taux de positivité attendue pour le seuil de 150 ng/ml :
4 % ( -› plus de coloscopies)
Avec un taux de positivité de 4 % :
VPP Cancer : ≈ 7 à 8 %
VPP AA+Cancer : ≈ 33 à 48 % (selon études)
Faux négatifs : ≈ 1 à 1,5 ‰
lecture visuelle
Sensibilité cancer : ≈ 35 à 40 %
Sensibilité AA: ≈ 10 %
Spécificité : ≈ 98 %
Taux de positifs : 2,2 %
(InVS 2013-2014)
VPP Cancer : ≈ 7 % (InVS)
VPP AA+Cancer : ≈ 25 à 45 %*
(selon études)
Faux négatifs :≈ 3 ‰
• un meilleur taux de détection des adénomes avancés
(x 2,5) et des cancers colorectaux (x 2)
• une meilleure sensibilité
(70% versus 40% pour le
test au gaïac), donc moins
de tests faussement négatifs
• un seuil de positivité plus
élevé (4% versus 2% pour
le test au gaïac) donc une
augmentation (x2) des coloscopies.
* cancer ou adénomes avancés pour 100 tests positifs.
NIVEAU
DE
RISQUE
Les indications du test de
dépistage par test immunologique restent identiques
à celles du test au gaîac :
pour les patients de 50 à
74 ans, sans antécédents
personnels ou familiaux et
asymptomatiques, le test
de dépistage par recherche
de sang dans les selles est
indiqué tous les deux ans.
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trÈS
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PERSONNES CONCERNÉES
Population générale :
50 à 74 ans sans symptôme
Antécédent d’adénome « avancé » (AA) ou de
cancer colorectal :
• personnel
• un parent 1er degré < 65 ans ou deux parents
1er degré (quel que soit l’âge)
antécédent personnel de mici
(maladie inflammatoire chronique intestinale) :
• maladie de Crohn
• rectocolite hémorragique
prédisposition héréditaire :
• polypose adénomateuse familiale
• cancer colorectal héréditaire non polyposique
(HNPCC ou syndrome de Lynch)
RISQUE DE
CANCER
COLORECTAL
VIE ENTIÈRE
CONDUITE À TENIR
3à4%
dépistage organisé
test immunologique
de recherche de
sang occulte
dans les selles
4 à 10 %
dépistage par
coloscopie
40 à 100 %
consultation
d’oncogénétique
(recherche de
mutation)
LA RECHERCHE DE SANG OCCULTE DANS LES SELLES :
UN TEST DE DÉPISTAGE ET NON UN TEST DIAGNOSTIQUE
Le test immunologique, tout comme le test au gaîac, reste un
test de dépistage du patient à risque moyen de 50 à 74 ans
asymptomatique.
Ce test n’est pas d’une performance acceptable chez le patient
à risque élevé ou le patient symptomatique.
Dans ces situations, seule l’exploration digestive par coloscopie
est indiquée. Ainsi, l’existence de rectorragies ou de symptomatologie digestive (douleur abdominale, alternance de diarrhée et
de constipation) sont des contre-indications formelles au test de
dépistage immunologique.
ECHANGE D’INFORMATIONS
TRANSMISSION DES RÉSULTATS
- sur le verso de l’invitation du patient, qu’il adressera à la
structure de gestion, grâce à l’enveloppe T remise.
Le patient reçoit ses résultats sous deux semaines par voie
postale et peut aussi les consulter en se connectant sur le
site sécurisé du laboratoire.
pour les inclusions, vous pouvez nous le signaler comme
pour les exclusions, sur le site néonetidf. Cette information
nous permet de relancer vos patients à qui vous avez remis
le test mais qui ne l’ont pas réalisé. Toutefois, cette procédure
n’a rien d’obligatoire.
Vous recevez les résultats de votre patient sous deux
semaines par voie postale, par messagerie sécurisée (si
vous y êtes abonné) et vous pouvez aussi les consulter sur le
serveur du laboratoire.
INCLUSION/EXCLUSION DES PATIENTS AU
DÉPISTAGE ?
QUE DOIS-JE FAIRE DE MES ANCIENS
KITS AU GAÏAC ?
Dans cette nouvelle campagne, il n’est pas prévu d’envoi
direct via le carnet à souche du médecin.
Pour les exclusions, deux moyens s’offrent à vous:
- sur le site des professionnels de l’ADOC 94,
https://www.neonetidf.org
• ne les distribuez plus à vos patients, ils ne sont
plus lus depuis le 31/01/2015
• jetez les anciens kits restants, vos étiquettes
médecins et vos carnets à souche d’inclusion/
exclusion sans précaution particulière
EN RÉSUMÉ…
ce qui change
ce qui ne change pas
commande de kits
inclusion du patient
exclusion du patient
(patient à risque élevé)
demande d’étiquettes patient
connaitre le statut du patient
transmission des résultats
rémunérations des médecins
par tests faits
AVANT
AVEC LE TEST AU GAÏAC
MAINTENANT
AVEC LE TEST IMMUNOLOGIQUE
via l’ADOC 94
Via l’espace Pro d’Ameli (CPAM94)
L’ADOC 94 reste votre interlocuteur si
vous le désirez
ADOC 94,
via l’envoi des inclusions
du carnet à souche
Envoi à l’ADOC 94 :
- grâce au carnet à souche
- via le site neonetidf
ADOC 94 :
Appel au 01 55 12 03 20
Site neonetidf
ADOC 94 :
Appel au 01 55 12 03 20
Site neonetidf
Réception via le laboratoire :
- courrier voie postale
Comptabilisées par l’ADOC 94
Pour rémunération spécifique
ADOC 94
Via le site neonetidf
Non obligatoire
Envoi à l’ADOC 94 :
- au verso de l’invitation du patient
- via le site neonetidf
ADOC 94 :
Appel au 01 55 12 03 20
Site neonetidf
ADOC 94 :
Appel au 01 55 12 03 20
Site neonetidf
Réception via le laboratoire :
- courrier voie postale
- courrier par messagerie
- serveur sécurisé du laboratoire
Comptabilisées par la CPAM94
Nouvel indicateur du ROSP
LE SITE DE L’ÉLIGIBILITÉ NEONET ILE DE FRANCE
POURQUOI ?
Le site de l’éligibilité (portail des professionnels neonetidf)
permet de :
• connaitre le statut d’éligibilité (et sa date) de votre
patient
• faire une demande d’étiquettes du patient, qu’il recevra
à domicile
• procéder à l’inclusion ou l’exclusion des patients
COMMENT ?
En quatre clics, l’accès à toutes les fonctionnalités !
• je me connecte,
• je recherche mon patient,
• je connais son statut d’éligibilité pour les dépistages du
cancer du sein et du côlon
• je peux effectuer une exclusion en ligne pour le
dépistage du cancer du côlon ou éditer une prise en
charge pour la mammographie
OÙ ?
• Accessible directement : https ://www.neonetidf.org
• Ou sur le site de l’ADOC 94 : http://www.adoc94.com,
portail des professionnels, onglet NEONET Ile de France
pas encore de mot de passe ou mot de passe oublié ?
Contactez le Dr Zahida Brixi par mail :
[email protected]
DES FORMATIONS DÉDIÉES AU DÉPISTAGE
ORGANISÉ DU CANCER COLORECTAL
L’ADOC 94 souhaite organiser, à l’occasion de cette nouvelle campagne, des formations dédiées aux médecins
généralistes. Nous avons pensé à deux types de formations à vous proposer à partir de septembre 2015 :
• deux grandes réunions d’information dont le contenu
traiterait des données épidémiologiques sur le cancer
colorectal, les résultats du dépistage organisé du cancer
colorectal au niveau départemental et national et la
présentation du test immunologique.
N° 8 – mai 2015
Publication tirée à 1400 exemplaires
Directeur de la publication : Dr Zahida Brixi
Rédactrice : Dr Sandrine Bercier
Coordinatrice : Sylvie Ségur
Agence : Blue Corvette
ISSN : 1957-679 X
• des soirées de formation en ateliers, plus “pratique’’, sur
les freins des patients au dépistage du cancer colorectal,
les difficultés pratiques des médecins généralistes et les
stratégies possibles du médecin pour la remise du test.
VOTRE AVIS NOUS INTÉRESSE, APPELEZ-NOUS
AU 01 55 12 03 23 OU 01 55 12 39 07