Synopsis MoCA v3.C Rambeau

SYNOPSIS
Présentation des projets de mémoire 7 avril 2017
Audrey Rambeau, DES Oncologie médicale
Tuteur : Pr F. Joly
Titre
Evaluation prospective de la sensibilité de la MoCA au sein des consultations
oncogériatriques
Promoteur
Centre François Baclesse
Méthodologie
Essai prospectif bicentrique de soins courant
Rationnel
D’une part, l’impact des traitements du cancer du la cognition a été montré dans plusieurs
études. 15 à 25% des patients présenteraient des troubles cognitifs liés à la
chimiothérapie selon des études longitudinales. L’incidence semble variable selon le
cancer et le type de traitement administré.
D’autre part, la présence de troubles cognitifs est un important facteur de fragilité.
L’évaluation de la fragilité impactant sur le traitement
La Montreal Cognitive Assessment (MoCA) a montré une sensibilité supérieure au Mini
Mental State Examination (MMSE) dans de nombreuses situations : le dépistage de Mild
Cognitive Impairement (MCI) en gériatrie comme chez le sujet jeune, puis chez le sujet de
25-70 ans spécifiquement en oncologie. Notre hypothèse est donc que la MCA sera plus
sensible que le MMSE pour évaluer les troubles cognitifs chez des patients âgés et atteints
de cancer.
Objectifs
Principal :
- Comparer le MMS et la MoCA pour le dépistage de troubles cognitifs auprès de patients
âgés candidats à une évaluation oncogériatrique initiant un traitement de 1ère ligne de
leur cancer
Secondaires :
- Comparer le MMS et la MoCA 6 à 9 mois après le début de traitement pour les patients
traités par chimiothérapie afin d’appréhender si la MoCA permet d’avantage que le MMS
de détecter les dégradations cognitives secondaires au traitement
- Evaluer la proportion de patients présentant des troubles cognitifs 6 à 9 mois après le
début du traitement par chimiothérapie en fonction des chimiothérapies administrées
Critères
d’inclusion
- Patient(e) âgé(e) de plus de 70 ans
- Patient(e) atteint(e) de cancer (tumeur solide ou hémopathie) pour lequel un traitement
de 1ère ligne est envisagé
- Patient(e) candidat(e) à une évaluation oncogériatrique
- Patient(e) acceptant de participer à l’étude
- Maîtrise de la langue française
- Absence de séquelles neurologiques consécutives à un AVC avec retentissement cognitif,
de démence ou de pathologie psychiatrique évolutive
- Patient(e) ayant une espérance de vie ≥ 6 mois
Critères de non-
inclusion
- Cancer primitif du système nerveux central ou métastase cérébrale
- Patients dans l’incapacité de réaliser les tests cognitifs
- Réalisation d’un MMSE ou de la MoCA dans les 6 derniers mois
Description de
l’étude
L’étude est proposée aux patients éligibles à une évaluation oncogériatrique avant le
début de cette évaluation. Une explication est donnée sur l’étude et une note
d’information est remise.
Pour les patients inclus, les tests MoCA et MMSE sont tous deux réalisés lors du bilan
gériatrique. L’ordre de passation des tests est randomisé afin de limiter un effet de
fatigue. Les items récurrents des deux tests ne sont pas répétés.
Pour les patients ayant bénéficié d’un traitement par chimiothérapie, une nouvelle
évaluation cognitive par MoCA et MMSE est réalisée 6 à 9 mois après l’évaluation
gériatrique initiale.
Critère
d’évaluation
principal
Proportion de patients présentant des troubles cognitifs identifiés par la MoCA ou le
MMSE avant tout traitement
Hypothèse
statistique
La sensibilité attendue de la Moca est de 60%.
La sensibilité attendue du MMSE est de 40%.
On attend 25% de patients avec une MoCA pathologique et un MMSE normal ; ainsi que
5% des patients avec MMSE pathologique et une MoCA normale.
Avec une puissance de 80% et un risque alpha de 5%, il faut inclure 60 patients.
En considérant qu’environ 10% des patients ne seront pas évaluable, un total de 66
patients doit être inclus.

Financement
Cancéropole Nord-Ouest
Durée prévue
Inclusion sur 12 mois puis 9 mois de suivi
Calendrier
66 patients ont été inclus de novembre 2015 à juillet 2016. Les évaluations cognitives à 6-
9 mois sont en cours.
Aspect
réglementaire
Comité de protection des personnes (03/12/2014)
CCTIRS 26/11/2014
Déclaration CNIL (16/02/2015)