Synopsis MoCA v3.C Rambeau
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SYNOPSIS Présentation des projets de mémoire 7 avril 2017 Audrey Rambeau, DES Oncologie médicale Tuteur : Pr F. Joly Titre Promoteur Méthodologie Rationnel Objectifs Critères d’inclusion Critères de noninclusion Description de l’étude Critère d’évaluation principal Hypothèse statistique Evaluation prospective de la sensibilité de la MoCA au sein des consultations oncogériatriques Centre François Baclesse Essai prospectif bicentrique de soins courant D’une part, l’impact des traitements du cancer du la cognition a été montré dans plusieurs études. 15 à 25% des patients présenteraient des troubles cognitifs liés à la chimiothérapie selon des études longitudinales. L’incidence semble variable selon le cancer et le type de traitement administré. D’autre part, la présence de troubles cognitifs est un important facteur de fragilité. L’évaluation de la fragilité impactant sur le traitement La Montreal Cognitive Assessment (MoCA) a montré une sensibilité supérieure au Mini Mental State Examination (MMSE) dans de nombreuses situations : le dépistage de Mild Cognitive Impairement (MCI) en gériatrie comme chez le sujet jeune, puis chez le sujet de 25-70 ans spécifiquement en oncologie. Notre hypothèse est donc que la MCA sera plus sensible que le MMSE pour évaluer les troubles cognitifs chez des patients âgés et atteints de cancer. Principal : - Comparer le MMS et la MoCA pour le dépistage de troubles cognitifs auprès de patients âgés candidats à une évaluation oncogériatrique initiant un traitement de 1ère ligne de leur cancer Secondaires : - Comparer le MMS et la MoCA 6 à 9 mois après le début de traitement pour les patients traités par chimiothérapie afin d’appréhender si la MoCA permet d’avantage que le MMS de détecter les dégradations cognitives secondaires au traitement - Evaluer la proportion de patients présentant des troubles cognitifs 6 à 9 mois après le début du traitement par chimiothérapie en fonction des chimiothérapies administrées - Patient(e) âgé(e) de plus de 70 ans - Patient(e) atteint(e) de cancer (tumeur solide ou hémopathie) pour lequel un traitement de 1ère ligne est envisagé - Patient(e) candidat(e) à une évaluation oncogériatrique - Patient(e) acceptant de participer à l’étude - Maîtrise de la langue française - Absence de séquelles neurologiques consécutives à un AVC avec retentissement cognitif, de démence ou de pathologie psychiatrique évolutive - Patient(e) ayant une espérance de vie ≥ 6 mois - Cancer primitif du système nerveux central ou métastase cérébrale - Patients dans l’incapacité de réaliser les tests cognitifs - Réalisation d’un MMSE ou de la MoCA dans les 6 derniers mois L’étude est proposée aux patients éligibles à une évaluation oncogériatrique avant le début de cette évaluation. Une explication est donnée sur l’étude et une note d’information est remise. Pour les patients inclus, les tests MoCA et MMSE sont tous deux réalisés lors du bilan gériatrique. L’ordre de passation des tests est randomisé afin de limiter un effet de fatigue. Les items récurrents des deux tests ne sont pas répétés. Pour les patients ayant bénéficié d’un traitement par chimiothérapie, une nouvelle évaluation cognitive par MoCA et MMSE est réalisée 6 à 9 mois après l’évaluation gériatrique initiale. Proportion de patients présentant des troubles cognitifs identifiés par la MoCA ou le MMSE avant tout traitement La sensibilité attendue de la Moca est de 60%. La sensibilité attendue du MMSE est de 40%. On attend 25% de patients avec une MoCA pathologique et un MMSE normal ; ainsi que 5% des patients avec MMSE pathologique et une MoCA normale. Avec une puissance de 80% et un risque alpha de 5%, il faut inclure 60 patients. En considérant qu’environ 10% des patients ne seront pas évaluable, un total de 66 patients doit être inclus. Financement Durée prévue Calendrier Aspect réglementaire Cancéropole Nord-Ouest Inclusion sur 12 mois puis 9 mois de suivi 66 patients ont été inclus de novembre 2015 à juillet 2016. Les évaluations cognitives à 69 mois sont en cours. Comité de protection des personnes (03/12/2014) CCTIRS 26/11/2014 Déclaration CNIL (16/02/2015)
