Notice : Information du patient Co-Losartan Mylan 50 mg/12

Notice : Information du patient
Co-Losartan Mylan 50 mg/12,5 mg comprimés pelliculés
Co-Losartan Mylan 100 mg/25 mg comprimés pelliculés
losartan potassique/hydrochlorothiazide
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament, car elle contient des
informations importantes pour vous.
•Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
•Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
•Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
•Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que Co-Losartan Mylan et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Co-Losartan Mylan
3. Comment prendre Co-Losartan Mylan
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Co-Losartan Mylan
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu’est-ce que Co-losartan Mylan et dans quel cas est-il utilisé
Co-Losartan Mylan associe un antagoniste du récepteur de l’angiotensine II (le losartan) à une
substance diurétique (l’hydrochlorothiazide). L’angiotensine II est une substance produite par
l’organisme qui se lie à des récepteurs dans les vaisseaux sanguins, entraînant leur resserrement et
donc l’augmentation de la tension artérielle. Le losartan empêche l’angiotensine II de se lier à ces
récepteurs, ce qui détend les vaisseaux sanguins et abaisse la tension artérielle. L’hydrochlorothiazide
favorise l’élimination rénale de l’eau et du sodium, ce qui réduit aussi la tension artérielle.
Co-Losartan Mylan est indiqué dans le traitement de l’hypertension artérielle essentielle (excès de
tension artérielle).
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Co-losartan Mylan
Ne prenez jamais Co-Losartan Mylan
- si vous êtes allergique au losartan potassique, à l'hydrochlorothiazide ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament mentionnés à la rubrique 6
- si vous êtes allergique à d'autres dérivés des sulfamides (p. ex. d'autres thiazides, certains
médicaments antibactériens comme le cotrimoxazole, interrogez votre médecin en cas de doute)
- si vous êtes enceinte de plus de 3 mois. (il est également conseillé d'éviter Co-Losartan Mylan en
début de grossesse – Voir rubrique Grossesse)
- si vous avez une fonction hépatique très diminuée
- si vous avez un blocage ou une réduction du flux de bile, c.-à-d. une cholestase (pouvant être
secondaire à une altération de la fonction du foie ou à des calculs biliaires) causant une jaunisse,
des urines foncées, des selles décolorées et des démangeaisons cutanées.
- si vous présentez une fonction rénale très diminuée ou si vos reins ne produisent pas d’urine
- si vous présentez un faible taux de potassium, de sodium ou un taux élevé de calcium ne pouvant
être corrigé par un traitement
- si vous souffrez de goutte.
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- si vous souffrez de diabète ou d'insuffisance rénale et prenez un médicament appelé aliskiren à
réduire la pression artérielle.
Avertissements et précautions
Si vous pensez être enceinte (ou pourriez le devenir), prévenez votre médecin. Co-Losartan Mylan
n’est pas recommandé en début de grossesse et ne doit pas être utilisé si vous êtes enceinte de plus de
3 mois, car ce médicament peut être dangereux pour votre bébé s’il est utilisé à ce stade (voir rubrique
Grossesse).
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Co-Losartan Mylan :
- si vous avez déjà présenté un gonflement du visage, des lèvres, de la gorge ou de la langue
- si vous prenez des diurétiques (comprimés pour uriner)
- si vous suivez un régime pauvre en sel
- si vous présentez ou avez eu des vomissements et/ou diarrhée sévères ou si vous êtes
déshydraté(e)
- si vous avez une insuffisance cardiaque
- si vous avez une maladie vasculaire cérébrale (maladie des vaisseaux sanguins irriguant le
cerveau)
- si votre fonction hépatique est diminuée (voir rubrique 2 « Ne prenez jamais Co-Losartan Mylan»)
- si vous avez un rétrécissement des artères rénales (sténose des artères rénales) ou si un seul de vos
reins fonctionne, ou si vous avez reçu récemment une greffe de rein
- si vous présentez un rétrécissement des artères (athérosclérose), une angine de poitrine (douleur
thoracique due à un mauvais fonctionnement du cœur)
- si vous présentez une sténose de la valvule aortique ou mitrale (rétrécissement des valvules du
cœur) ou une cardiomyopathie hypertrophique (maladie qui provoque l’épaississement du muscle
cardiaque)
- si vous avez du diabète
- si vous avez souffert de goutte
- si vous avez déjà développé une allergie, de l’asthme ou une affection provoquant une douleur des
articulations, des éruptions cutanées et de la fièvre (lupus érythémateux disséminé)
- si vous avez un taux élevé de calcium ou un faible taux de potassium, ou si vous suivez un régime
pauvre en potassium
- si vous avez des taux élevés de graisses dans le sang (cholestérol et triglycérides), car
l’hydrochlorothiazide présent dans ce médicament peut causer une augmentation de ces taux.
- si vous devez recevoir un anesthésique (même chez le dentiste), avant une chirurgie ou si vous
devez faire des examens sur votre fonction parathyroïdienne, vous devez alors indiquer au
médecin ou au personnel médical que vous prenez des comprimés associant du losartan potassique
et de l’hydrochlorothiazide
- si vous présentez un hyperaldostéronisme primaire (syndrome associé à une élévation de la
sécrétion de l’hormone aldostérone par la glande surrénale, l’effet d’une anomalie de la glande).
- si vous êtes originaire d’Afrique ou des Caraïbes. Il est possible que ce médicament ne soit pas
aussi efficace chez vous.
- si vous prenez un médicament appelé aliskiren à réduire la pression artérielle.
Autres médicaments et Co-Losartan Mylan
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance.
Les diurétiques, comme l’hydrochlorothiazide contenu dans Co-Losartan Mylan, peuvent présenter
des interactions avec d’autres médicaments.
Vous devez éviter de prendre Co-Losartan Mylan avec :
- du lithium (utilisé pour traiter la dépression),
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- des compléments en potassium, des diurétiques d'épargne potassique (spironolactone,
triamtérène, amiloride) et du sel de potassium.
Il est particulièrement important d’avertir le médecin si vous prenez l’un des médicaments suivants :
•autres médicaments abaissant la tension artérielle comme les IEC de l'angiotensine (p. ex.
ramipril), le méthyldopa,
•autres diurétiques (comprimés pour uriner),
•médicaments contre la goutte (p. ex. probénécide, sulfinpyrazone et allopurinol),
•médicaments permettant de contrôler le rythme cardiaque (p. ex. quinidine, hydroquinidine,
disopyramide, amiodarone, sotalol, dofétilide, ibutilide),
•corticoïdes ou ACTH (également appelé « corticotrophine », une hormone synthétique utilisée
pour vérifier la fonction de votre glande surrénale)
•médicaments contre le cancer (p. ex. amifostine, cyclophosphamide, méthotrexate),
•antalgiques comme les anti-inflammatoires non stéroïdiens (p. ex. ibuprofène) ou de fortes
doses de salicylates (p. ex. aspirine), médicaments servant à traiter des infections fongiques (p.
ex. fluconazole, amphotéricine B en injection),
•médicaments contre l’arthrose,
•résines utilisées en cas de cholestérol élevé, comme la colestyramine, le colestipol,
•médicaments qui détendent les muscles (p. ex. tubocurarine, baclofène),
•médicaments contre l’insomnie,
•médicaments opioïdes, comme la morphine,
•amines pressives, comme l’adrénaline ou autres médicaments du même groupe,
•agents oraux pour le diabète (p. ex. metformine) ou insuline,
•médicaments servant à traiter les troubles neurologiques tels que la dépression, l'anxiété et la
schizophrénie, y compris les antidépresseurs tricycliques et les neuroleptiques (p. ex.
chlorpromazine, cyamémazine, lévomépromazine, thioridazine, trifluopérazine, pimozide,
amisulpride, sulpiride, sultopride, tiapride, halopéridol, dropéridol),
•médicaments susceptibles de provoquer une sécheresse de la bouche ou une vision floue (p.
ex. atropine, bipéridène),
•médicaments contre les aphtes (p. ex. choline salicylate),
•immunosuppresseurs servant à traiter les maladies auto-immunes ou prescrits suite à une
transplantation pour éviter le rejet (p. ex. ciclosporine),
•certains laxatifs (p. ex. séné, bisacodyl),
•digoxine ou autres glucosides utilisés en cardiologie (pour le traitement de problèmes
cardiaques),
•bépridil (utilisé pour traiter l'angor),
•cisapride ou diphémanil (utilisé pour traiter les troubles gastro-intestinaux),
•érythromycine en injection (antibiotique),
•rifampicine (utilisée pour traiter la tuberculose),
•halofantrine (utilisée pour traiter certains types de paludisme),
•terfénadine ou mizolastine (anti-histaminiques en cas de rhume des foins ou d'allergies),
•pentamidine (utilisée pour traiter la pneumonie),
•vincamine en injection (utilisée pour traiter les pertes de mémoire chez les personnes âgées),
•calcium, y compris sous forme de compléments,
•carbamazépine (un antiépileptique),
•glycyrrhizine (substance extraite de la réglisse et souvent utilisée dans les médicaments contre
la toux, si utilisée en grande quantité)
Informez également votre médecin que vous prenez Co-Losartan Mylan si vous devez passer un
examen radiographique avec un produit de contraste iodé.
Il pourrait également s'avérer nécessaire de prendre des mesures de précaution spécifiques (p. ex.
analyses de sang).
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Co-Losartan Mylan avec des aliments et boissons
Il est recommandé de ne pas boire d’alcool lorsque vous prenez ces comprimés car cela pourrait
augmenter leurs effets réciproques.
Une trop grande quantité de sel alimentaire peut contrecarrer les effets de Co-Losartan Mylan. Les
quantités importantes de glycyrrhizine contenues dans la réglisse peuvent avoir des répercussions sur
le bon fonctionnement de Co-Losartan Mylan.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Si vous pensez être enceinte (ou pourriez le devenir), informez-en votre médecin. Il vous conseillera
normalement d’arrêter de prendre Co-Losartan Mylan avant d’être enceinte ou dès que vous savez que
vous l’êtes et vous conseillera un autre médicament à la place. Co-Losartan Mylan n’est pas
recommandé en début de grossesse et ne doit pas être pris au-delà de 3 mois de grossesse, car il est
susceptible de nuire à votre bébé s’il est utilisé au-delà de ces 3 mois.
Allaitement
Informez votre médecin si vous allaitez ou voulez commencer à allaiter. Co-Losartan Mylan n’est pas
recommandé pour les femmes qui allaitent et votre médecin peut choisir un autre traitement si vous
souhaitez nourrir votre enfant au sein, en particulier si votre bébé est nouveau-né ou prématuré.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Lorsque vous débutez le traitement avec ce médicament, n’entreprenez pas de tâches exigeant de la
concentration (comme conduire une voiture ou utiliser des machines dangereuses) tant que vous ne
savez pas comment vous tolérez votre traitement. Il est possible que vous ressentiez des vertiges ou
une somnolence, surtout en début de traitement ou en cas d'augmentation de la dose.
Co-Losartan Mylan contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) que vous étiez intolérant(e) au lactose ou à certains sucres,
contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. Comment prendre Co-Losartan Mylan
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Le médecin fixera votre dose de Co-Losartan Mylan en fonction de votre état de santé et de votre prise
éventuelle d’autres médicaments. Il est important de poursuivre le traitement par Co-Losartan Mylan
aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit, afin d’obtenir un contrôle régulier de votre tension
artérielle.
La dose recommandée est de 1 comprimé de Co-Losartan Mylan 50 mg/12,5 mg par jour pour la
plupart des patients hypertendus afin de maîtriser la tension sur une période de 24 heures. Ce
traitement pourra être porté à 2 comprimés une fois par jour de Co-Losartan Mylan 50 mg/12,5 mg
comprimés pelliculés ou être remplacé par 1 comprimé par jour de Co-Losartan Mylan 100 mg/25 mg
comprimés pelliculés (une concentration plus élevée). La posologie quotidienne maximum est de 2
comprimés par jour de Co-Losartan Mylan 50 mg/12,5 mg comprimés pelliculés ou de 1 comprimé
par jour de Co-Losartan Mylan 100 mg/25 mg comprimés pelliculés.
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Utilisation chez les personnes âgées
Co-Losartan Mylan fonctionne aussi bien, avec une aussi bonne tolérance, chez la plupart des patients
jeunes ou âgés. La majorité des patients âgés requièrent la même posologie que les patients plus
jeunes.
Utilisation chez les Enfants et adolescents
Il n’existe pas de données concernant l’utilisation de Co-Losartan Mylan chez les enfants. Ce
médicament ne doit donc pas leur être administré.
Administration du médicament
Les comprimés de Co-Losartan Mylan doivent être avalés avec un verre d'eau pendant ou en dehors
des repas.
Si vous avez pris plus de Co-Losartan Mylan que vous n’auriez dû
En cas de surdosage, contactez votre médecin immédiatement pour obtenir rapidement une
surveillance médicale. Un surdosage peut entraîner une baisse de la tension artérielle, un rythme
cardiaque rapide, un ralentissement du pouls, des modifications de la composition sanguine et une
déshydratation.
Si vous avez pris trop de Co-Losartan Mylan, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Co-Losartan Mylan
Essayez de prendre chaque jour conformément à la prescription. Si vous avez oublié de prendre un
comprimé, contentez-vous d’en prendre un le jour suivant à l’heure habituelle. Ne prenez pas de dose
double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous ressentez l’effet suivant, arrêtez de prendre les comprimés de Co-Losartan Mylan et informez-
en immédiatement votre médecin ou rendez-vous dans le service d’urgence de l’hôpital le plus
proche :
Fréquent (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 10) :
•Problèmes rénaux y compris inflammation des reins et insuffisance rénale,
Peu fréquent (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 100) :
•Angor (douleurs thoraciques), rythme cardiaque anormal (rapide, lent ou irrégulier), accident
vasculaire cérébral (AIT, « mini-AVC »), crise cardiaque,
•Problèmes sanguins, y compris :
oDiminution du nombre de globules blancs aboutissant à une augmentation des
infections,
oAnémie, taches rouges ou marron sur la peau (parfois surtout sur les pieds, les jambes,
les bras et les fesses, avec douleurs articulaires, gonflement des mains et des pieds et
douleurs à l’estomac), problèmes de coagulation et bleus,
•Jaunisse (jaunissement de la peau et du blanc des yeux), inflammation du pancréas,
•Pneumonie, eau dans les poumons (entraînant des difficultés respiratoires),
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