Cutterguide: No Printing Process: Offset, GD: NB 31098 Size: 195 X 125 mm Pages: 16 Colors: C M Y K (4 Colors), Native File: Indesign CC Windows Generated in: Acrobat Distiller XI Premiers pas avec Tivicay (dolutégravir) INFORMATION POUR PATIENTS Tivicay_French_DA_GSKDC-PT-GB-2015-0042_D3.indd 1 2/19/2016 3:35:50 PM Introduction Cette brochure vous a été remise parce que vous êtes sur le point de prendre Tivicay et d'autres médicaments pour inhiber la réplication du VIH. Elle contient les informations que vous devez connaître au début de votre traitement. La décision d'utiliser des inhibiteurs de la réplication du VIH est une décision importante. Les inhibiteurs de la réplication du VIH peuvent contrôler le virus pendant longtemps mais vous aussi avez un rôle important : il est indispensable que vous preniez votre traitement tous les jours, même si vous vo ne vous sentez pas malade. Ceci s'appelle l'observance. Si vous oubliez des comprimés ou les prenez trop tard, vos inhibiteurs de la réplication du VIH peuvent cesser d'agir. Si vous observez bien bi en votre vot otre re traitement, tra raititem emen ent, t, vous vou ouss maximisez la probabilité que Tivicay et les autres antirétroviraux agissent pendant tend à vous y aider. p pe ndan nd dantt longtemps. long long gtemp tempss. Cette Cet ette te brochure bro roch ch 2 Tivicay_French_DA_GSKDC-PT-GB-2015-0042_D3.indd 2 2/19/2016 3:35:50 PM Votre médecin et votre conseiller/infirmier spécialisé dans le VIH peuvent vous aider à comprendre les thèmes abordés dans cette brochure. Si vous ne comprenez pas certains points, si vous avez des doutes sur ce que vous devez faire ou si vous rencontrez des difficultés avec le traitement, vous pouvez leur demander des informations, des conseils ou de l'aide. IL EST INDISPENSABLE QUE VOUS PRENIEZ VOTRE TRAITEMENT À L'HEURE TOUS LES JOURS 3 Tivicay_French_DA_GSKDC-PT-GB-2015-0042_D3.indd 3 2/19/2016 3:35:51 PM Qu'est-ce que Tivicay ? Un comprimé de Tivicay contient 50 mg de dolutégravir. Le dolutégravir inhibe la réplication du VIH. Il existe actuellement 6 classes de médicaments anti-VIH. Chaque groupe supprime le virus de manière différente. Tivicay appartient au groupe des inhibiteurs de l'intégrase. Combiné avec d'autres inhibiteurs de la réplication du VIH, Tivicay garantit que la quantité de virus dans votre sang (charge virale) est réduite. Objectif du traitement antirétroviral L'objectif du traitement antirétroviral est de réduire le plus possible la charge virale – de préférence à des niveaux indétectables – le plus longtemps possible. Lorsque la quantité de virus dans votre sang est tellement basse qu'elle est presque impossible à mesurer, cela signifie que le traitement est efficace. Ceci permet à votre système immunitaire de récupérer et vous rend moins sujet(te) aux maladies. 4 Tivicay_French_DA_GSKDC-PT-GB-2015-0042_D3.indd 4 2/19/2016 3:35:51 PM À qu quoi ressemble Tivicay ? Tivicay se présente sous la forme de comprimés ronds et jaunes de 50 mg. 9 mm 5 Tivicay_French_DA_GSKDC-PT-GB-2015-0042_D3.indd 5 2/19/2016 3:35:52 PM Combien de fois par jour ? Veillez à toujours prendre ce médicament tel qu'il vous a été prescrit. Vous avez des doutes sur la prise du médicament ? Veuillez contacter votre médecin ou votre pharmacien. La dose habituelle est d'un comprimé une fois par jour. PRENEZ UN COMPRIMÉ AVEC DE L'EAU UNE FOIS PAR JOUR U 9 mm Chez les patients résistants aux inhibiteurs de l'intégrase (résistance confirmée ou cliniquement suspectée), la dose recommandée est d'un comprimé de 50 mg deux fois par jour. 6 Tivicay_French_DA_GSKDC-PT-GB-2015-0042_D3.indd 6 2/19/2016 3:35:53 PM À quelle heure ? Vous choisissez l'heure à laquelle vous voulez prendre Tivicay mais votre conseiller/infirmier spécialisé dans le VIH peut vous conseiller l'horaire le mieux adapté pour vous. Il est commode de prendre Tivicay en même temps que vos autres médicaments anti-VIH. Choisissez un horaire qui vous permette de prendre facilement vos comprimés à la même heure chaque jour. Nombreux sont les patients séropositifs au VIH qui utilisent un pilulier hebdomadaire. Ainsi, vous préparez vos médicaments une fois par semaine et pouvez vérifier facilement que vous avez pris votre traitement. Certaines personnes utilisent une alarme (par ex. une alarme de téléphone portable) pour les aider à se souvenir de prendre leur traitement à l'heure. Votre conseiller/infirmier spécialisé dans le VIH peut vous conseiller des piluliers et sur l'utilisation d'une alarme. Aussi, discutez de ce que vous devez faire si vous voyagez dans un pays avec un décalage horaire. Dois-je prendre Tivicay pendant le repas ? Tivicay peut être pris pendant ou en dehors des repas. Lorsque Tivicay est pris deux fois par jour, votre médecin peut vous conseiller de le prendre pendant le repas. 7 Tivicay_French_DA_GSKDC-PT-GB-2015-0042_D3.indd 7 2/19/2016 3:35:53 PM Vous avez oublié de prendre Tivicay ? Si vous oubliez de prendre votre traitement, prenez-le dès que possible, puis suivez votre horaire de dose régulier dès la prise suivante. Toutefois, si la dose suivante doit être prise dans les 4 heures, ne prenez pas la dose oubliée et suivez votre horaire régulier. Ne prenez pas une double dose pour compenser celle que vous avez oubliée. En cas de doute, demandez conseil à votre conseiller/infirmier spécialisé dans le VIH. 8 Tivicay_French_DA_GSKDC-PT-GB-2015-0042_D3.indd 8 2/19/2016 3:35:53 PM Si vous avez pris trop de Tivicay... Si vous avez pris trop de comprimés de Tivicay, veuillez demander conseil à votre médecin ou votre pharmacien. Si possible, montrez-leur la boîte de Tivicay. 9 Tivicay_French_DA_GSKDC-PT-GB-2015-0042_D3.indd 9 2/19/2016 3:35:54 PM Quels sont les effets secondaires possibles de Tivicay ? Tous les médicaments peuvent entraîner des effets secondaires, Tivicay y compris. Il est impossible de prévoir si vous développerez des effets secondaires et combien de temps ils dureront, le cas échéant. Cela est différent pour tout le monde. Une liste complète des effets secondaires possibles est fournie dans la notice. Veillez à toujours informer votre médecin, votre conseiller/infirmier spécialisé dans le VIH ou votre pharmacien si vous développez des effets secondaires. LES EFFETS SECONDAIRES TRÈS FRÉQUENTS SONT : CÉPHALÉE,DIARRHÉE, NAUSÉE. 10 Tivicay_French_DA_GSKDC-PT-GB-2015-0042_D3.indd 10 2/19/2016 3:35:54 PM N'arrêtez jamais votre traitement sans l'avis d'un médecin La prise de votre traitement anti-VIH à la même heure chaque jour augmente la probabilité que le traitement soit efficace contre ce virus à long terme. Si vous arrêtez votre traitement sans en parler avec un médecin ou sans surveillance, vous encourrez le risque de réduire la probabilité que votre traitement soit efficace à l'avenir car certains médicaments n'agiront plus (correctement). N'ARRÊTEZ PAS DE PRENDRE TIVICAY SANS DEMANDER CONSEIL À VOTRE MÉDECIN OU VOTRE CONSEILLER/INFIRMIER SPÉCIALISÉ DANS LE VIH 11 Tivicay_French_DA_GSKDC-PT-GB-2015-0042_D3.indd 11 2/19/2016 3:35:54 PM Puis-je prendre d'autres médicaments avec Tivicay ? Vous prenez d'autres inhibiteurs de la réplication du VIH avec Tivicay, mais il est possible que vous preniez d'autres médicaments. Certains médicaments peuvent affecter l'action de Tivicay (dolutégravir) ou augmenter le risque d'effets secondaires. 12 Tivicay_French_DA_GSKDC-PT-GB-2015-0042_D3.indd 12 2/19/2016 3:35:55 PM Tivicay peut également affecter l'action des autres médicaments. Tivicay ne doit pas être administré en même temps que le dofétilide car cela peut provoquer des effets secondaires graves. La notice contient une liste des médicaments que vous devez signaler à votre médecin ou votre conseiller/infirmier spécialisé dans le VIH si vous les prenez. Si nécessaire, la dose peut être ajustée, mais certaines associations ne sont pas autorisées. Indiquez à votre médecin tous les autres médicaments que vous prenez. Cela s'applique également aux médicaments délivrés sans ordonnance par la pharmacie. Par exemple, l'utilisation simultanée de millepertuis est fortement déconseillée. La prise d'anti-acides à base de magnésium/aluminium, de suppléments de calcium, de suppléments de fer ou de multivitamines doit être espacée de la prise de Tivicay (Tivicay doit être pris au moins 2 heures avant ou 6 heures après ces médicaments). 13 Tivicay_French_DA_GSKDC-PT-GB-2015-0042_D3.indd 13 2/19/2016 3:35:55 PM La pharmacie Outre Tivicay, votre médecin vous a aussi prescrit d'autres médicaments anti-VIH. Ne commencez le traitement que lorsque vous avez les provisions nécessaires de tous les médicaments anti-VIH qui vous ont été prescrits. Ceci permet d'éviter d'être à cours de l'un des médicaments anti-VIH et de ne pas pouvoir prendre l'association de médicaments anti-VIH dans son intégralité. DEMANDEZ À VOTRE MÉDECIN : Une nouvelle prescription dans les temps Une prescription qui va plus loin que la date de votre prochaine consultation Amenez votre ordonnance à la pharmacie dans les temps. 14 Tivicay_French_DA_GSKDC-PT-GB-2015-0042_D3.indd 14 2/19/2016 3:35:55 PM Comment dois-je conserver Tivicay ? Conservez Tivicay hors de la vue et de la portée des enfants. Il n'y a pas de conditions de conservation spécifiques pour Tivicay. N'utilisez pas Tivicay après la date de péremption indiquée sur la boîte et sur le flacon, après EXP. Ne jetez pas les médicaments avec les eaux usées ou les ordures ménagères. Rapportez les médicaments que vous n'utilisez plus à la pharmacie. 15 Tivicay_French_DA_GSKDC-PT-GB-2015-0042_D3.indd 15 2/19/2016 3:35:56 PM Les médecins et les conseillers/infirmiers spécialisés dans le VIH peuvent demander des brochures supplémentaires auprès de GSK/ViiV Healthcare. TIVICAY® (dolutégravir) Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire Tivicay est utilisé en combinaison avec d’autres médicaments antirétroviraux pour traiter les adultes et les adolescents de 12 ans et plus qui sont infectés par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH). Tivicay ne doit pas être administré si vous êtes allergique au dolutégravir ou à l’un des excipients dans Tivicay, ou si vous prenez du dofétilide, un médicament pour les troubles du rythme cardiaque car cela peut causer de graves effets secondaires. Si vous croyez que cela vous concerne, contactez votre médecin. Ne conduisez ou ne manœuvrez pas de machines si vous vous sentez étourdi ou ressentez d’autres types d’effets secondaires indésirables qui peuvent avoir un impact sur votre capacité à conduire ou à manœuvrer des machines. Lisez attentivement la notice avant d’utiliser Tivicay. Si vous voulez signaler un effet indésirable regardant l’un de nos médicaments ou vaccins, veuillez nous contacter par un des moyens suivants: Formulaire Web: se.gsk.com/biverkning Téléphone: + 46 8 638 93 00 (demander à être connecté à la Pharmacovigilance) DATE DE PRÉPARATION : DÉCEMBRE 2015 SE/DLG/0003/15b GSK, BOX 516, 169 29 SOLNA. TÉL. : 08-638 93 00 WWW.GLAXOSMITHKLINE.SE, [email protected] TIVICAY est une marque déposée du groupe ViiV Healthcare. ©2015 Groupe ViiV Healthcare Tous droits réservés. Tivicay_French_DA_GSKDC-PT-GB-2015-0042_D3.indd 16 2/19/2016 3:35:56 PM