Notice PROGESTOGEL 1 POUR CENT, gel pour application locale

ANSM - Mis à jour le : 23/09/2013
Dénomination du médicament
PROGESTOGEL 1 POUR CENT, gel pour application locale
Progestérone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent <après {nombre de} jours>, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant
grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PROGESTOGEL 1 POUR CENT, gel pour application locale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PROGESTOGEL 1 POUR CENT, gel pour application locale ?
3. COMMENT UTILISER PROGESTOGEL 1 POUR CENT, gel pour application locale ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PROGESTOGEL 1 POUR CENT, gel pour application locale ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PROGESTOGEL 1 POUR CENT, gel pour application locale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
PROGESTATIF (G : Système génito-urinaire et hormones sexuelles).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué en cas de douleurs et de maladies des seins bénignes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER PROGESTOGEL 1 POUR CENT, gel pour
application locale?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne pas utiliser PROGESTOGEL si vous êtes allergique à l'un des constituants du gel.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Précautions d'emploi
Se laver les mains après application.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments :
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un
médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
L’utilisation de la progestérone est possible au cours de l’allaitement
En cas d’application sur les seins, bien les nettoyer avant chaque tétée.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER PROGESTOGEL 1 POUR CENT, gel pour application locale?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie est de une ou 2 pressions de flacon, sur chaque sein.
Le traitement sera de préférence continu, tous les jours du mois, y compris pendant les règles.
Mode et voie d’administration
Etaler après la toilette, sur chaque sein, jusqu'à pénétration du produit.
Se laver les mains après application.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre PROGESTOGEL :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oubliée.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, PROGESTOGEL peut, chez certaines personnes, entraîner des effets plus ou moins gênants.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système
national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de
Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
5. COMMENT CONSERVER PROGESTOGEL 1 POUR CENT, gel pour application locale?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Date de péremption
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite et le tube ou le flacon. La date de péremption fait référence au
dernier jour de ce mois.
Conditions de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des
médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient PROGESTOGEL ?
Progestérone ......................................................................................................................................... 1 g
Pour 100 g de gel pour application locale
La substance active est :
Progestérone ......................................................................................................................................... 1 g
Pour 100 g de gel
Les autres composants sont : octyldodécanol, carbomère 980, hydroxystéarate de macrogolglycérol, trolamine, alcool, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu’est ce que PROGESTOGEL et contenu de l’emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de gel pour application locale en tube de 80 g ou en flacon de 75 g.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication
responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
laboratoires besins international
3, rue du bourg-l’abbe
75003 paris
Exploitant
laboratoires besins international
13, rue perier
92120 montrouge
Fabricant
Besins Manufacturing Belgium
Groot-Bijgaardenstraat 128
1620 DROGENBOS
BELGIQUE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
[à compléter par le titulaire]
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.
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