notice - Pharmacie Bailly

30/09/2016 Noticepatient
http://agenceprd.ansm.sante.fr/php/ecodex/frames.php?specid=66001124&typedoc=N&ref=N0246838.htm 1/4
NOTICE
ANSMMisàjourle:23/07/2014
Dénominationdumédicament
BIOTINEBAYER5mg,comprimé
Encadré
Veuillezlireattentivementcettenoticeavantdeprendrecemédicament.Ellecontientdesinformations
importantespourvotretraitement.
·Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à
votrepharmacien.
·Gardezcettenotice,vouspourriezavoirbesoindelarelire.
·Sivousavezbesoindeplusd'informationsetdeconseils,adressezvousàvotrepharmacien.
·Silessymptômess'aggraventoupersistent,consultezvotremédecin.
·Sivousremarquezdeseffetsindésirablesnonmentionnésdanscettenotice,ousivousressentezundeseffets
mentionnéscommeétantgrave,veuillezeninformervotremédecinouvotrepharmacien.
Sommairenotice
Danscettenotice:
1.QU'ESTCEQUEBIOTINEBAYER5mg,compriméETDANSQUELSCASESTILUTILISE?
2.QUELLESSONTLESINFORMATIONSACONNAITREAVANTDEPRENDREBIOTINEBAYER5mg,
comprimé?
3.COMMENTPRENDREBIOTINEBAYER5mg,comprimé?
4.QUELSSONTLESEFFETSINDESIRABLESEVENTUELS?
5.COMMENTCONSERVERBIOTINEBAYER5mg,comprimé?
6.INFORMATIONSSUPPLEMENTAIRES
1.QU'ESTCEQUEBIOTINEBAYER5mg,compriméETDANSQUELSCASESTILUTILISE?
Classepharmacothérapeutique
VITAMINEH.
(D:Dermatologie).
Indicationsthérapeutiques
Traitementd'appointdesalopéciesdiffuses.
2.QUELLESSONTLESINFORMATIONSACONNAITREAVANTDEPRENDREBIOTINEBAYER5mg,
comprimé?
Listedesinformationsnécessairesavantlaprisedumédicament
Sivotremédecinvousainformé(e)d'uneintoléranceàcertainssucres,contactezleavantdeprendrecemédicament.
Contreindications
N'utilisezjamaisBIOTINEBAYER5mg,comprimé:
·encasd'allergieconnueàl'undescomposants.
ENCASDEDOUTE,ILESTINDISPENSABLEDEDEMANDERL'AVISDEVOTREMEDECINOUDEVOTRE
PHARMACIEN

30/09/2016 Noticepatient
http://agenceprd.ansm.sante.fr/php/ecodex/frames.php?specid=66001124&typedoc=N&ref=N0246838.htm 2/4
Précautionsd'emploi;misesengardespéciales
FaitesattentionavecBIOTINEBAYER5mg,comprimé:
L’utilisationdecemédicamentestdéconseilléechezlespatientsprésentantuneintoléranceaugalactose,undéficit
enlactasedeLappouunsyndromedemalabsorptionduglucoseoudugalactose(maladieshéréditairesrares).
Interactionsavecd'autresmédicaments
Priseouutilisationd'autresmédicaments
Sivousprenezouavezprisrécemmentunautremédicament,ycomprisunmédicamentobtenusansordonnance,
parlezenàvotremédecinouàvotrepharmacien.
Interactionsaveclesalimentsetlesboissons
Sansobjet.
Interactionsaveclesproduitsdephytothérapieouthérapiesalternatives
Sansobjet.
Utilisationpendantlagrossesseetl'allaitement
Grossesseetallaitement
Ilestpréférabledenepasutilisercemédicamentpendantlagrossessenipendantl'allaitement.
Sivousdécouvrezquevousêtesenceintependantletraitement,consultezvotremédecincarluiseulpeutjugerdela
nécessitédelepoursuivre.
Demandezconseilàvotremédecinouàvotrepharmacienavantdeprendretoutmédicament.
Sportifs
Sansobjet.
Effetssurl'aptitudeàconduiredesvéhiculesouàutiliserdesmachines
Conduitedevéhiculesetutilisationdemachines:
L’effetdelabiotinesurl’aptitudeàconduirelesvéhiculesetàutiliserlesmachinesn’apasétéétudié,maisaucune
donnéenelaissesupposerquelabiotineseraitsusceptibled’altérercesaptitudes.
Listedesexcipientsàeffetnotoire
InformationsimportantesconcernantcertainscomposantsdeBIOTINEBAYER5mg,comprimé:
Lactose.
3.COMMENTPRENDREBIOTINEBAYER5mg,comprimé?
Instructionspourunbonusage
Sansobjet.
Posologie,Modeet/ouvoie(s)d'administration,Fréquenced'administrationetDuréedutraitement
Posologie
RESERVEAL'ADULTE.
3comprimésparjourpendant6semaines.
Modeetvoied'administration
Voieorale.
Lescomprimésdoiventêtreavalésavecunverred'eau.
Symptômesetinstructionsencasdesurdosage
Aucunrisquespécifiquedesurdosageenbiotinen'aétédécrit.
Instructionsencasd'omissiond'uneoudeplusieursdoses
Sansobjet.

30/09/2016 Noticepatient
http://agenceprd.ansm.sante.fr/php/ecodex/frames.php?specid=66001124&typedoc=N&ref=N0246838.htm 3/4
Risquedesyndromedesevrage
Sansobjet.
4.QUELSSONTLESEFFETSINDESIRABLESEVENTUELS?
Descriptiondeseffetsindésirables
Commetouslesmédicaments,BIOTINEBAYER5mg,compriméestsusceptibled'avoirdeseffetsindésirables,bien
quetoutlemonden'ysoitpassujet.
Desréactionsallergiquescutanées(démangeaisons,éruption,urticaire,œdème)ontétérapportées.
Sivousremarquezdeseffetsindésirablesousicertainseffetsindésirablesdeviennentgraves,veuillezeninformer
votremédecinouvotrepharmacien.
5.COMMENTCONSERVERBIOTINEBAYER5mg,comprimé?
Tenirhorsdelaportéeetdelavuedesenfants.
Datedepéremption
NepasutiliserBIOTINEBAYER5mg,compriméaprèsladatedepéremptionmentionnéesurlaboîte.
Conditionsdeconservation
Pasdeprécautionsparticulièresdeconservation.
Sinécessaire,misesengardecontrecertainssignesvisiblesdedétérioration
Lesmédicamentsnedoiventpasêtrejetésautoutàl'égoutouaveclesorduresménagères.Demandezàvotre
pharmaciencequ'ilfautfairedesmédicamentsinutilisés.Cesmesurespermettrontdeprotégerl'environnement.
6.INFORMATIONSSUPPLEMENTAIRES
Listecomplètedessubstancesactivesetdesexcipients
QuecontientBIOTINEBAYER5mg,comprimé?
Lasubstanceactiveest:
Biotine(vitamineH)..............................................................................................................................5mg
Pouruncomprimé
Lesautrescomposantssont:
Lactosemonohydraté,amidondemaïs,talc,acidestéarique,stéaratedemagnésium.
Formepharmaceutiqueetcontenu
Qu'estcequeBIOTINEBAYER5mg,compriméetcontenudel'emballageextérieur?
Cemédicamentseprésentesousformedecomprimé.
Boîtede20ou60comprimés.
Nometadressedutitulairedel'autorisationdemisesurlemarchéetdutitulairedel'autorisationdefabrication
responsabledelalibérationdeslots,sidifférent
Titulaire
BAYERHEALTHCARESAS
220AVENUEDELARECHERCHE
59120LOOS
Exploitant
BAYERHEALTHCARESAS
33RUEDEL’INDUSTRIE
74240GAILLARD
Fabricant
CENEXI
52,rueMarceletJacquesGaucher

30/09/2016 Noticepatient
http://agenceprd.ansm.sante.fr/php/ecodex/frames.php?specid=66001124&typedoc=N&ref=N0246838.htm 4/4
94122FONTENAYSOUSBOIS
ou
GPGRENZACHPRODUKTIONSGMBH
EmilBarellStrasse7
79639GRENZACHWYHLEN
ALLEMAGNE
ou
ROCHEPRODUCTSLimited
40BroadwaterRoad
WelwynGardenCity
HertfordshireAL73AY
ANGLETERRE
ou
BAYERSANTEFAMILIALE
33ruedel'Industrie
74240GAILLARD
NomsdumédicamentdanslesEtatsmembresdel'EspaceEconomiqueEuropéen
Conformémentàlarèglementationenvigueur.
Dated’approbationdelanotice
Ladernièredateàlaquellecettenoticeaétéapprouvéeestle{date}.
AMMsouscirconstancesexceptionnelles
Sansobjet.
InformationsInternet
DesinformationsdétailléessurcemédicamentsontdisponiblessurlesiteInternetdel’Afssaps(France).
Informationsréservéesauxprofessionnelsdesanté
Sansobjet.
Autres
Sansobjet.