notice - Parapharmadirect

29/4/2015 Noticepatient
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NOTICE
ANSMMisàjourle:23/07/2014
Dénominationdumédicament
BIOTINEBAYER5mg,comprimé
Encadré
Veuillezlireattentivementcettenoticeavantdeprendrecemédicament.Ellecontientdesinformations
importantespourvotretraitement.
Sivousavezd'autresquestions,sivousavezundoute,demandezplusd'informationsàvotremédecin
ouàvotrepharmacien.
Gardezcettenotice,vouspourriezavoirbesoindelarelire.
Sivousavezbesoindeplusd'informationsetdeconseils,adressezvousàvotrepharmacien.
Silessymptômess'aggraventoupersistent,consultezvotremédecin.
Si vousremarquezdes effetsindésirablesnon mentionnésdanscettenotice,ou sivous ressentez un
deseffetsmentionnéscommeétantgrave,veuillezeninformervotremédecinouvotrepharmacien.
Sommairenotice
Danscettenotice:
1.QU'ESTCEQUEBIOTINEBAYER5mg,compriméETDANSQUELSCASESTILUTILISE?
2.QUELLESSONTLESINFORMATIONSACONNAITREAVANTDEPRENDREBIOTINEBAYER5mg,
comprimé?
3.COMMENTPRENDREBIOTINEBAYER5mg,comprimé?
4.QUELSSONTLESEFFETSINDESIRABLESEVENTUELS?
5.COMMENTCONSERVERBIOTINEBAYER5mg,comprimé?
6.INFORMATIONSSUPPLEMENTAIRES
1.QU'ESTCEQUEBIOTINEBAYER5mg,compriméETDANSQUELSCASESTILUTILISE?
Classepharmacothérapeutique
VITAMINEH.
(D:Dermatologie).
Indicationsthérapeutiques
Traitementd'appointdesalopéciesdiffuses.
2.QUELLESSONTLESINFORMATIONSACONNAITREAVANTDEPRENDREBIOTINEBAYER5mg,
comprimé?
Listedesinformationsnécessairesavantlaprisedumédicament
Sivotremédecinvousainformé(e)d'uneintoléranceàcertainssucres,contactezleavantdeprendrece
médicament.
Contreindications
N'utilisezjamaisBIOTINEBAYER5mg,comprimé:

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encasd'allergieconnueàl'undescomposants.
ENCASDEDOUTE,ILESTINDISPENSABLEDEDEMANDERL'AVISDEVOTREMEDECINOUDE
VOTREPHARMACIEN
Précautionsd'emploi;misesengardespéciales
FaitesattentionavecBIOTINEBAYER5mg,comprimé:
L’utilisationdecemédicamentestdéconseilléechezlespatientsprésentantuneintoléranceaugalactose,un
déficitenlactasedeLappouunsyndromedemalabsorptionduglucoseoudugalactose(maladieshéréditaires
rares).
Interactionsavecd'autresmédicaments
Priseouutilisationd'autresmédicaments
Sivousprenezouavezprisrécemmentunautremédicament,ycomprisunmédicamentobtenusans
ordonnance,parlezenàvotremédecinouàvotrepharmacien.
Interactionsaveclesalimentsetlesboissons
Sansobjet.
Interactionsaveclesproduitsdephytothérapieouthérapiesalternatives
Sansobjet.
Utilisationpendantlagrossesseetl'allaitement
Grossesseetallaitement
Ilestpréférabledenepasutilisercemédicamentpendantlagrossessenipendantl'allaitement.
Sivousdécouvrezquevousêtesenceintependantletraitement,consultezvotremédecincarluiseulpeut
jugerdelanécessitédelepoursuivre.
Demandezconseilàvotremédecinouàvotrepharmacienavantdeprendretoutmédicament.
Sportifs
Sansobjet.
Effetssurl'aptitudeàconduiredesvéhiculesouàutiliserdesmachines
Conduitedevéhiculesetutilisationdemachines:
L’effetdelabiotinesurl’aptitudeàconduirelesvéhiculesetàutiliserlesmachinesn’apasétéétudié,mais
aucunedonnéenelaissesupposerquelabiotineseraitsusceptibled’altérercesaptitudes.
Listedesexcipientsàeffetnotoire
InformationsimportantesconcernantcertainscomposantsdeBIOTINEBAYER5mg,comprimé:
Lactose.
3.COMMENTPRENDREBIOTINEBAYER5mg,comprimé?
Instructionspourunbonusage
Sansobjet.
Posologie,Modeet/ouvoie(s)d'administration,Fréquenced'administrationetDuréedutraitement
Posologie
RESERVEAL'ADULTE.
3comprimésparjourpendant6semaines.
Modeetvoied'administration
Voieorale.

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Lescomprimésdoiventêtreavalésavecunverred'eau.
Symptômesetinstructionsencasdesurdosage
Aucunrisquespécifiquedesurdosageenbiotinen'aétédécrit.
Instructionsencasd'omissiond'uneoudeplusieursdoses
Sansobjet.
Risquedesyndromedesevrage
Sansobjet.
4.QUELSSONTLESEFFETSINDESIRABLESEVENTUELS?
Descriptiondeseffetsindésirables
Commetouslesmédicaments,BIOTINEBAYER5mg,compriméestsusceptibled'avoirdeseffets
indésirables,bienquetoutlemonden'ysoitpassujet.
Desréactionsallergiquescutanées(démangeaisons,éruption,urticaire,œdème)ontétérapportées.
Sivousremarquezdeseffetsindésirablesousicertainseffetsindésirablesdeviennentgraves,veuillezen
informervotremédecinouvotrepharmacien.
5.COMMENTCONSERVERBIOTINEBAYER5mg,comprimé?
Tenirhorsdelaportéeetdelavuedesenfants.
Datedepéremption
NepasutiliserBIOTINEBAYER5mg,compriméaprèsladatedepéremptionmentionnéesurlaboîte.
Conditionsdeconservation
Pasdeprécautionsparticulièresdeconservation.
Sinécessaire,misesengardecontrecertainssignesvisiblesdedétérioration
Lesmédicamentsnedoiventpasêtrejetésautoutàl'égoutouaveclesorduresménagères.Demandezà
votrepharmaciencequ'ilfautfairedesmédicamentsinutilisés.Cesmesurespermettrontdeprotéger
l'environnement.
6.INFORMATIONSSUPPLEMENTAIRES
Listecomplètedessubstancesactivesetdesexcipients
QuecontientBIOTINEBAYER5mg,comprimé?
Lasubstanceactiveest:
Biotine(vitamineH)..............................................................................................................................5
mg
Pouruncomprimé
Lesautrescomposantssont:
Lactosemonohydraté,amidondemaïs,talc,acidestéarique,stéaratedemagnésium.
Formepharmaceutiqueetcontenu
Qu'estcequeBIOTINEBAYER5mg,compriméetcontenudel'emballageextérieur?
Cemédicamentseprésentesousformedecomprimé.
Boîtede20ou60comprimés.
Nometadressedutitulairedel'autorisationdemisesurlemarchéetdutitulairedel'autorisationde
fabricationresponsabledelalibérationdeslots,sidifférent

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Titulaire
BAYERHEALTHCARESAS
220AVENUEDELARECHERCHE
59120LOOS
Exploitant
BAYERHEALTHCARESAS
33RUEDEL’INDUSTRIE
74240GAILLARD
Fabricant
CENEXI
52,rueMarceletJacquesGaucher
94122FONTENAYSOUSBOIS
ou
GPGRENZACHPRODUKTIONSGMBH
EmilBarellStrasse7
79639GRENZACHWYHLEN
ALLEMAGNE
ou
ROCHEPRODUCTSLimited
40BroadwaterRoad
WelwynGardenCity
HertfordshireAL73AY
ANGLETERRE
ou
BAYERSANTEFAMILIALE
33ruedel'Industrie
74240GAILLARD
NomsdumédicamentdanslesEtatsmembresdel'EspaceEconomiqueEuropéen
Conformémentàlarèglementationenvigueur.
Dated’approbationdelanotice
Ladernièredateàlaquellecettenoticeaétéapprouvéeestle{date}.
AMMsouscirconstancesexceptionnelles
Sansobjet.
InformationsInternet
DesinformationsdétailléessurcemédicamentsontdisponiblessurlesiteInternetdel’Afssaps(France).
Informationsréservéesauxprofessionnelsdesanté
Sansobjet.
Autres
Sansobjet.