Notice - Astellas

Degrotte
Digitally signed by Degrotte
DN: c=FR, st=France, l=Levallois Perret,
o=Astellas Pharma SAS, ou=Regulatory
Affairs, cn=Degrotte,
[email protected]
Date: 2014.07.15 19:04:01 +02'00'
144266
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Fonx
®
FONX 1 POUR CENT, poudre pour application locale en flacon poudreur
Oxiconazole
144266
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d’utiliser ce
médicament.
•Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
•Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations
à votre médecin ou à votre pharmacien.
•Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un
d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
• Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable
non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1.Qu'est-ce que FONX 1 POUR CENT, poudre pour application locale en flacon poudreur,
et dans quel cas est-il utilisé ?
2.Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser FONX 1 POUR CENT, poudre
pour application locale en flacon poudreur ?
3.Comment utiliser FONX 1 POUR CENT, poudre pour application locale en flacon
poudreur ?
4.Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.Comment conserver FONX 1 POUR CENT, poudre pour application locale en flacon
poudreur ?
6.Informations supplémentaires.
1.QU’EST-CE QUE FONX 1 POUR CENT, poudre pour application locale en flacon
poudreur ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est une poudre pour application locale contenant un antifongique de la
famille des imidazolés.
Ce médicament est utilisé pour traiter des affections de la peau dues à des champignons
(également appelés mycoses).
2.QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER FONX
1 POUR CENT, poudre pour application locale en flacon poudreur ?
N’utilisez jamais FONX 1 POUR CENT, poudre pour application locale en flacon
poudreur :
• Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres
composants contenus dans FONX 1 POUR CENT, poudre pour application locale en
flacon poudreur. Vous trouverez la liste des composants à la rubrique 6.
Faites attention avec FONX 1 POUR CENT, poudre pour application locale en flacon
poudreur :
• Évitez les applications près des yeux.
•Évitez l’utilisation de savons à pH acide qui favorisent la multiplication de certains
champignons.
Prise d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament
obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Grossesse et allaitement
Prévenez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout
médicament.
3.COMMENT UTILISER FONX 1 POUR CENT, poudre pour application locale en
flacon poudreur ?
Posologie
Respectez toujours la dose et la durée de traitement indiquées par votre médecin. En cas de
doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La dose habituelle est de 1 application par jour (matin ou soir).
Mode d’administration
Ce médicament doit être localement appliqué sur la peau.
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Fonx
Powder
France
LFT 120 x 205 mm
LFT_254
VTB 5004
Eq. to: N/A
09.07.2014
rp
Black
1)Nettoyez les zones atteintes et leur périphérie avec un savon non acide.
2)Séchez la peau.
3)Pulvérisez la poudre sur les régions atteintes et leur périphérie.
Durée du traitement
La durée du traitement est de 2 à 4 semaines selon la mycose. Elle peut être plus longue
pour certaines localisations (par exemple pour les ongles).
Si vous oubliez d’utiliser FONX 1 POUR CENT, poudre pour application locale en
flacon poudreur :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus
d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, FONX 1 POUR CENT, poudre pour application locale en
flacon poudreur est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y
soit pas sujet.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir :
− Démangeaisons,
− Irritation,
− Sensation de brûlure,
− Rougeurs.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets
indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale
de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres
Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : www.ansm.sante.fr. En signalant les
effets indésirables, vous contribuez à fournir d’avantage d’informations sur la sécurité du
médicament.
5.COMMENT CONSERVER FONX 1 POUR CENT, poudre pour application locale en
flacon poudreur ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser FONX 1 POUR CENT, poudre pour application locale en flacon poudreur
après la date de péremption mentionnée sur la boîte après {EXP}. La date d’expiration fait
référence au dernier jour du mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures
permettront de protéger l’environnement.
6.INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Que contient FONX 1 POUR CENT, poudre pour application locale en flacon
poudreur ?
La substance active est :
L’oxiconazole (1 gramme pour 100 grammes de poudre).
Les autres composants sont :
Talc, kaolin lourd, oxyde de zinc.
Qu’est ce que FONX 1 POUR CENT, poudre pour application locale en flacon
poudreur et contenu de l’emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de poudre pour application locale.
Poudre pour application locale en flacon poudreur de 15 g.
Titulaire
ASTELLAS PHARMA, 26 QUAI MICHELET, 92300 LEVALLOIS PERRET
Exploitant
ASTELLAS PHARMA, 26 QUAI MICHELET, 92300 LEVALLOIS PERRET
Fabricant
ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V., SYLVIUSWEG 62, 2333 BE LEIDEN, PAYS BAS
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est Août 2014.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de
l’ANSM (France).
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