Page 18 de 20 RENSEIGNEMENTS POUR LE

IMPORTANT : À LIRE ATTENTIVEMENT
RENSEIGNEMENTS POUR LE CONSOMMATEUR
Lederle LEUCOVORIN
Comprimés de folinate de calcium
Le présent dépliant s’adresse tout particulièrement aux
consommateurs. Ce dépliant n’est qu’un résumé et ne
contient pas tous les renseignements pertinents sur
Lederle LEUCOVORIN. Pour toute question au sujet de
ce médicament, communiquez avec votre médecin ou
votre pharmacien.
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Raisons d’utiliser ce médicament
Ce médicament sert à :
a) réduire la toxicité du méthotrexate et à contrecarrer
l’effet d’une perturbation de son élimination;
b) traiter l’anémie mégaloblastique causée par une carence
en folate, comme dans la sprue, ou par une carence
alimentaire et de l’anémie mégaloblastique pendant la
grossesse et la petite enfance.
Effets de ce médicament
LEUCOVORIN est une forme réduite de l’acide folique.
LEUCOVORIN peut limiter l’action du méthotrexate sur les
cellules normales en entrant en compétition avec lui pour les
mêmes processus de transport à l’intérieur de la cellule.
LEUCOVORIN protège les cellules gastro-intestinales et
celles de la moelle osseuse contre l’action du méthotrexate,
mais n’a aucun effet apparent sur la néphrotoxicité
préexistante du méthotrexate.
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce
médicament
Ne prenez pas LEUCOVORIN :
ƒ
si vous êtes allergique (hypersensible) au folinate de
calcium ou à l’un des ingrédients de la préparation OU
ƒ
si vous souffrez d’anémie mégaloblastique par carence
en vitamine B12.
Ingrédient médicamenteux
LEUCOVORIN calcique (aussi appelé folinate de calcium)
Ingrédients non médicamenteux importants
Lactose, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline,
glycolate d’amidon sodique et amidon prégélatinisé 1500.
Formes posologiques
Comprimé : 5 mg de folinate de calcium sous forme de
LEUCOVORIN calcique.
Renseignements thérapeutiques – Lederle Leucovorin (folinate de calcium)
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Dans des cas très rares, un décollement de la peau, menant
rarement au décès, est survenu pendant un traitement par le
folinate de calcium avec un autre médicament produisant des
effets secondaires similaires.
LEUCOVORIN ne doit être administré que sous la
surveillance directe d’un clinicien expérimenté dans
l’utilisation d’agents chimiothérapeutiques contre le cancer.
Consulter votre médecin ou votre pharmacien AVANT
d’utiliser LEUCOVORIN si l’une des situations
suivantes s’applique à votre cas :
ƒ
Vous avez des symptômes de troubles gastrointestinaux;
ƒ
Vous prenez un médicament cytotoxique
(hydroxycarbamide, cytarabine, mercaptopurine,
thioguanine);
ƒ
Votre épilepsie est traitée avec du phénobarbital, de la
primidone, de la phénytoïne ou un succinimide;
ƒ
Vous êtes enceinte ou vous allaitez.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
LEUCOVORIN peut interférer avec la dégradation ou le
métabolisme de certains médicaments. Vous devez le dire à
votre médecin si vous prenez, en particulier, l’un ou l’autre
des médicaments suivants :
ƒ
ƒ
ƒ
Médicaments cytotoxiques – 5-fluorouracile (5-FU),
méthotrexate (de fortes doses de LEUCOVORIN
peuvent réduire l’efficacité du méthotrexate, et
LEUCOVORIN peut augmenter la toxicité du
fluorouracile);
Antagonistes de l’acide folique – cotrimoxazole,
pyriméthamine;
Médicaments antiépileptiques – phénobarbital,
primidone, phénytoïne et succinimides.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Posologie habituelle
Prenez votre médicament en suivant la prescription du
médecin.
Surdose
Si vous prenez trop de LEUCOVORIN (surdose) :
ƒ appelez votre médecin ou rendez-vous à l’urgence de
l’hôpital le plus proche immédiatement;
ƒ faites-le même si vous ne ressentez aucun malaise;
ƒ apportez le flacon du médicament, même s’il est vide.
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Dose oubliée
Sans objet
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET
MESURES À PRENDRE
EFFETS SECONDAIRES : MESURES À PRENDRE
Consultez votre
médecin ou votre
pharmacien
Des effets indésirables ont été rarement rapportés.
Des réactions allergiques, comme l’urticaire et des réactions
anaphylactoïdes ou anaphylactiques (y compris le choc), ont
été observées après l’administration d’acide folinique.
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET
MESURES À PRENDRE
Symptôme / effet
Consultez votre
médecin ou votre
pharmacien
Seulement
dans les
cas graves
Fréquent
Peu
fréquent
ƒ Nausées
Τ
ƒ Vomissements
Τ
ƒ Diarrhée
Τ
ƒ Réactions
allergiques
Τ
ƒ Troubles cutanés
quelconques
Rare
Très rare
Dans
tous
les
cas
Cesser de
prendre le
médicament
et téléphonez
à votre
médecin ou à
votre
pharmacien
Τ
ƒ Crises
convulsives/
syncope (perte de
connaissance/
étourdissements)
Τ
ƒ Réactions
anaphylactoïdes/
anaphylactiques
(y compris le
choc)
Τ
Fréquence
indéterminée
Τ
ƒ Réactions
allergiques,
urticaire
Τ
ƒ Fièvre
ƒ Érythrodysesthésie palmoplantaire
(syndrome
d’érythème
palmo-plantaire)
Τ
ƒ Mucite (ulcères
dans la bouche)
Τ
ƒ Stomatite
(ulcères dans la
bouche)
Τ
ƒ Chéilite (enflure
des lèvres)
Τ
ƒ Hyperammoniémie (taux
excessif
d’ammoniaque
dans le sang)
Τ
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Si vous
ressentez un effet inattendu lors de la prise de
LEUCOVORIN, veuillez communiquer avec votre médecin
ou votre pharmacien.
CONSERVATION DU MÉDICAMENT
Renseignements thérapeutiques – Lederle Leucovorin (folinate de calcium)
Conservez les comprimés entre 15 et 30 °C, à l’abri de la
lumière.
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SIGNALEMENT DES EFFETS INDÉSIRABLES
SOUPÇONNÉS
Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à
l’utilisation des produits de santé au Programme Canada
Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :
•
•
•
En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet
Par téléphone, en composant le numéro sans frais 1-866-2342345
En remplissant un formulaire de déclaration de Canada
Vigilance et en le faisant parvenir :
- par télécopieur, au numéro sans frais 1-866-678-6789
- par la poste au :
Programme Canada Vigilance
Santé Canada
Indice postal 0701D
Ottawa (Ontario) K1A 0K9
Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de
Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la
déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web
de MedEffet Canada à www.santecanada.gc.ca/medeffet.
REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la
gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre
professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne
fournit pas de conseils médicaux.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Vous pouvez obtenir ce document et la monographie
complète du produit, préparée à l’intention des
professionnels de la santé, en communiquant avec le
promoteur, Pfizer Canada inc., au 1-800-463-6001, ou à
l’adresse www.pfizer.ca.
Pfizer Canada inc. a rédigé ce dépliant.
Dernière révision : le 24 septembre 2010
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