Transfusion de plaquettes : produits, indications

Transfusion de plaquettes :
produits, indications
Méthode Recommandations pour la pratique clinique
ARGUMENTAIRE SCIENTIFIQUE
Octobre 2015
RECOMMANDATION DE BONNE PRATIQUE

Transfusion de plaquettes : produits, indications
Les recommandations de bonne pratique (RBP) sont définies dans le champ de la santé
comme des propositions développées méthodiquement pour aider le praticien et le patient à
rechercher les soins les plus appropriés dans des circonstances cliniques données.
Les RBP sont des synthèses rigoureuses de l’état de l’art et des données de la science à un
temps donné, décrites dans l’argumentaire scientifique. Elles ne sauraient dispenser le
professionnel de santé de faire preuve de discernement dans sa prise en charge du patient,
qui doit être celle qu’il estime la plus appropriée, en fonction de ses propres constatations et
des préférences des patients.
Cette recommandation de bonne pratique a été élaborée selon la méthode résumée en
annexes 1 et 2. Elle est précisément décrite dans le guide méthodologique de la HAS
disponible sur son site : Élaboration de recommandations de bonne pratique – Méthode
« Recommandations pour la pratique clinique ».
Grade des recommandations
A
Preuve scientifique établie
Fondée sur des études de fort niveau de preuve (niveau de preuve 1) : essais comparatifs
randomisés de forte puissance et sans biais majeur ou méta-analyse d’essais comparatifs
randomisés, analyse de décision basée sur des études bien menées.
B
Présomption scientifique
Fondée sur une présomption scientifique fournie par des études de niveau intermédiaire de
preuve (niveau de preuve 2), comme des essais comparatifs randomisés de faible puissance, des
études comparatives non randomisées bien menées, des études de cohorte.
C
Faible niveau de preuve
Fondée sur des études de moindre niveau de preuve, comme des études cas-témoins (niveau de
preuve 3), des études rétrospectives, des séries de cas, des études comparatives comportant des
biais importants (niveau de preuve 4).
AE
Accord d’experts
En l’absence d’études, les recommandations sont fondées sur un accord entre experts du groupe
de travail, après consultation du groupe de lecture. L’absence de gradation ne signifie pas que les
recommandations ne sont pas pertinentes et utiles. Elle doit, en revanche, inciter à engager des
études complémentaires.
Ce document a été adopté par le Collège de la Haute Autorité de Santé en octobre 2015
© Haute Autorité de Santé – 2015
Les recommandations et leur synthèse sont téléchargeables sur
www.has-sante.fr
Haute Autorité de Santé
Service documentation – information des publics
2, avenue du Stade de France – F 93218 Saint-Denis La Plaine Cedex
Tél. : [phone] – Fax : [phone]

Transfusion de plaquettes : produits, indications
HAS / Service des Bonnes pratiques professionnelles / Octobre 2015
1
Table des matières
Abréviations et acronymes ................................................................................................................................. 2
Préambule ...................................................................................................................................... 4
Introduction ..................................................................................................................................... 7
1. Les différents produits plaquettaires disponibles .................................................................. 9
1.1 Les concentrés plaquettaires homologues....................................................................................... 9
1.2 Le concentré de plaquettes autologues d’aphérèse ...................................................................... 14
1.3 Transformations .............................................................................................................................. 15
1.4 Qualifications .................................................................................................................................. 22
1.5 Critères de choix entre les différents types de produits plaquettaires ........................................... 24
1.6 Indications spécifiques des transformations et des qualifications des produits plaquettaires ...... 28
1.7 Facteurs liés aux produits influençant la recirculation plaquettaire ............................................... 38
1.8 Gestion de l’incompatibilité RH1 .................................................................................................... 41
1.9 Transfusion de plaquettes provenant d'un don dirigé .................................................................... 42
1.10 Choix de la dose de plaquettes à transfuser .................................................................................. 42
1.11 Effets indésirables chez le receveur .............................................................................................. 44
1.12 Contre-indications et précautions d’emploi .................................................................................... 49
2 Surveillance biologique de la transfusion plaquettaire ................................................... 50
3 Transfusion de plaquettes dans le contexte péri-opératoire .......................................... 52
3.1 Seuil et transfusion prophylactique de plaquettes en cas de gestes invasifs ................................ 53
3.2 Thrombopénie en préopératoire ..................................................................................................... 56
3.3 Risque hémorragique et thrombopathie médicamenteuse ............................................................ 59
3.4 Indications des transfusions plaquettaires en fonction du geste invasif ........................................ 63
3.5 Apport de plaquettes au cours de la transfusion massive ............................................................. 74
4 Transfusion de plaquettes en médecine, notamment en hématologie et en
oncologie ............................................................................................................................ 87
4.1 Transfusion de plaquettes au cours de thrombopénies centrales : hémopathies malignes,
tumeurs solides et aplasies médullaires ........................................................................................ 87
4.2 Transfusion de plaquettes au cours des thrombopénies périphériques et immunologiques ...... 105
4.3 Cas particulier des patients nécessitant un traitement par inhibiteurs plaquettaires .................. 113
5 Transfusion de plaquettes en néonatologie .................................................................. 115
5.1 Particularités spécifiques à la transfusion de plaquettes à la période néonatale ........................ 116
5.2 Transfusion de plaquettes chez le fœtus ..................................................................................... 119
5.3 Transfusion de plaquettes chez le prématuré et le nouveau-né .................................................. 123
Annexe 1. Annexe sur l’intérêt de la qualification CMV négatif .................................................................... 130
Annexe 2. Méthode de travail ....................................................................................................................... 146
Annexe 3. Recherche documentaire............................................................................................................. 149
Références ................................................................................................................................. 152
Participants ................................................................................................................................. 172
Fiche descriptive ......................................................................................................................... 175

Transfusion de plaquettes : produits, indications
HAS / Service des Bonnes pratiques professionnelles / Octobre 2015
2
Abréviations et acronymes
AAP : agent antiplaquettaire
ACD : acide citrique, citrate, dextrose
AINS : anti-inflammatoires nonstéroïdiens
Anaes : Agence nationale d’accréditation et d’évaluation en santé
ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
AREC : assistance respiratoire extracorporelle
ARDS : Acute Respiratory Distress Syndrome (= syndrome de détresse respiratoire aiguë)
ATNC : agents transmissibles non conventionnels
BMT : Bone Marrow Transplantation (= greffe de moelle osseuse)
CCI : Corrected Count Increment (= augmentation de la numération plaquettaire post-transfusionnelle
ramenée au nombre de plaquettes transfusées et à la surface corporelle du patient)
CE : concentré érythrocytaire
CEC : circulation extracorporelle
CGR : concentré de globules rouges
CIVD : coagulation intravasculaire disséminée
CMV : cytomégalovirus
CO2 : dioxyde de carbone
CP : concentré plaquettaire
CPA : concentré de plaquettes d’aphérèse *
CPA-IA : concentré de plaquettes d’aphérèse traité par Amotosalen*
CPA-SC : concentré de plaquettes d’aphérèse avec solution de conservation*
CPD : citrate, phosphate, dextrose
CPS : concentré plaquettaire standard
CSH : cellules souches hématopoïétiques
DCR : Damage Control Resuscitation
ECMO : Extra-Corporeal Membrane Oxygenation
EFS : établissement français du sang
EID : effet indésirable donneur
EIR : effet indésirable receveur
EMA : European Medicines Agency (= Agence européenne du médicament)
ETS : établissement de transfusion sanguine
GVH : Graft Versus Host Disease (= maladie du greffon contre l'hôte)
HIC : hémorragie intracrânienne
HLA : Human Leucocyte Antigen (= système d’antigènes leucocytaires)
HPA : Human Platelet Antigen (= système d’antigènes plaquettaires)
HTLV : Human T-Lymphotrophic Virus (= virus T-lymphotrophique humain)
IC 95 % : intervalle de confiance à 95 %
IFP : inhibiteurs du fonctionnement plaquettaire
IBTT : infection bactérienne transmise par transfusion
INR : International Normalized Ratio
LAM : leucémie aiguë myéloïde
MAT : micro-angiopathie thrombotique
MCP : mélange de concentrés de plaquettes **
MCP-IA : mélange de concentrés de plaquettes traité par Amotosalen**
MCP-SC : mélange de concentrés de plaquettes avec solution de conservation**
MCJ : maladie de Creutzfeldt-Jakob
NP : numération plaquettaire
O2 : oxygène
PAS : Platelet Additive Solution (= solution additive de conservation des plaquettes)
PFC : plasma frais congelé
PRP : plasma riche en plaquettes
PSL : produit sanguin labile
PTT : Purpura Thrombotique Thrombopénique
PTI : purpura thrombopénique idiopathique

Transfusion de plaquettes : produits, indications
HAS / Service des Bonnes pratiques professionnelles / Octobre 2015
3
Rh : Rhésus
RFNH : réaction fébrile non hémolytique
RTP : rendement transfusionnel plaquettaire
SA : semaines d'aménorrhée
SHU : syndrome hémolytique et urémique
TEG : thromboélastogramme
TM : transfusion massive
TACO : Tranfusion acute circulatory overload (= œdème pulmonaire de surcharge post-transfusionnel)
TRALI : Transfusion Related Acute Lung Injury (=œdème pulmonaire lésionnel post-transfusionnel)
VHB : virus de l’hépatite B
VHC : virus de l’hépatite C
VIH : virus de l’Immunodéficience humaine
* par simplification par rapport au texte des caractéristiques des PSL, le D de la dénomination abrégée signifiant « déleucocyté » a
été retiré.
** par simplification par rapport au texte des caractéristiques des PSL, le SD de la dénomination abrégée signifiant « standard
déleucocyté » a été retiré.