COLLOQUE La nouvelle gouvernance du médicament après la loi du 29 décembre 2011 Mardi 5 juin 2012 Faculté des sciences pharmaceutiques et biologiques 4, avenue de l’Observatoire 75006 PARIS PROGRAMME 8h30 - Accueil : Salle des Actes Après-midi : Réforme de la gouvernance et de la police du médicament 9h00 - Allocutions d’ouverture 14h00 - Présentation / Modération Martine Aiach, doyenne de la faculté des sciences pharmaceutiques et biologiques Jérôme Peigné, professeur à l’université Paris Descartes (IDS) Jean-François Girard, président du PRES Sorbonne Paris Cité, ancien directeur général de la Santé 14h15 - La nouvelle administration du médicament Matinée : Prévention des conflits d’intérêts et transparence des liens Bernard Geneste, avocat associé, CMS Bureau Francis Lefebvre Elisabeth Hérail, chef du service des affaires juridiques, ANSM 15h00 - Questions 9h30 - Présentation / Modération Anne Laude, professeur à l’université Paris Descartes, co-directrice de l’Institut Droit et Santé (IDS) 15h15 - Table ronde : encadrement des prescriptions hors AMM, nouveau régime des ATU et renforcement de la pharmacovigilance Pascal Paubel, professeur associé à l’université Paris Descartes (IDS) 9h45 - Analyse et portée juridiques de la réforme Chantal Bélorgey, chef du département évaluation des essais cliniques, ANSM Lionel Benaiche, secrétaire général du Service central de prévention de la corruption Laurent Auclert, responsable pharmacovigilance (EU-QPPV), Sanofi-Aventis Virginie Lefebvre-Dutilleul, avocat associé, Ernst & Young société d’avocats 16h15 - Questions / Pause 10h30 - Questions 10h45 - Aspects pratiques et problématiques de la réforme 16h30 - Table ronde : contrôle de la publicité, réforme de la visite médicale et de l’information pharmaceutique Bruno Varet, professeur à l’université Paris Descartes, Hôpital Necker-Enfants malades Capucine Asséo, directrice juridique, Novartis Pharma Emmanuelle Quilès, présidente de Pfizer France Yvonnick Bézie, chef de service pharmacie, Groupe hospitalier Paris-St-Joseph Christian Saout, président du Collectif Interassociatif sur la Santé (CISS) Hervé Nabarette, chef du service qualité de l’information médicale, HAS 11h30 - Questions / Pause 17h30 - Questions 12h00 - Conclusion : enjeux et perspectives de la réforme 17h45 - Conclusion : impact sur le remboursement des médicaments Dominique Maraninchi, directeur général de l’ANSM Gilles Bouvenot, président de la commission de la transparence, HAS 12h30 - 14h00 - Buffet / Hall d’honneur de la faculté 18h15 - Questions / Fin Direction scientifique : Institut Droit et Santé (Université Paris Descartes) : www.institutdroitsante.com Inscription : gratuite (étudiants, enseignants, chercheurs, académiques, journalistes…) / payante (industriels, professionnels…) Contact : Département formation continue de la faculté de pharmacie : [email protected] / tél : 01 53 73 97 98