Produit
MONOFREE® OXYBUPROCAÏNE 0,4 %
Société pharmaceutique
(THEA PHARMA)
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Monofree Oxybuprocaine 0,4% collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de collyre en solution contient 4 mg de chlorhydrate d’oxybuprocaïne (0,4%).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique: "Liste des excipients".
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution
4. INFORMATIONS CLINIQUES
4.1 Indications thérapeutiques
Tonométrie, tonographie; examen de l'angle irido-cornéen à l'aide du verre de contact de Goldmann; extraction de corps étrangers
superficiels à partir de la cornée et de la conjonctive; ponction diagnostique de la chambre antérieure de l'œil; petites interventions
chirurgicales.
L'instillation du Monofree Oxybuprocaïne doit être exclusivement symptomatique.
4.2 Posologie et mode d’administration
Posologie
Ce médicament est un anesthésique local utilisé pour:
- tonométrie, tonographie, examens de l'angle irido-cornéen au verre de contact de Goldmann : 1 - 2 gouttes. Attendre une minute,
- extraction de corps étrangers superficiels à partir de la cornée et de la conjonctive : 3 x 1 goutte en l'espace de 5 minutes,
- ponction diagnostique de la chambre antérieure et petites interventions chirurgicales : 5 à 10 x 1 goutte toutes les 30 secondes à 1
minute.
Mode d’administration
- Détacher un flacon, l'ouvrir en tournant l'embout détachable.
- Instiller une goutte dans l'œil en pressant légèrement sur le corps du flacon.
Après l’administration du collyre, les mesures suivantes s’avèrent utiles pour éviter l’écoulement de la solution en dehors de l’œil :
- garder la paupière fermée pendant 2 minutes,
- presser le canal lacrymal avec le doigt pendant 2 minutes.
4.3 Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active (chlorhydrate d’oxybuprocaïne), à l’un des excipients mentionnés à la rubrique: "Liste des
excipients" ou à d’autres anesthésiques appartenant au groupe de l’acide para-aminobenzoïque.
L’oxybuprocaïne ne peut pas être utilisée chez les enfants de moins de 5 ans.
L’utilisation personnelle par le patient est contre-indiquée.
4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi
En cas d’usage prolongé ou répété du médicament, un contrôle médical renforcé est nécessaire car il peut en résulter une diminution de
la durée de l’anesthésie, un retard de cicatrisation ou l’apparition de lésions irréversibles de la cornée.
Il est recommandé de ne pas administrer les anesthésiques locaux en cas de myasthenia gravis,
d'épilepsie, de troubles de conduction cardiaque ou de troubles hépatiques.
Le contenu du Monofree Oxybuprocaïne est de 0,4 ml et suffit pour une administration unique, c'est-à-dire l'instillation dans l'œil droit
et/ou l'œil gauche. Les gouttes oculaires restantes dans un flacon ouvert doivent être jetées.