Romilar bijsluiter [Tekst]

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NOTICE POUR LE PUBLIC
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Dénomination :
TRANSIPEG 2,95g
TRANSIPEG 5,9g
Macrogol 3350
Composition :
Transipeg 2,95g
1 sachet de Transipeg 2,95g contient : 2,95g de macrogol (polyéthylèneglycol) 3350,
chlorure de sodium, sulfate de sodium anhydre, chlorure de potassium, bicarbonate de
sodium, aspartame, acésulfame de potassium, arôme de citron.
Transipeg 5,9 g
1 sachet de Transipeg 5,9g contient : 5,9g de macrogol (polyéthylèneglycol) 3350,
chlorure de sodium, sulfate de sodium anhydre, chlorure de potassium, bicarbonate de
sodium, aspartame, acésulfame de potassium, arôme de citron.
Forme pharmaceutique et autres présentations :
Poudre pour solution buvable.
Transipeg 2,95g : étui de 30 sachets. Etuis de 200 et 400 sachets (emballages cliniques).
Transipeg 5,9g : étuis de 20 sachets et de 200 sachets.
Groupe pharmacothérapeutique :
TRANSIPEG 2,95g et TRANSIPEG 5,9g appartiennent au groupe des produits laxatifs.
Titulaire de l'enregistrement :
Bayer SA-NV, avenue Louise 143, B-1050 Bruxelles.
Fabricant :
Laboratoire Richard, Rheys de Saulce, F-26270 Saulce sur Rhône
Indiqué dans :
TRANSIPEG 2,95g et TRANSIPEG 5,9g sont indiqués dans le traitement symptomatique
de la constipation chez l'adulte. En cas de constipation chronique, il y a lieu de
rechercher la cause de celle-ci et d'adapter d'abord ses habitudes hygiéno-diététiques.
Transipeg 2,95g Lab. Richard PL COM A 20050214 F
NOTICE POUR LE PUBLIC
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Cas où l'usage du médicament doit être évité :
- Certaines maladies de l’intestin et du côlon.
- Douleurs abdominales sans cause précise (douleurs du ventre).
- Phénylcétonurie (maladie héréditaire due à un déficit enzymatique).
- Hypersensibilité à l'un des constituants du médicament.
Précautions particulières :
TRANSIPEG 2,95g et TRANSIPEG 5,9g peuvent être utilisés par des personnes
diabétiques ou des personnes soumises à un régime exempt de galactose.
En cas de régime sans sel ou pauvre en sel, il faut tenir compte de la teneur en sodium :
chaque sachet de TRANSIPEG 2,95g contient 144mg de sodium; chaque sachet de
TRANSIPEG 5,9g contient 288mg de sodium.
On évitera un traitement chronique avec des médicaments laxatifs.
Interactions avec d'autres médicaments ou des aliments :
Aucune interaction n’a été remarquée à ce jour.
Il est bon de signaler systématiquement à son médecin tout autre traitement en cours.
Utilisation en cas de grossesse et d'allaitement :
Consultez votre médecin si vous désirez utiliser TRANSIPEG 2,95g ou TRANSIPEG 5,9g
pendant la période de grossesse et d’allaitement.
Comment l'utiliser et en quelle quantité ?
La posologie de TRANSIPEG 2,95g est de 1 à 4 sachets par jour à prendre de
préférence en une seule prise, le matin. La posologie moyenne est de 2 sachets par jour.
Verser le ou les sachets dans un verre, remplir d’eau et mélanger. En règle générale, il y
a lieu de prévoir un demi-verre d’eau par sachet (50ml d’eau).
La posologie de TRANSIPEG 5,9g est de 1 à 2 sachets par jour à prendre de préférence
en une seule prise, le matin.
Verser le ou les sachets dans un verre, remplir d’eau et mélanger. En règle générale, il y
a lieu de prévoir un verre d’eau par sachet (100ml d’eau).
L’effet de TRANSIPEG 2,95g et de TRANSIPEG 5,9g se manifeste dans les 24 à 48
heures suivant leur administration.
Transipeg 2,95g Lab. Richard PL COM A 20050214 F
NOTICE POUR LE PUBLIC
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Il est recommandé de débuter le traitement par la prise de deux sachets de TRANSIPEG
2,95g ou d’un sachet de TRANSIPEG 5,9g par jour. Après quelques jours de traitement,
la posologie peut être augmentée ou diminuée par chaque patient en vue de régulariser
son transit et d’obtenir en moyenne une selle par jour.
Mesures en cas d'utilisation de trop fortes doses :
La prise de doses trop importantes peut entraîner une diarrhée qui disparaît dès
réduction de la posologie ou arrêt temporaire du traitement (Centre Antipoison :
070/245.245).
Effets non désirés :
- La prise de doses importantes peut entraîner une diarrhée qui disparaît dès réduction
de la posologie ou arrêt temporaire du traitement.
- Possibilité de douleurs abdominales, en particulier chez les sujets souffrant de côlon
irritable.
- Ce médicament contient du macrogol 3350. De très rares manifestations allergiques
(éruption, urticaire, oedème) ont été rapportées avec des produits contenant du
macrogol 3350.
- Si d'autres effets non désirés se manifestent, prévenez votre médecin ou votre
pharmacien.
Conservation :
Conserver TRANSIPEG 2,95g et TRANSIPEG 5,9g à température ambiante (15-25°C) et
hors de portée des enfants.
La date de péremption est indiquée sur l'emballage. Les lettres EX (signifiant "expiration")
sont suivies de 6 chiffres. Les deux premiers chiffres indiquent le mois (dernier jour), les
quatre derniers chiffres indiquent l'année de péremption.
Ce médicament ne peut plus être utilisé après cette date.
Date de dernière révision de la notice : 14.02.2005.
Transipeg 2,95g Lab. Richard PL COM A 20050214 F
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