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FeLV utilisée dans le vaccin n'est pas extraite de virus, mais elle est produite dans une bactérie
grâce à la «technologie de l'ADN recombinant».
Lorsqu’un chat reçoit le vaccin, le système immunitaire reconnaît les virus affaiblis et les
protéines de FeLV comme étant étrangers et produit des anticorps contre eux. Lors d’une
exposition ultérieure aux virus, le système immunitaire du chat sera capable de produire des
anticorps plus rapidement. Les anticorps aideront à protéger contre les maladies dues à ces
virus. Quand le chat sera exposé à l’un de ces virus à un moment ultérieur de sa vie, soit il ne
sera pas infecté, soit l’infection sera beaucoup moins grave. Le vaccin contient aussi un
«adjuvant» (un composé contenant de l'aluminium) qui vise à favoriser l’obtention d’une
meilleure réponse immunitaire de protection.
Quelles études ont été menées sur Leucofeligen FeLV/RCP?
Leucofeligen FeLV/RCP se composant de deux vaccins disponibles dans l'Union européenne
(UE) depuis les années 1980 (Feligen RCP and Leucogen), la société a utilisé les données des
études réalisées pour ces vaccins pour soutenir l'utilisation de Leucofeligen FeLV/RCP.
Leucofeligen FeLV/RCP a été examiné au cours de deux études «sur le terrain» impliquant
des chatons âgés de huit à neuf semaines. Le principal critère d’évaluation de l’efficacité a été
la présence d’anticorps contre les virus dans le sang des chatons vaccinés. D'autres études ont
été menées en conditions de laboratoire pour confirmer les autres avantages de la vaccination.
Quel est le bénéfice démontré par FeLV/RCP au cours des études?
Les études ont démontré que Leucofeligen FeLV/RCP fournissait une protection contre les
maladies susmentionnées.
En outre, il a permis de réduire l'excrétion de virus de la rhinotrachéite virale féline, empêché
une chute du nombre de globules blancs en cas de panleucopénie féline et le FeLV de rester
dans le sang.
Quel est le risque associé à l'utilisation de Leucofeligen FeLV/RCP?
Un petit nodule (œdème induré) temporaire peut apparaître au site de l'injection. Il disparaît
généralement par lui-même en trois ou quatre semaines. Après les injections ultérieures, cette
réaction n'est plus aussi forte. Dans de rares cas, on peut observer une douleur au toucher, des
éternuements ou une conjonctivite (inflammation des yeux). Ces réactions disparaissent sans
traitement. Les signes temporaires habituellement constatés à la suite d'une vaccination, tels
qu'une augmentation de la température, une apathie (manque de vitalité) et des problèmes
digestifs comme une gêne abdominale peuvent également se présenter. Pour une description
complète des effets indésirables observés avec Leucofeligen FeLV/RCP, voir la notice.
Leucofeligen FeLV/RCP ne doit pas être utilisé chez les chattes pendant la gestation. Son
usage n'est pas recommandé chez les chattes qui allaitent des chatons.
Quelles sont les précautions à prendre par la personne qui administre le médicament ou entre en
contact avec l’animal?
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et
montrez-lui la notice ou l’étiquetage.
Pourquoi Leucofeligen FeLV/RCP a-t-il été approuvé?
Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que les bénéfices de
Leucofeligen FeLV/RCP sont supérieurs à ses risques pour l'immunisation active des chats
âgés de huit semaines et plus contre les maladies susmentionnées. Le Comité a recommandé
l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Leucofeligen FeLV/RCP. Le rapport
bénéfice/risque peut être consulté dans le module 6 de cet EPAR.