Utilisation du contrôle de qualité

Bio-Rad Laboratories CONTRÔLE DE QUALITÉ
Utilisation du contrôle de qualité
Les fondements d’un haut niveau de soins des patients passent
par l’amélioration des performances au laboratoire

Bio-Rad Laboratories QUALITY CONTROL
L’obtention de résultats fiables de tests de
patients requiert un contrôle de qualité quotidien
Sans contrôle de qualité, comment pouvez-vous avoir confiance
dans vos résultats de tests de patients?
Les résultats des tests de patients rendus
par votre laboratoire permettent à des
professionnels de la santé de prendre des
décisions diagnostiques et thérapeutiques
importantes, pouvant potentiellement sauver
la vie. Un suivi régulier du contrôle de qualité
pour confirmer la précision de vos systèmes
de tests est le principal moyen pour vous
procurer une confiance plus grande dans
les résultats que vous rendez à vos patients.
Résultat de test de patient
Potassium 6,5 mmol/l
Ce résultat
est-il correct?
Un CQ a-t-il
été utilisé?
Oui
Confiant dans le
résultat de test patient
Non
Pas sûr du
résultat rendu

Les normes internationales exigent
des pratiques en contrôle de qualité
Les réglementations et les normes dans le monde entier présentent des exigences
ou des directives spéciales concernant le contrôle de qualité. Satisfaire à ces
exigences applicables est de la responsabilité de chaque laboratoire.
“Le laboratoire devra définir des systèmes de
contrôle interne de qualité qui vérifient l’obtention
de la qualité attendue des résultats.”
“Le système de gestion de la qualité devra inclure,
mais ne doit pas être limité à, un contrôle de qualité
interne et une participation à des comparaisons
inter-laboratoires organisées telles que des
programmes d’évaluation externe de la qualité.”
ISO 15189 (International)
“Le laboratoire doit disposer d’un suivi à long
terme des résultats de contrôle de qualité interne
pour estimer les performances des méthodes.”
“Il faudra utiliser des contrôles indépendants
de ceux produits par le fabricant du test
ou de l’analyseur.”
NATA (National Association of Testing Authorities), AS 4633 (ISO 15189), Australie
“Le laboratoire doit . . . établir ou vérifier les critères
d’acceptabilité de tous les matériels de contrôle.”
“Réalisez les procédures de contrôle . . . à chaque fois
que des échantillons de patients sont analysés. . .”
CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments), Etats-Unis
“Les calibrateurs du contrôle doivent être consultés
avant de rendre les résultats des patients/clients.
Il est implicite dans le contrôle de la qualité que les
résultats des tests patients/clients ne soient pas
rendus lorsque les valeurs des contrôles ne sont
pas acceptables.”
“Les calibrateurs ne doivent pas être utilisés comme
des matériels CQ.”
CAP (College of American Pathologists),
Chemistry and Toxicology Accreditation Checklist, Etats-Unis
“Les laboratoires médicaux devront réaliser un
contrôle interne de qualité. L’utilisation d’un contrôle
de qualité à base de matrice humaine indépendant
est recommandée pour tous les analytes.”
Essential Standards for Registration of
Medical Testing Laboratories en Inde,
Quality Council of India
“Le laboratoire devra inclure un minimum d’un
niveau de CQ au moins une fois par jour.” (ou plus
si >25 d’échantillons de patients sont analysés
tous les jours).
NABL (National Accreditation Board for
Testing & Calibration Laboratories)

Bio-Rad Laboratories QUALITY CONTROL
La mise en place de l’utilisation
de contrôles de qualité, sur
une base quotidienne, est
un investissement solide pour
de meilleurs soins aux patients.
Un système CQ simple,
cependant efficace peut vous
aider à assurer la fiabilité de vos
résultats de tests de patients.
Point de départ d’un système de contrôle
de qualité réussi
La valeur du contrôle
est-elle acceptable?
DEPART
Exécuter Contrôle de
qualité puis Echantillon
de patient
Non
Oui
Dépannage
et résolution
du problème
Rendre des résultats
de patients fiables
Répéter

Une enquête d’évaluation externe n’est
pas suffisante
L’utilisation en routine de contrôles de qualité quotidiens est à la base de l’amélioration des performances au
laboratoire et par conséquent des soins aux patients. L’enquête d’évaluation externes ou les programmes
d’évaluation externes (EQA), jouent également un rôle essentiel en complément du CQ quotidien, mais ils
ne sont pas suffisants lorsqu’ils sont utilisés seuls. Les programmes EQA impliquent généralement l’analyse
d’échantillons inconnus sur une base mensuelle ou bimensuelle, en tant que tels, ils fournissent seulement
des informations quant à l’analyse réalisée sur cette série particulière de tests, ce jour particulier.
Qu’en est-il des nombreux tests exécutés entre les
échantillons EQA? Comment le laboratoire peut-il
être sûr de ces résultats de tests de patients?
Un programme EQA procure des informations
pertinentes relatives à un instant “t”. Lorsqu’il
est utilisé conjointement avec des contrôles
quotidiens, le laboratoire dispose d’un tableau
complet des performances des tests.
10/3
+3ET
-3SD
+2ET
-2ET
+1ET
-1ET
11/3 12/3 13/3 14/3 15/3 16/3 17/3
Echantillon EQA testé ce jour
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